中國上(shang)海和(he)美國蓋瑟斯(si)堡2020年11月11日(ri) /美通社/ -- 天境生(sheng)物（“公司(si)”）（納(na)斯(si)達克股票(piao)代碼(ma)：IMAB）是(shi)一家處于臨床階段的(de)生(sheng)物藥公司(si)，致力(li)于創新(xin)生(sheng)物藥的(de)靶點發(fa)現、臨床開發(fa)和(he)產品商業化，為全球范圍內(nei)治(zhi)(zhi)(zhi)療需(xu)求迫(po)切的(de)癌癥治(zhi)(zhi)(zhi)療領域提供(gong)新(xin)型有效的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療手(shou)段。公司(si)今天在第(di)35屆癌癥免疫治(zhi)(zhi)(zhi)療學會(hui)年會(hui)（SITC 2020）線上(shang)大會(hui)上(shang)公布了其(qi)C5aR抗體項目TJ210/MOR210在體外(wai)和(he)體內(nei)研究中的(de)最(zui)新(xin)臨床前數據。

補體片(pian)段C5a受(shou)體（C5aR1，CD88）是一種(zhong)G蛋(dan)白偶聯受(shou)體（GPCR），研究證明其是腫(zhong)瘤(liu)免疫領域的(de)創新靶(ba)點。在腫(zhong)瘤(liu)微環(huan)(huan)境中，C5a作(zuo)為一種(zhong)趨化因子，招募(mu)表達C5aR1的(de)免疫抑制性(xing)(xing)細(xi)(xi)胞(bao)，如髓源性(xing)(xing)抑制細(xi)(xi)胞(bao)、中性(xing)(xing)粒細(xi)(xi)胞(bao)和M2型巨噬(shi)細(xi)(xi)胞(bao)等遷移至腫(zhong)瘤(liu)部位，從而(er)改變(bian)腫(zhong)瘤(liu)微環(huan)(huan)境進(jin)一步抑制機體免疫細(xi)(xi)胞(bao)對(dui)腫(zhong)瘤(liu)的(de)攻(gong)擊(ji)，促進(jin)腫(zhong)瘤(liu)發生及進(jin)展。

TJ210/MOR210是天境生(sheng)物(wu)與(yu)MorphoSys公司合作(zuo)的(de)(de)拮抗型C5aR單(dan)克隆(long)抗體(ti)。它通過與(yu)C5aR1的(de)(de)N端結(jie)合，阻斷C5a和(he)C5aR1的(de)(de)相互作(zuo)用(yong)，抑(yi)制表達(da)C5aR1的(de)(de)靶細胞的(de)(de)激活(huo)和(he)遷移(yi)，從而起到腫瘤抑(yi)制的(de)(de)作(zuo)用(yong)。臨床(chuang)前結(jie)果顯(xian)示：

• TJ210/MOR210可以高親和力地與C5aR1結合，并且特異地識別其N端的獨特表位；
• TJ210/MOR210阻斷C5a/C5aR的通路能夠減少免疫抑制性細胞募集，在與其他腫瘤免疫療法（如PD-1抗體）聯用時其對腫瘤的抑制作用尤為明顯；
• 為期4周的食蟹猴GLP重復給藥毒性研究表明，TJ210/MOR210具有良好的安全性，在最高至200mg/kg的劑量下未觀察到不良反應，中性粒細胞亦未受影響。

天(tian)境生物(wu)(wu)首(shou)席(xi)執行官申華瓊博(bo)士表示：“TJ210/MOR210是一款具有差異化優勢的(de)(de)創新性單(dan)克隆(long)抗體(ti)，是天(tian)境生物(wu)(wu)豐富的(de)(de)研發管線中極具潛(qian)力的(de)(de)腫瘤免疫研究(jiu)藥物(wu)(wu)之(zhi)一。我們迫切(qie)期望將(jiang)這一創新項目推進至臨(lin)床開(kai)發階段，以(yi)解決全球癌癥患者(zhe)尚待滿足的(de)(de)需求(qiu)。”

口頭(tou)報告詳細信(xin)息如下：

此次公布的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床前數據揭示了(le)TJ210/MOR210的(de)(de)(de)(de)創新作(zuo)用(yong)機制，為進一步評估TJ210/MOR210作(zuo)為潛在的(de)(de)(de)(de)癌癥治療(liao)藥物提(ti)供(gong)了(le)有力的(de)(de)(de)(de)科學依據。天境生物和MorphoSys公司近(jin)期(qi)聯合(he)宣布，TJ210/MOR210用(yong)于治療(liao)復發或難治性晚(wan)期(qi)實(shi)體瘤的(de)(de)(de)(de)1期(qi)臨(lin)床試(shi)驗申請（IND）已獲得(de)美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。

