中國上海和美國圣地亞哥2021年8月25日 /美通社/ -- 專注于免疫相關疾病領域的生物技術公司創響生物(Inmagene Biopharmaceuticals,以下簡稱“創響”)今天宣布,旨在評估izokibep(又稱為IMG-020或ABY-035)治療強直性脊柱炎療效的全球2期臨床研究ASPIRE,于北京時間8月25日在美國加州完成首位患者首次給藥,目前患者情況良好。
“首(shou)位患(huan)者(zhe)入組全球(qiu)2期臨床研(yan)究是ASPIRE項目的(de)一個(ge)重要里程碑(bei)。“創響首(shou)席開發官Jean-Louis Saillot博士(shi)表示,“創響團隊(dui)很高興能(neng)與Affibody緊密合作,開發一種有望是同類(lei)最(zui)佳的(de)治療方案,以改善(shan)全球(qiu)強直性(xing)脊柱(zhu)炎患(huan)者(zhe)的(de)病況和(he)生活質量。”
ASPIRE是一項全球(qiu)性(xing)隨機、雙盲、安(an)慰劑對照2期(qi)臨床研究,計劃(hua)入組(zu)300例活動性(xing)強直性(xing)脊柱炎受試(shi)者(zhe),評(ping)估IMG-020的療(liao)效及(ji)安(an)全性(xing)。創(chuang)響(xiang)生物將全權(quan)負責該全球(qiu)多中心臨床研究,包括(kuo)在美國(guo)(guo)、中國(guo)(guo)、韓(han)國(guo)(guo)等國(guo)(guo)家及(ji)臺灣地區的患者(zhe)篩選、入組(zu)、治療(liao)和隨訪。