上海2021年1月20日 /美通社/ -- 今天，武田中國宣布新一代血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類降壓藥物 -- 易達比^®（美阿(a)沙坦(tan)鉀片）獲(huo)得國家藥(yao)品監督管理(li)局（NMPA）批(pi)準(zhun)在中(zhong)國上市，獲(huo)批(pi)適應癥用于治療成人原(yuan)發性(xing)高血壓。

作為新一代ARB類降壓藥物，易達比^®以其獨特的噁二唑環結構使其與血管緊張素II1型受體（AT1R）結合更緊密，解離更緩慢。目前，易達比^®已在(zai)美國(guo)(guo)、加拿大、法(fa)國(guo)(guo)、英國(guo)(guo)等全(quan)球(qiu)超過35個(ge)國(guo)(guo)家、地區(qu)上市。

易達比^®在中國的獲批是基于中國三期臨床研究體現了良好的降壓療效和安全性。針對中國高血壓人群的多中心、雙盲、隨機研究，結果顯示美阿沙坦鉀40mg與纈沙坦160mg療效相當，美阿沙坦鉀80mg降壓療效顯著優于纈沙坦160mg（P<0.05）。在動態血壓監測（ABPM）亞組中，美阿沙坦鉀40/80mg均顯示比160mg纈沙坦更加顯著的24h持久降壓療效。同時，在中國人群中，美阿沙坦鉀也顯示出與其他ARB類藥物相一致的安全性^[1]。

中國高血壓聯盟主席、上海市高血壓研究所所長王繼光教授表示：“易達比^®在中國獲批上市為我國高血壓治療臨床用藥提供了新的選擇。不論是單藥還是聯合治療方案，易達比^®能(neng)助力患者平(ping)穩，早(zao)期(qi)地實(shi)現(xian)血(xue)壓達標，實(shi)現(xian)高效、輕松的血(xue)壓管(guan)理(li)。”

中國心血管疾病報告2020顯示，目前我國高血壓患者約2.45億，高血壓控制率僅為16.8%^[2]，遠低于歐美發達國家水平，高血壓防治依舊任重而道遠。“健康中國2030”戰略提出高血壓患者需要更加規范的血壓管理，70%以上接受降壓治療的患者血壓控制能夠達標^[3]。這一目標的實現，不(bu)僅需(xu)要提升高血(xue)壓(ya)管理理念，同時需(xu)要更加高效的降壓(ya)藥物。

在美阿沙坦鉀的全球多中心研究中，White WB等^[4]納入1291例(li)1-2級高血(xue)壓(ya)患者進行為期(qi)6周的隨機、雙盲、多(duo)中心、安慰劑對照(zhao)研究，主要療效(xiao)終點為治(zhi)療6周后(hou)24h收縮壓(ya)較(jiao)基線時的變化。結果顯(xian)示，治(zhi)療6周后(hou)美(mei)阿(a)(a)沙(sha)(sha)坦鉀40mg和(he)80mg降(jiang)壓(ya)療效(xiao)優于奧美(mei)沙(sha)(sha)坦酯(zhi)40mg和(he)纈(xie)沙(sha)(sha)坦320mg。美(mei)阿(a)(a)沙(sha)(sha)坦鉀80mg 24h動態平均(jun)SBP 降(jiang)低14.3mm Hg，纈(xie)沙(sha)(sha)坦320mg降(jiang)低10.0mm Hg（P<0.001），奧美(mei)沙(sha)(sha)坦40mg降(jiang)低11.7mm Hg（P=0.009）。美(mei)阿(a)(a)沙(sha)(sha)坦鉀80mg血(xue)壓(ya)下(xia)降(jiang)幅度顯(xian)著大(da)于最大(da)推薦劑量纈(xie)沙(sha)(sha)坦和(he)奧美(mei)沙(sha)(sha)坦。

易達比^®的(de)(de)上市不僅為臨床醫生帶來(lai)更(geng)多的(de)(de)治(zhi)療選(xuan)擇，更(geng)能幫助中(zhong)國的(de)(de)高血壓(ya)患者回(hui)歸正常生活。秉持(chi)著患者為先的(de)(de)理(li)念，武(wu)田將繼續(xu)深耕心血管領(ling)域，持(chi)續(xu)研發匹配慢(man)病診(zhen)療的(de)(de)觀念發展的(de)(de)創新藥物，共筑“健康中(zhong)國2030”。

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