杭州和紹興2020年1月23日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（歌禮，1672.HK）今日宣布：其皮下注射PD-L1抗體ASC22獲得中國國家藥品監督管理局批準在慢性乙肝患者中開展臨床試驗。ASC22是全球首個(ge)(first-in-class)被批準在慢性乙肝(gan)患(huan)者中開展臨床試(shi)驗的(de)皮下注射PD-L1抗(kang)體。

根據WHO發布的《2017年全球肝炎報告》，全球范圍內乙肝病毒感染者約為2.57億，中國境內感染者超過8600萬人。在慢性乙型肝炎病毒感染中，T細胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，而阻斷PD-1/PD-L1通路可以有效提高特異性殺傷T細胞功能，有望使慢性乙型肝炎患者(zhe)實現(xian)臨床治(zhi)愈。

除ASC22外，歌禮的慢性乙肝產品管線中還包括另外三款產品：已經上市銷售的派羅欣^®和(he)另外兩款內(nei)部(bu)研(yan)發的在研(yan)產品，目(mu)前分別(bie)處于pre-IND和(he)即將申(shen)報(bao)IND階段。

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示：“非常興奮，ASC22獲批在慢性乙肝患者中開展臨床試驗。作為一款有望臨床治愈慢性乙肝的全球首創（first-in-class）免疫藥物，ASC22可以成為未來一(yi)系列臨床治療方案中的(de)基石藥物，通(tong)過和我們內(nei)部研發的(de)候選藥物或與行業內(nei)其他領軍企業的(de)候選藥物聯(lian)用，未來有望攻克(ke)乙(yi)肝臨床治愈難題。”

關于 ASC22

ASC22（KN035）是可用(yong)于皮(pi)下注射的 PD-L1 單克隆(long)抗體(ti)，具有可皮(pi)下注射，常溫下穩(wen)定等(deng)(deng)優點，從(cong)而提(ti)高(gao)病人用(yong)藥依從(cong)性(xing)(xing)，改善病人生活品質，對(dui)實(shi)現如慢(man)性(xing)(xing)乙型(xing)肝(gan)(gan)炎等(deng)(deng)慢(man)性(xing)(xing)病長(chang)期管理的目(mu)標具有重要的價值。2019年1月14日(ri)，歌禮和(he)蘇州康寧(ning)杰瑞生物科技有限公(gong)司簽訂乙肝(gan)(gan)及其它(ta)病毒(du)疾(ji)病領域(yu)戰(zhan)略合作協議。

關于歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮聚焦于肝病領域，致力于開發肝病相關創新藥，滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦于以下三大領域：1、丙肝領域：三個在研產品和一個已上市產品（中國本土企業開發的首個用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛^®）。2、乙肝領域：三個在研產品和一個已上市產品（與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣^®）。3、非酒精性脂肪肝炎（NASH）領域：三個在研產品。欲了解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。