圣地亞哥(ge)、上(shang)海和悉尼2023年(nian)8月16日 /美通社/ -- 創響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，下簡稱“創響”），一家全球化、臨床階段、專注于免疫和炎癥疾病領域的新藥研發生物技術公司，宣布其產品IMG-007在治療中重度特應性皮炎（AD）成人患者的全球多中心概念驗證（POC）研究中完成首例患者給藥。該研究旨在評價IMG-007在AD患者中的安全性，藥代動力學特征和有效性。有關該臨床試驗的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov（NCT05984784）查看。

IMG-007是(shi)一(yi)種人源(yuan)化IgG1單(dan)克(ke)隆抗(kang)體(ti)(ti)(ti)（mAb），能(neng)(neng)特(te)異性(xing)地(di)結合OX40受體(ti)(ti)(ti)，并阻斷(duan)OX40和(he)OX40L之(zhi)間的(de)(de)信號傳導。因其Fc區經(jing)過了生物工程改造，具有(you)超長半(ban)衰(shuai)(shuai)期(qi)并沒有(you)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)依賴(lai)性(xing)細胞介導的(de)(de)細胞毒(du)性(xing)（ADCC）效(xiao)應。在健康成人的(de)(de)單(dan)次給(gei)藥劑量遞增研究(jiu)中，IMG-007顯(xian)示的(de)(de)半(ban)衰(shuai)(shuai)期(qi)超過了傳統IgG抗(kang)體(ti)(ti)(ti)的(de)(de)平(ping)均半(ban)衰(shuai)(shuai)期(qi)。其在預(yu)期(qi)的(de)(de)有(you)效(xiao)劑量水平(ping)下(xia)，單(dan)次給(gei)藥即(ji)可使(shi)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)濃度(du)(du)維持在目標(biao)血清(qing)濃度(du)(du)以上約(yue)12-18周，這使(shi)得IMG-007有(you)可能(neng)(neng)以每12周或(huo)更(geng)低的(de)(de)頻率給(gei)藥，從而有(you)可能(neng)(neng)給(gei)予患者較長的(de)(de)“藥物假(jia)期(qi)”。IMG-007在高達600 mg的(de)(de)劑量下(xia)耐受性(xing)良(liang)好(hao)，沒有(you)嚴重(zhong)或(huo)重(zhong)度(du)(du)不良(liang)事件，也沒有(you)發熱(re)或(huo)寒顫的(de)(de)報(bao)告(gao)。

創響首席醫學官陸雨芳（MD，PhD）表示：

“IMG-007有可能治療多種適應癥，在早期研究證明其良好的安全性和高度差異化的藥代動力學特征后，我們很高興在AD患者中啟動臨床試驗。我們正在評估IMG-007在其他OX40參與介導的疾病中的治療潛力。”

關于創響生物

創響是(shi)一家全(quan)球化(hua)(hua)臨(lin)床階(jie)段的(de)生物技術公司(si)，專(zhuan)注于(yu)免疫及炎癥疾病領(ling)域的(de)新藥(yao)(yao)開(kai)(kai)發。它有(you)四個臨(lin)床階(jie)段的(de)候選藥(yao)(yao)物。先導(dao)化(hua)(hua)合物IMG-007是(shi)一種(zhong)獨(du)特的(de)抗(kang)OX40單克隆抗(kang)體(ti)，正在(zai)進(jin)行2項全(quan)球II期臨(lin)床試驗。IMG-004是(shi)一種(zhong)非(fei)共價、可(ke)逆(ni)的(de)BTK抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)，其(qi)藥(yao)(yao)效(xiao)學效(xiao)應(ying)和半衰期長于(yu)所有(you)領(ling)先的(de)BTK抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)，正在(zai)完成I期臨(lin)床試驗。IMG-008是(shi)一種(zhong)針(zhen)對IL-36R的(de)長效(xiao)單克隆抗(kang)體(ti)，與(yu)已上市的(de)另一種(zhong)IL-36R拮抗(kang)mAb相比，其(qi)半衰期更長且(qie)抗(kang)體(ti)暴露(lu)量增強，目前正在(zai)進(jin)入全(quan)球I期臨(lin)床開(kai)(kai)發。此外，IMG-020（izokibep）是(shi)一種(zhong)抗(kang)IL-17的(de)小蛋(dan)白治療藥(yao)(yao)物，目前正在(zai)與(yu)全(quan)球合作(zuo)(zuo)伙伴合作(zuo)(zuo)進(jin)行針(zhen)對5個適應(ying)癥的(de)全(quan)球臨(lin)床開(kai)(kai)發，其(qi)中(zhong)包括(kuo)2項關(guan)鍵試驗。 

基于其專有的QuadraTek^®平臺(tai)，創(chuang)響(xiang)(xiang)創(chuang)造和開發具有全球權利的新型(xing)候選藥(yao)物。創(chuang)響(xiang)(xiang)還引(yin)進候選藥(yao)物，并(bing)與其合作伙伴一(yi)起開展(zhan)全球研發活動。創(chuang)響(xiang)(xiang)已與HUTCHMED和Affibody AB等多個合作伙伴建立了戰略合作伙伴關(guan)系，以開發高度創(chuang)新的候選藥(yao)物。

關于IMG-007

IMG-007是一(yi)種(zhong)人源化(hua)IgG1單克隆抗體(ti)，能特異性地與(yu)OX40結合(he)，有效且完全(quan)阻斷OX40和(he)OX40L之間的(de)(de)信(xin)號(hao)傳導。OX40是一(yi)種(zhong)主要存在于(yu)活化(hua)T細胞上的(de)(de)共刺激受(shou)體(ti)，它(ta)與(yu)OX40L的(de)(de)相互作用(yong)在T細胞活化(hua)、增(zeng)殖和(he)存活中提供(gong)重要信(xin)號(hao)，因此在一(yi)系(xi)列炎癥和(he)免疫疾病的(de)(de)發(fa)(fa)病機制中具有重要作用(yong)。IMG-007最初由(you)和(he)黃醫(yi)藥（HUTCHMED）發(fa)(fa)現，創(chuang)響負責從藥物候選階段進行全(quan)球開發(fa)(fa)至今，創(chuang)響擁(yong)有IMG-007的(de)(de)全(quan)球權(quan)利的(de)(de)獨家選擇(ze)權(quan)。

關于特應性皮炎（AD）

AD是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，其特征是瘙癢和濕疹性皮膚病變^[1]。它是最常見的皮膚病之一，全球范圍內成人和兒童中的患病率高達10%和 20%^[2]。AD是由皮膚的慢性炎癥引起的，主要由活化T細胞的多種細胞亞群驅動^[3]。

[1].  Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.
[2].  Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.
[3].  Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.