中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2021年9月1日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股(gu)票(piao)代(dai)碼：02142.HK）近日公布，國家(jia)藥(yao)品監督管理局(ju)（NMPA）藥(yao)品審(shen)批中心(xin)（CDE）批準(zhun)其在研產品巴托利單(dan)抗（HBM9161）治(zhi)療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經(jing)(jing)根神經(jing)(jing)病(bing)（CIDP）直(zhi)接進入(ru)II期臨床試驗。

為滿足當(dang)前巨大的醫療(liao)需求，和鉑醫藥正在深入(ru)推進巴托(tuo)利單抗產品管線(xian)，用于(yu)治療(liao)多種(zhong)致(zhi)病(bing)性(xing)(xing)IgG介導的自身(shen)免疫疾(ji)病(bing)。基于(yu)巴托(tuo)利單抗新(xin)穎的作用機制，和鉑醫藥正針對(dui)重癥肌無力（MG）、甲狀(zhuang)腺相關眼病(bing)（GO）、成人(ren)免疫性(xing)(xing)血(xue)小板減(jian)少癥（ITP）、視神經脊髓炎譜(pu)系疾(ji)病(bing)（NMOSD）等多種(zhong)自身(shen)免疫性(xing)(xing)疾(ji)病(bing)開展臨(lin)床試(shi)驗(yan)，并接連(lian)取得積極結果。

CIDP是一種以近端肌無力伴隨感覺功能障礙為(wei)特征的(de)慢性(xing)進行性(xing)疾病(bing)。皮質類固醇治(zhi)療或靜(jing)脈(mo)注射免疫(yi)球(qiu)蛋白（IVIg）是針對CIDP患者(zhe)的(de)常(chang)用療法(fa)，但由于藥物副(fu)作用和可及性(xing)的(de)限制(zhi)，當前的(de)治(zhi)療方(fang)案仍無法(fa)滿足患者(zhe)日益增長的(de)藥物需(xu)求(qiu)。

和鉑醫藥創(chuang)始人(ren)、董事長兼(jian)首席執行官王勁(jing)松博士表示：“傳統的(de)(de)CIDP療(liao)法(fa)受制于類固醇藥物副作(zuo)用和IVIg可及(ji)性的(de)(de)影響(xiang)，和鉑醫藥致(zhi)力于探索創(chuang)新、有效(xiao)且便利的(de)(de)CIDP治療(liao)方法(fa)。巴(ba)托利單抗(kang)針對CIDP的(de)(de)臨床(chuang)試驗獲批有望(wang)為患(huan)者帶(dai)來更(geng)好的(de)(de)治療(liao)效(xiao)果，減小副作(zuo)用影響(xiang)。我(wo)們(men)將(jiang)持(chi)續推進巴(ba)托利單抗(kang)的(de)(de)臨床(chuang)研究，期待早(zao)日(ri)惠及(ji)廣大中(zhong)國病患(huan)。”

關于巴托利單抗（HBM9161）

巴(ba)托利(li)(li)單抗（HBM9161）是一種全人源單克隆抗體（mAb），可(ke)阻斷FcRn-IgG相互結合，加(jia)速(su)體內IgG的(de)清(qing)除，從而達到有(you)(you)(you)效(xiao)治療致病性(xing)(xing)IgG介導的(de)自身免(mian)疫性(xing)(xing)疾病的(de)效(xiao)果。在重癥肌無力(li)的(de)II期(qi)研(yan)究中，巴(ba)托利(li)(li)單抗可(ke)快速(su)、顯著的(de)緩解臨(lin)床癥狀，改(gai)善(shan)患者的(de)生活質量(liang)。早(zao)期(qi)研(yan)究表明巴(ba)托利(li)(li)單抗具有(you)(you)(you)良好耐(nai)受(shou)性(xing)(xing)，可(ke)迅速(su)降低多(duo)種致病性(xing)(xing)IgG介導的(de)自身免(mian)疫疾病。巴(ba)托利(li)(li)單抗 (HBM9161) 是和(he)(he)鉑醫藥(yao)從HanAll Biopharma引進(jin)的(de)全球創新藥(yao)，和(he)(he)鉑醫藥(yao)擁有(you)(you)(you)在大(da)中華地區（包括香港，澳(ao)門(men)和(he)(he)臺灣）進(jin)行開發(fa)、制(zhi)造和(he)(he)商業化的(de)權利(li)(li)。

關于慢性(xing)(xing)炎癥性(xing)(xing)脫髓鞘性(xing)(xing)多發(fa)性(xing)(xing)神經根神經病（CIDP）

CIDP是(shi)一種以近端肌無(wu)力伴(ban)隨(sui)感覺(jue)功能障礙為特征的(de)(de)(de)慢性(xing)(xing)進行性(xing)(xing)疾病。大(da)劑量潑尼松短期(qi)沖(chong)擊治療(liao)(liao)(liao)后(hou)進行皮質類固醇(chun)維持治療(liao)(liao)(liao)或靜脈注射免(mian)疫球蛋白（IVIg）是(shi)針對(dui)CIDP患者的(de)(de)(de)常用療(liao)(liao)(liao)法，約有三分(fen)之(zhi)二的(de)(de)(de)患者需(xu)進行IVIg持續維持治療(liao)(liao)(liao)。考(kao)慮到激(ji)素長(chang)期(qi)使用的(de)(de)(de)不(bu)良反應及IVIg可及性(xing)(xing)的(de)(de)(de)限制，在探(tan)索創(chuang)新、有效且方(fang)便的(de)(de)(de)CIDP治療(liao)(liao)(liao)方(fang)法方(fang)面仍(reng)存(cun)在巨大(da)且未(wei)能滿足的(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)需(xu)求。

關于和鉑醫藥

和鉑醫(yi)藥(yao)（股票代(dai)碼(ma)：02142.HK）是一家專(zhuan)注于腫瘤及(ji)免疫性疾(ji)病(bing)領域創新藥(yao)研發(fa)及(ji)商業化的(de)全球化生物(wu)制藥(yao)企業。公(gong)司通過(guo)自主研發(fa)、聯(lian)合開發(fa)及(ji)多元(yuan)化的(de)合作模(mo)式快速(su)拓展創新藥(yao)研發(fa)管線(xian)。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com

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