上海2021年3月22日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區，以及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求，公司今日公布國家藥品監督管理局已受理XeravaTM（依拉(la)環素，eravacycline）在中國用于(yu)治療(liao)成人復雜性(xing)腹腔內感染（cIAI）的藥品上市許可申請。
XeravaTM（依拉(la)環素(su)，eravacycline）是(shi)一種新(xin)型、全合成、廣譜、含氟四環素(su)類、靜脈注射用(yong)抗生素(su)。2020年4月(yue)，該藥(yao)在新(xin)加坡獲(huo)準(zhun)用(yong)于(yu)治療(liao)成人(ren)復雜性(xing)腹(fu)腔(qiang)內(nei)感(gan)染。該藥(yao)目前在美國和歐盟已(yi)獲(huo)準(zhun)用(yong)于(yu)治療(liao)成人(ren)復雜性(xing)腹(fu)腔(qiang)內(nei)感(gan)染。
云頂新耀首席執行官、醫學博士薄科瑞表示：“這是云頂新耀在中國第一次遞交藥品上市許可申請，這不僅意味著我們在感染性疾病臨床項目向前邁出了重要一步，也是我們踐行企業使命，為大中華區和亞洲其他地區的患者帶去更多創新的同類首創藥物的具體體現。我們堅持承諾，為上述地區的患者快速推進如XeravaTM等重要療法的(de)臨床研發，我們期待云頂新耀的(de)首款(kuan)新藥在中國獲批。”
2020年9月， XeravaTM（依拉環素(su)，eravacycline）被納入(ru)美國感(gan)(gan)染病學(xue)會(hui)(hui)（IDSA）發布(bu)的最新臨床(chuang)指南，用于治(zhi)療革蘭氏陰性菌抗(kang)微生物藥物感(gan)(gan)染。2021年3月(yue)，該藥被納入(ru)由(you)中華(hua)醫學(xue)會(hui)(hui)外科學(xue)分會(hui)(hui)和中國研究型醫院學(xue)會(hui)(hui)感(gan)(gan)染性疾(ji)病循證與轉化專(zhuan)業委員(yuan)會(hui)(hui)聯合(he)發布(bu)的外科常見腹腔感(gan)(gan)染多學(xue)科診治(zhi)專(zhuan)家共識。
在與Tetraphse 制藥公司（現為La Jolla 制藥公司的全資子公司）簽訂的授權協議中，云頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）享有研發、商業化XeravaTM的獨家權益。
關于復雜性腹腔內感染
復(fu)雜性腹(fu)腔(qiang)(qiang)(qiang)內感(gan)染（cIAI）是(shi)一種院內或(huo)社區獲得性感(gan)染，由空腔(qiang)(qiang)(qiang)臟器延伸到腹(fu)膜腔(qiang)(qiang)(qiang)形成(cheng)的(de)腹(fu)膜炎(yan)或(huo)者(zhe)膿(nong)腫(zhong)的(de)感(gan)染疾病。cIAI包括腹(fu)腔(qiang)(qiang)(qiang)膿(nong)腫(zhong)、胃(wei)或(huo)腸穿孔、腹(fu)膜炎(yan)、闌尾炎(yan)、膽囊炎(yan)、憩室炎(yan)等。cIAI由不同的(de)病原(yuan)體引起，包括革(ge)蘭(lan)氏陰性菌(jun)(jun)、革(ge)蘭(lan)氏陽性菌(jun)(jun)和(he)厭(yan)氧(yang)菌(jun)(jun)。2018年，中國約有(you)290萬(wan)cIAI 患者(zhe)，耐藥菌(jun)(jun)導(dao)致的(de)感(gan)染率不斷攀升，限制了(le)現有(you)抗生素使用的(de)有(you)效性。
關于XeravaTM（依拉環素，eravacycline）
XeravaTM（依拉環素，eravacycline）是一種潛在同類更新一代新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射抗菌藥物，用于治療包括在中國常見的革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一線經驗性單藥治療。依拉環素目前已被批準在美國和歐盟用于治療復雜性腹腔內感染（cIAI）。依拉環素已于 2020 年 4 月在新加坡獲得批準。云頂新耀公司從Teraphase制藥公司（現為La Jolla制藥公司的全資子公司）獲得XeravaTM的(de)商業許可(ke)。更多詳情，敬請點擊(ji)：
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