中國蘇州2020年4月14日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics，2269.HK）宣布，公司旗下蘇州藥明檢測檢驗有限責任公司（下稱“藥明生物蘇州檢測”）已經順利通(tong)過首(shou)次歐(ou)洲藥(yao)品管理(li)局（EMA）GMP檢查，并(bing)且無重大發(fa)現(xian)項(xiang)。藥(yao)明生(sheng)物(wu)蘇州檢測(ce)是全(quan)球最(zui)大的生(sheng)物(wu)藥(yao)安全(quan)性檢測(ce)企業(ye)之一，為全(quan)球生(sheng)物(wu)制藥(yao)行(xing)業(ye)提供高(gao)質(zhi)量檢測(ce)服務。

此(ci)次EMA對(dui)藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)(wu)蘇州檢(jian)測展開(kai)了全面綜合檢(jian)查，檢(jian)查范圍(wei)包(bao)括(kuo)一(yi)款客(ke)戶產(chan)品(pin)相(xiang)關(guan)的(de)放行(xing)檢(jian)測，公(gong)司(si)(si)(si)整體(ti)質(zhi)量體(ti)系和(he)管理體(ti)系以(yi)及相(xiang)關(guan)的(de)儀器設備。順利(li)通(tong)過此(ci)次檢(jian)查后，藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)(wu)蘇州檢(jian)測將成為(wei)亞太地(di)區屈指可數的(de)獲歐盟(meng)GMP認證的(de)第三方生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)安(an)全性(xing)檢(jian)測機構，這將大幅提升公(gong)司(si)(si)(si)為(wei)客(ke)戶提供檢(jian)測服務的(de)可靠性(xing)及藥(yao)(yao)品(pin)監管機構認可度。這也是藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)(wu)繼(ji)擁有中(zhong)國首個歐盟(meng)GMP認證的(de)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)原液(ye)生(sheng)產(chan)基地(di)、生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)無菌(jun)制(zhi)劑(ji)生(sheng)產(chan)基地(di)以(yi)及細(xi)胞庫(ku)生(sheng)產(chan)基地(di)后，再次迎來公(gong)司(si)(si)(si)發展重要里(li)程碑。

藥(yao)明生(sheng)物(wu)首席執(zhi)行官陳智勝博士表示：“我(wo)們(men)對此次(ci)檢查(cha)結果感(gan)到(dao)非常高興，這再(zai)次(ci)彰顯了藥(yao)明生(sheng)物(wu)全(quan)(quan)球(qiu)領先(xian)的生(sheng)物(wu)制藥(yao)技(ji)術(shu)賦(fu)能平臺及(ji)其(qi)提(ti)供的卓越服務。未來，我(wo)們(men)將(jiang)持續賦(fu)能全(quan)(quan)球(qiu)合作伙伴提(ti)供更多高質(zhi)量(liang)生(sheng)物(wu)藥(yao)，造福廣大(da)患者。”

關于藥明生物蘇州檢測

藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)蘇(su)州檢(jian)(jian)(jian)測是藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)旗下生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)安(an)全(quan)(quan)性檢(jian)(jian)(jian)測企業，也是亞洲已(yi)(yi)知第一家有(you)能力開展符合國際標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)安(an)全(quan)(quan)性研究的(de)企業。作為亞太地區規(gui)模最大的(de)可(ke)(ke)(ke)提供(gong)符合國際標(biao)準(zhun)(zhun)（USP、EP、JP）和中(zhong)(zhong)(zhong)國標(biao)準(zhun)(zhun)（CN）的(de)第三方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)安(an)全(quan)(quan)性檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)之一，藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)蘇(su)州檢(jian)(jian)(jian)測提供(gong)完整的(de)CHO細(xi)胞系鑒定服務(wu)，多樣(yang)化的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)安(an)全(quan)(quan)性檢(jian)(jian)(jian)測服務(wu)，包(bao)含支(zhi)原體、逆(ni)轉錄病毒(du)、一般(ban)病毒(du)與外源性病毒(du)檢(jian)(jian)(jian)測等。公司已(yi)(yi)獲得中(zhong)(zhong)(zhong)國合格(ge)評定國家認(ren)可(ke)(ke)(ke)委(wei)員會（CNAS）認(ren)可(ke)(ke)(ke)與中(zhong)(zhong)(zhong)國計量認(ren)證(zheng)（CMA），擁(yong)有(you)中(zhong)(zhong)(zhong)國批準(zhun)(zhun)的(de)BSL-2生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)實驗室，打造了符合全(quan)(quan)球質量要(yao)求的(de)病毒(du)清除驗證(zheng)服務(wu)平(ping)臺(tai)。自2015年以來，藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)蘇(su)州檢(jian)(jian)(jian)測已(yi)(yi)成功支(zhi)持4000余項(xiang)檢(jian)(jian)(jian)測和300余個項(xiang)目，其中(zhong)(zhong)(zhong)包(bao)括逾20個生(sheng)(sheng)物(wu)制品上(shang)市許可(ke)(ke)(ke)申請（BLA）項(xiang)目。

關于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。截至2019年12月31日，在藥明生物平臺上研發的綜合項目達250個，包括121個處于臨床前研究階段，112個在臨床早期（I期，II期），16個在后期臨床（III期）以及1個在商業化生產階段。預計到2022 年之后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產基地合計產能約28萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。