美國圣地亞哥和中國上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關疾病領域的領先生物技術公司創響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuang)響(xiang)(xiang)”）今(jin)天宣布，美國食品(pin)藥(yao)品(pin)管理局（FDA）批準了其(qi)候選藥(yao)物izokibep (IMG-020) 用以治療(liao)強(qiang)(qiang)直(zhi)性(xing)(xing)脊(ji)(ji)柱炎的(de)(de)(de)二期臨床(chuang)試(shi)(shi)驗IND申請(qing)。Izokibep由創(chuang)響(xiang)(xiang)及其(qi)合作(zuo)伙伴(ban)瑞典Affibody AB（以下簡稱“Affibody”）聯合開發，雙方達成戰(zhan)略(lve)合作(zuo)協議，在(zai)全球合作(zuo)開展(zhan)針對五個自身免疫疾(ji)病的(de)(de)(de)多中心臨床(chuang)試(shi)(shi)驗。創(chuang)響(xiang)(xiang)將主(zhu)導(dao)中軸性(xing)(xing)脊(ji)(ji)柱關(guan)節炎的(de)(de)(de)全球臨床(chuang)試(shi)(shi)驗，而(er)強(qiang)(qiang)直(zhi)性(xing)(xing)脊(ji)(ji)柱炎為中軸性(xing)(xing)脊(ji)(ji)柱關(guan)節炎的(de)(de)(de)一種。

創響從與Affibody簽約引進(jin)izokibep到(dao)獲(huo)(huo)得FDA的首個IND僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)花了8個多月時間。創響計劃在不(bu)同地域、針對不(bu)同適應癥在2021年(nian)獲(huo)(huo)得5-8個IND。

“美(mei)國(guo)FDA對強(qiang)直(zhi)性脊(ji)柱炎二(er)期臨床試(shi)驗的許可(ke)是izokibep項目的一個重要(yao)里程碑。”創(chuang)響首席開發官Jean-Louis Saillot博士(shi)表示：“創(chuang)響團隊很(hen)高(gao)興(xing)能與Affibody緊密(mi)合作，開發一種(zhong)可(ke)能是同類最佳的治療方案(an)，以改善全球(qiu)強(qiang)直(zhi)性脊(ji)柱炎患者的病況和生活質(zhi)量。”