中(zhong)國(guo)(guo)上海和美(mei)(mei)國(guo)(guo)蓋瑟斯堡2020年(nian)10月15日(ri) /美(mei)(mei)通社/ -- 天境生物(wu)（“公(gong)司(si)”）（納(na)斯達(da)克股(gu)票代碼：IMAB）是一家處于(yu)(yu)臨床(chuang)階段的(de)生物(wu)藥公(gong)司(si)，致力于(yu)(yu)創新生物(wu)藥的(de)靶點(dian)發現(xian)、臨床(chuang)開發和產品商業化，為全球范圍內治療(liao)需求迫(po)切(qie)的(de)癌(ai)癥治療(liao)領(ling)域，提(ti)供(gong)新型(xing)有效(xiao)的(de)治療(liao)手段。公(gong)司(si)今天宣布，將于(yu)(yu)2020年(nian)11月9日(ri)至14日(ri)舉行(xing)的(de)第35屆癌(ai)癥免疫(yi)治療(liao)學會年(nian)會（SITC 2020）線上大(da)會期間以(yi)海報(bao)形式(shi)公(gong)布其(qi)CD47單克隆抗體(ti)lemzoparlimab（也稱為TJC4）用于(yu)(yu)治療(liao)復發或難治性(xing)(xing)惡性(xing)(xing)腫瘤的(de)美(mei)(mei)國(guo)(guo)1期劑量爬坡(po)試驗(yan)數(shu)據(ju)，包括(kuo)藥物(wu)臨床(chuang)安全性(xing)(xing)數(shu)據(ju)、藥代動(dong)(dong)力學及(ji)藥效(xiao)動(dong)(dong)力學數(shu)據(ju)以(yi)及(ji)初步的(de)藥效(xiao)數(shu)據(ju)等。

Lemzoparlimab是由(you)天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)自(zi)主研發的(de)(de)(de)(de)(de)一種高度差異化的(de)(de)(de)(de)(de)CD47單克隆(long)抗(kang)(kang)體。其創新點在(zai)于lemzoparlimab在(zai)保(bao)留(liu)強大的(de)(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)腫瘤(liu)活性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)同時，能(neng)夠最大程度地減少(shao)與(yu)正常(chang)紅細胞結合，從而(er)減少(shao)臨(lin)床嚴重貧血的(de)(de)(de)(de)(de)發生(sheng)(sheng)，這一獨特(te)優(you)勢(shi)使其在(zai)全(quan)球CD47抗(kang)(kang)體的(de)(de)(de)(de)(de)研發隊列中脫穎(ying)而(er)出。天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)在(zai)美(mei)國進(jin)行的(de)(de)(de)(de)(de)上述1期癌癥臨(lin)床研究初步結果顯示lemzoparlimab在(zai)安全(quan)性(xing)方面(mian)具有獨特(te)的(de)(de)(de)(de)(de)差異化優(you)勢(shi)以及更好的(de)(de)(de)(de)(de)藥代(dai)動力學特(te)征。 

海報詳細信息如下：

具體摘要敬請訪問在線鏈接(jie) 

關于CD47和Lemzoparlimab

CD47是(shi)一種廣泛表達于(yu)多種癌細(xi)胞(bao)表面(mian)的(de)糖蛋白，通(tong)過(guo)與腫瘤(liu)吞(tun)噬(shi)細(xi)胞(bao)表面(mian)SIRPα連接釋放(fang)“不(bu)要吃(chi)我”信(xin)號(hao)，阻(zu)(zu)止巨噬(shi)細(xi)胞(bao)吞(tun)噬(shi)作用。CD47抗(kang)(kang)體(ti)因可(ke)以阻(zu)(zu)斷此信(xin)號(hao)，使巨噬(shi)細(xi)胞(bao)攻擊腫瘤(liu)細(xi)胞(bao)，故成為目前(qian)最(zui)(zui)有(you)開發前(qian)景的(de)腫瘤(liu)免(mian)疫靶點之一。但CD47抗(kang)(kang)體(ti)在(zai)攻擊腫瘤(liu)細(xi)胞(bao)的(de)同(tong)時，會(hui)與正常紅細(xi)胞(bao)的(de)結合從(cong)(cong)而(er)引(yin)起血(xue)液(ye)學副作用，如嚴(yan)重貧血(xue)，這使得(de)CD47抗(kang)(kang)體(ti)作為癌癥治(zhi)療手(shou)段的(de)研(yan)發和(he)臨(lin)床應用受到阻(zu)(zu)礙。天境生物的(de)科學家突破性的(de)發現了一種獨特的(de)CD47抗(kang)(kang)體(ti)lemzoparlimab，其能有(you)效地靶向腫瘤(liu)細(xi)胞(bao)，同(tong)時將對紅細(xi)胞(bao)產(chan)生的(de)不(bu)良(liang)影(ying)響降至(zhi)最(zui)(zui)低，從(cong)(cong)而(er)可(ke)避免(mian)嚴(yan)重貧血(xue)。

