上海2021年6月3日 /美通社/ -- Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作伙伴Clearside Biomedical公司（納斯達克股票代碼：CLSD）XIPERE?（曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液）用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的新藥上市申請再提交獲得美國食品藥品監督管理局受理。2020年3月，極目生物獲得了XIPERE? 在大中華區（中國大陸、香港、澳門、臺灣）和韓國進行開發及商業化的獨家許可權利 。XIPERE?在(zai)極目(mu)生物的項目(mu)代號為ARVN001。

極目生物創始人、首席執行官及董事，胡海迪 (Eddy Wu) 博士對此表示：“Clearside公司創新的專利脈絡膜上腔注射平臺有望為全球患者提供治療獲益。我們很高興看到XIPERE?實現這個重要的注冊里程碑，并熱烈祝賀Clearside團隊取得這一重大進展。同時，作為極目生物引進的首個產品，我們對XIPERE? (ARVN001) 在中國等亞洲地區的后續臨床開發也抱有強大信心，同時我們作為Clearside值得信賴的合作伙伴，也將繼續保(bao)持雙方(fang)的密切合作(zuo)。” 

“XIPERE?的新藥上市申請再提交獲得受理對于Clearside而言是一個重要的里程碑。”Clearside總裁兼首席(xi)執行官George Lasezkay 博士說，“作(zuo)(zuo)為通過脈絡(luo)膜上腔(qiang)給藥(yao)治療(liao)眼(yan)底(di)疾(ji)病的(de)先驅，我們相信XIPERE?的(de)大量臨床應用經驗表(biao)明該產品是一種(zhong)可(ke)靠(kao)的(de)、非手術的(de)、診室(shi)內即可(ke)操作(zuo)(zuo)的(de)可(ke)及性療(liao)法(fa)，未來(lai)可(ke)應用在(zai)眾多眼(yan)底(di)疾(ji)病治療(liao)領域。在(zai)此非常感謝我們的(de)合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴極目生(sheng)物 (Arctic Vision)一直以來(lai)的(de)支持和(he)他們取得(de)的(de)進展，期待在(zai)未來(lai)看(kan)到XIPERE?為全球(qiu)葡萄膜炎性黃(huang)斑水(shui)腫(zhong)患者(zhe)的(de)生(sheng)活帶(dai)來(lai)有益改善。”

關于XIPERE? / ARVN001

XIPERE?為(wei)一款專為(wei)脈絡膜上腔(qiang)注射給(gei)藥的糖(tang)皮質激素曲安奈德專利混懸液，正(zheng)(zheng)被開發用于治療葡(pu)萄膜炎性黃斑水腫。此創新的脈絡膜上腔(qiang)給(gei)藥方式(shi)可(ke)以(yi)使藥物快速(su)并(bing)充分地彌散至眼(yan)后節且作用持久，并(bing)能(neng)大幅(fu)降低對眼(yan)內正(zheng)(zheng)常組織的不良(liang)影響(xiang)。

2019年10月(yue)，博士(shi)康(kang)(Bausch Health Companies Inc.)旗下子公司獲得了XIPERE?在(zai)美國(guo)和加拿大(da)開發(fa)及商業(ye)化的(de)獨家許可。極目生(sheng)物(wu)于2020年3月(yue)與Clearside Biomedical簽署獨家合作協(xie)議，獲得了XIPERE?在(zai)大(da)中(zhong)華區（中(zhong)國(guo)大(da)陸，香港(gang)，澳(ao)門和臺灣(wan)）和韓國(guo)的(de)開發(fa)和商業(ye)化權益。XIPERE?在(zai)極目生(sheng)物(wu)的(de)項目代號(hao)為ARVN001。同(tong)年12月(yue)，極目生(sheng)物(wu)獲得了中(zhong)國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管理局藥(yao)品審評中(zhong)心（CDE）對該產品用(yong)于治療葡萄膜炎(yan)性黃斑水腫的(de)三期臨床試(shi)驗(yan)申請批(pi)準。 

XIPERE?目前尚未在任何國家或地(di)區(qu)獲批上市。

關于葡萄膜炎性黃斑水腫

葡萄(tao)(tao)膜(mo)(mo)炎(yan)(yan)是一(yi)組累及葡萄(tao)(tao)膜(mo)(mo)的(de)高致盲性(xing)眼部炎(yan)(yan)癥(zheng)性(xing)疾病。黃(huang)斑(ban)水(shui)(shui)腫(zhong)（ME）是葡萄(tao)(tao)膜(mo)(mo)炎(yan)(yan)患(huan)者中最常見(jian)并發癥(zheng)之一(yi)，其特征為(wei)視(shi)網膜(mo)(mo)中視(shi)力(li)最敏銳的(de)區域(yu)黃(huang)斑(ban)出現(xian)積液形成水(shui)(shui)腫(zhong)。葡萄(tao)(tao)膜(mo)(mo)炎(yan)(yan)性(xing)黃(huang)斑(ban)水(shui)(shui)腫(zhong)可繼發于累及眼部任一(yi)解剖部位的(de)葡萄(tao)(tao)膜(mo)(mo)炎(yan)(yan)（前，中，后，全葡萄(tao)(tao)膜(mo)(mo)炎(yan)(yan)），也(ye)是葡萄(tao)(tao)膜(mo)(mo)炎(yan)(yan)患(huan)者視(shi)力(li)損失(shi)(shi)和失(shi)(shi)明的(de)首要因素。

關于極目生物

極目生物是一家臨床開發階段的眼科生物技術公司，擁有一系列突破性眼科治療技術產品組合。公司的愿景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的醫療需求。極目生物在頂級生命科學投資方的支持下創立，并由一支擁有在全球及中國研發和商業化眼科產品豐富卓越經驗的行業精英團隊領導管理。有關更多信息，請訪問//arcticvision.com。

極目生物媒體聯系:

拓展閱讀：

1.       Clearside Biomedical Announces Resubmission of New Drug Application for XIPERE? for Treatment of Macular Edema Associated with Uveitis
2.       極目生物宣布與 Clearside Biomedical 就 XIPERE?（曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液）達成大中華區和韓國授權許可協議
3.       極目生物獲得國內首個治療UME臨床試驗批件! 脈絡膜上腔給藥注射給患者帶來更多福音