中國(guo)蘇州、美(mei)國(guo)馬塞諸塞州劍橋和(he)(he)荷蘭鹿(lu)特(te)丹(dan)2020年4月21日(ri) /美(mei)通社/ -- 和(he)(he)鉑醫藥(yao)今(jin)日(ri)宣布，其全人源(yuan)抗(kang)FcRn抗(kang)體(ti)batoclimab (HBM9161) 針對視神(shen)經(jing)脊髓(sui)炎(yan)譜系(xi)(xi)疾(ji)病(bing)的臨床(chuang)1b/2a期研究(jiu)完成首(shou)例(li)患者入(ru)組(zu)給藥(yao)。此項臨床(chuang)研究(jiu)旨在評估(gu)batoclimab (HBM9161) 在中國(guo)視神(shen)經(jing)脊髓(sui)炎(yan)譜系(xi)(xi)疾(ji)病(bing)患者的安全性、耐受性、藥(yao)效(xiao)學和(he)(he)療效(xiao)。這也是全球范圍內首(shou)個抗(kang)FcRn靶點(dian)藥(yao)物在視神(shen)經(jing)脊髓(sui)炎(yan)譜系(xi)(xi)疾(ji)病(bing)的研究(jiu)。
Batoclimab (HBM9161) 是靶向新(xin)生兒Fc受體(ti)（FcRn）的全人(ren)源(yuan)抗(kang)體(ti)，針(zhen)對(dui)視(shi)神經脊(ji)髓(sui)炎譜系(xi)疾病(bing)及(ji)其他自(zi)(zi)身免(mian)疫(yi)(yi)疾病(bing)患(huan)者，可(ke)加速(su)其體(ti)內(nei)自(zi)(zi)身抗(kang)體(ti)的降解。基(ji)于其創新(xin)機制，以(yi)及(ji)自(zi)(zi)身免(mian)疫(yi)(yi)性疾病(bing)在(zai)中國(guo)的高度(du)未滿足需(xu)求，和鉑醫藥將全力(li)推(tui)進其針(zhen)對(dui)包括重(zhong)癥肌無力(li)、甲狀腺性眼病(bing)、視(shi)神經脊(ji)髓(sui)炎譜系(xi)疾病(bing)、成人(ren)免(mian)疫(yi)(yi)性血小(xiao)板減少癥等自(zi)(zi)身免(mian)疫(yi)(yi)性疾病(bing)的臨(lin)床開發。
“我(wo)們很高(gao)興能在國內(nei)抗擊新冠(guan)疫情取得階段性(xing)勝利的(de)(de)時間節點，順利推(tui)進(jin)這(zhe)項臨床(chuang)研究的(de)(de)首例患(huan)者(zhe)入(ru)組用藥。視(shi)(shi)神經脊(ji)髓炎(yan)(yan)譜系疾病是(shi)嚴重的(de)(de)中(zhong)樞神經系統自(zi)身免(mian)疫性(xing)疾病，目前在中(zhong)國尚無獲批(pi)的(de)(de)治療方案(an)，我(wo)們將加快開發速(su)度，盡早為(wei)(wei)中(zhong)國患(huan)者(zhe)帶來有(you)(you)(you)效(xiao)的(de)(de)創(chuang)新產品。”和鉑醫藥創(chuang)始(shi)人、董事長兼首席執行官王勁松博士(shi)表示，“Batoclimab (HBM9161) 是(shi)全(quan)球(qiu)創(chuang)新的(de)(de)抗FcRn抗體(ti)，已(yi)有(you)(you)(you)的(de)(de)臨床(chuang)研究表明其具有(you)(you)(you)良好(hao)的(de)(de)安全(quan)性(xing)，并能有(you)(you)(you)效(xiao)降低IgG水(shui)平。我(wo)們相信(xin)這(zhe)一創(chuang)新的(de)(de)機制有(you)(you)(you)希望為(wei)(wei)視(shi)(shi)神經脊(ji)髓炎(yan)(yan)患(huan)者(zhe)帶來更有(you)(you)(you)效(xiao)的(de)(de)治療方案(an)。”
王勁松博(bo)士進一(yi)步指(zhi)出，batoclimab (HBM9161) 擁(yong)有(you)廣(guang)泛的(de)潛在適(shi)應(ying)癥，基于(yu)該類致病性IgG介導的(de)自身免疫性疾病在中國具有(you)迫(po)切(qie)的(de)未滿足臨床需求，和鉑(bo)醫藥計劃將batoclimab (HBM9161) 打造為一(yi)個系(xi)列的(de)產品管線，視神(shen)經脊髓炎(yan)譜系(xi)疾病是(shi)其正在全速(su)推進的(de)首(shou)批適(shi)應(ying)癥之一(yi)。