一系列的臨床前研究已充分證實lemzoparlimab的血液學安全優勢和卓越的抗腫瘤活性。如今，在癌癥患者中進行的1期臨床試驗的結果再次為這種差異化提供了進一步的臨床驗證。除了目前正在中國進行的急性骨髓性白血病/骨髓增生異常綜合征（AML/MDS）患者臨床試驗以外，天境生物還將繼續在美國推進lemzoparlimab與Keytruda^®（派姆單抗）聯合治療實體瘤，以及和Rituxan^®（利妥昔單抗(kang)）聯合治療淋巴瘤的研究(jiu)。

2020年9月，天境生物與艾伯維就lemzoparlimab的(de)開發和商業化建(jian)立(li)廣泛的(de)全球戰略(lve)合(he)作關系。根(gen)據合(he)作協議，雙方將合(he)作設計(ji)并進一步在全球范圍開展臨床試驗，以評估lemzoparlimab在多(duo)種癌(ai)癥中(zhong)的(de)治(zhi)療(liao)潛(qian)力。雙方將按照約定條件共同推進相關合(he)作。

關于天境生物

天境生物是一家富有活力的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域差異化創新生物藥的研發，以“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”為使命。天境生物在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發和全球合作等多元化模式，迅速建立起擁有十多個具有全球競爭力的創新藥研發管線。天境生物憑借優秀的藥物研發團隊、倍受認可的臨床前及臨床開發實力，以及世界一流的GMP生產能力，正快速成長為覆蓋全產業鏈的綜合性全球生物制藥公司。天境生物在北京、上海、杭州、香港和美國馬里蘭州均設有辦公室。更多信息請訪問并關注天境生物及官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本(ben)新聞稿包(bao)含根據《1995 年私(si)人證券訴訟改(gai)革(ge)法案》以(yi)及其(qi)(qi)他(ta)(ta)聯(lian)邦證券法律下(xia)定義的(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)，包(bao)括有(you)關(guan)(guan)lemzoparlimab（TJC4）的(de)(de)(de)(de)(de)1期臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)驗結果(guo)，臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)驗數據對(dui)患(huan)者產(chan)(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)影(ying)響(xiang)，天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)關(guan)(guan)lemzoparlimab（TJC4）的(de)(de)(de)(de)(de)進(jin)展及預(yu)期的(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)開(kai)(kai)發計(ji)劃、藥(yao)(yao)(yao)政里程碑及商(shang)業化(hua)。由于(yu)各(ge)種重要(yao)因素的(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)，實際結果(guo)可(ke)能(neng)與(yu)前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)有(you)重大差異。這些因素包(bao)括但不限(xian)于(yu)以(yi)下(xia)事項(xiang)的(de)(de)(de)(de)(de)風險：天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)證明(ming)其(qi)(qi)候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)安全(quan)性和(he)療效的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力；候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)結果(guo)可(ke)能(neng)不支持進(jin)一步(bu)(bu)開(kai)(kai)發或(huo)新藥(yao)(yao)(yao)上市審批(pi)；相關(guan)(guan)監管機(ji)構(gou)就天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)監管審批(pi)作出決(jue)定的(de)(de)(de)(de)(de)內容和(he)時間；天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)（如能(neng)獲(huo)批(pi)）獲(huo)得(de)商(shang)業成功(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力；天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)對(dui)其(qi)(qi)技術和(he)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)權保(bao)護(hu)獲(huo)得(de)和(he)維護(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力；天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)依(yi)賴(lai)第三方進(jin)行藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)發、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)其(qi)(qi)他(ta)(ta)服務(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)情況；天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)限(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)運營(ying)歷(li)史(shi)和(he)獲(huo)得(de)進(jin)一步(bu)(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)運營(ying)資金以(yi)完(wan)成候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)發和(he)商(shang)業化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力；新冠病毒(du)對(dui)公司臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)開(kai)(kai)發、商(shang)業以(yi)及其(qi)(qi)他(ta)(ta)業務(wu)(wu)運營(ying)帶來的(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)；以(yi)及天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)在(zai)最近年度報告20-F表格中“風險因素”章節里更全(quan)面討論的(de)(de)(de)(de)(de)各(ge)類(lei)風險；以(yi)及天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)向美國證券交(jiao)易(yi)委員會(hui)期后呈(cheng)報中關(guan)(guan)于(yu)潛在(zai)風險、不確定性以(yi)及其(qi)(qi)他(ta)(ta)重要(yao)因素的(de)(de)(de)(de)(de)討論。所(suo)有(you)前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)基于(yu)天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)目前(qian)(qian)掌握的(de)(de)(de)(de)(de)信息(xi)，除非法律另(ling)有(you)要(yao)求，天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)沒有(you)義務(wu)(wu)因新信息(xi)、日后事件或(huo)其(qi)(qi)他(ta)(ta)原因而(er)公開(kai)(kai)更新或(huo)修訂任何前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)的(de)(de)(de)(de)(de)義務(wu)(wu)。

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