關于TJ210/MOR210

TJ210/MOR210是天境生物授權自MorphoSys公司的HuCAL Platinum^®技術并合(he)作(zuo)開發的(de)(de)一(yi)種用于(yu)(yu)治療癌癥的(de)(de)新型C5aR單(dan)克隆抗體。C5aR作(zuo)為補(bu)體因子C5a的(de)(de)受體，是腫(zhong)(zhong)瘤免(mian)(mian)疫(yi)和自身免(mian)(mian)疫(yi)性疾病研究(jiu)的(de)(de)潛(qian)在(zai)靶點(dian)。腫(zhong)(zhong)瘤細胞可以(yi)產生大量C5a并通過招募(mu)和激活髓(sui)源性抑(yi)制細胞（MDSCs）、M2型巨(ju)噬(shi)細胞和中性粒細胞而被認為有助于(yu)(yu)形成免(mian)(mian)疫(yi)抑(yi)制的(de)(de)促腫(zhong)(zhong)瘤微(wei)環境。TJ210/MOR210旨(zhi)在(zai)阻(zu)斷C5a與(yu)其受體的(de)(de)相(xiang)互(hu)作(zuo)用，從而可能(neng)抑(yi)制MDSCs的(de)(de)免(mian)(mian)疫(yi)抑(yi)制功(gong)能(neng)，使免(mian)(mian)疫(yi)細胞能(neng)夠攻(gong)擊腫(zhong)(zhong)瘤。

HuCAL Platinum^®是(shi)MorphoSys公司的注冊商標。

關于天境生物

天境生物是一家富有活力的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域差異化創新生物藥的研發，以“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”為使命。天境生物在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發和全球合作等多元化模式，迅速建立起擁有十多個具有全球競爭力的創新藥研發管線。天境生物憑借優秀的藥物研發團隊、倍受認可的臨床前及臨床開發實力，以及世界一流的GMP生產能力，正快速成長為覆蓋全產業鏈的綜合性全球生物制藥公司。天境生物在北京、上海、杭州、香港和美國馬里蘭州均設有辦公室。更多信息請訪問并關注天境生物、及官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新(xin)聞稿包(bao)含根(gen)據《1995 年私人(ren)證(zheng)(zheng)券(quan)訴(su)訟改革(ge)法案(an)》以及(ji)其(qi)(qi)他聯邦證(zheng)(zheng)券(quan)法律下定義的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)，包(bao)括有(you)關(guan)TJ210/MOR210的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)前(qian)和(he)(he)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)數(shu)據，臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)數(shu)據對患者產(chan)(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)影響(xiang)，天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)關(guan)TJ210/MOR210的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)進展(zhan)及(ji)預期的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)計劃、藥(yao)(yao)(yao)政(zheng)里程碑及(ji)商(shang)業(ye)化。由于各種重(zhong)要因(yin)素(su)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)，實際結(jie)果可(ke)能(neng)(neng)與前(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)有(you)重(zhong)大差異(yi)。這些因(yin)素(su)包(bao)括但(dan)不限于以下事(shi)(shi)項(xiang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)險：天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)證(zheng)(zheng)明(ming)其(qi)(qi)候選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)安全性(xing)(xing)和(he)(he)療效(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；候選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)結(jie)果可(ke)能(neng)(neng)不支持進一步開(kai)發(fa)或新(xin)藥(yao)(yao)(yao)上市審(shen)批(pi)；相關(guan)監(jian)管(guan)機(ji)構就天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)候選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)管(guan)審(shen)批(pi)作(zuo)出決定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)容(rong)和(he)(he)時間(jian)；天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)候選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)（如能(neng)(neng)獲批(pi)）獲得商(shang)業(ye)成(cheng)(cheng)功(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)對其(qi)(qi)技術和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)知識產(chan)(chan)權保護(hu)獲得和(he)(he)維護(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)依(yi)賴第三方進行(xing)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)其(qi)(qi)他服務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情況；天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)限的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)運營(ying)歷史和(he)(he)獲得進一步的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)運營(ying)資(zi)金以完成(cheng)(cheng)候選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)發(fa)和(he)(he)商(shang)業(ye)化的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；新(xin)冠病(bing)毒(du)對公(gong)司臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)、商(shang)業(ye)以及(ji)其(qi)(qi)他業(ye)務(wu)運營(ying)帶來的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)；以及(ji)天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)在(zai)最近年度報告20-F表(biao)格(ge)中(zhong)(zhong)“風(feng)(feng)險因(yin)素(su)”章節里更全面討論的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各類(lei)風(feng)(feng)險；以及(ji)天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)向美國證(zheng)(zheng)券(quan)交(jiao)易委員會期后呈報中(zhong)(zhong)關(guan)于潛(qian)在(zai)風(feng)(feng)險、不確定性(xing)(xing)以及(ji)其(qi)(qi)他重(zhong)要因(yin)素(su)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)討論。所有(you)前(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)基于天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)目(mu)前(qian)掌握的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)信息，除非法律另有(you)要求，天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)沒有(you)義務(wu)因(yin)新(xin)信息、日后事(shi)(shi)件或其(qi)(qi)他原因(yin)而公(gong)開(kai)更新(xin)或修訂任何前(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)義務(wu)。

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