中(zhong)國上海和(he)美國新澤西(xi)州沃倫2021年7月26日(ri) /美通(tong)社/ -- 來凱醫(yi)藥今天宣布，公司兩項關于(yu)前(qian)列腺癌(ai)治療(liao)的臨床研究入(ru)選2021年歐(ou)洲腫瘤醫(yi)學學會年會（ESMO 2021） 報告。

這兩項研究分別是：

電子壁報1： CYP17A和CYP11B2雙靶點抑制劑(LAE001)，在轉移性去勢抵抗型前列腺(mCRPC)癌患者中的 I 期研究

展示編號：597P

主要研究者及報告人：葉定偉教授（復旦(dan)大學前列(lie)腺腫瘤研(yan)究所(suo)所(suo)長）

這是一項多中(zhong)心、開放(fang)性(xing)治療成年人轉移性(xing)去勢抵(di)抗性(xing)前列腺癌的(de)I期兩階(jie)段研究給藥，用于驗證在不(bu)聯用潑尼松的(de)情況下(xia)，LAE001單藥的(de)安全(quan)性(xing)和有(you)效(xiao)性(xing)以及與同類產品相比的(de)優(you)勢。

LAE001是全球首個(ge) CYP17A和(he)CYP11B2雙靶(ba)點抑制(zhi)(zhi)劑(ji)，是一種新型非(fei)甾體類、可逆、雙靶(ba)點、強效抑制(zhi)(zhi)劑(ji)。它可同(tong)時抑制(zhi)(zhi) CYP17A1 和(he)醛固酮合(he)(he)成(cheng)酶 (CYP11B2)，進而控制(zhi)(zhi)雄激(ji)素(su)和(he)醛固酮水平，因(yin)此無(wu)需和(he)潑尼松合(he)(he)用。

來凱醫藥正(zheng)加速LAE001單藥臨床(chuang)研究，希望惠及(ji)早期前列腺癌患者(zhe)。由(you)于它無需和潑尼松(song)(song)合用(yong)，或可避免在現有(you)阿(a)比特龍治療標準中對潑尼松(song)(song)的(de)(de)依賴及(ji)其引發的(de)(de)副作用(yong)，有(you)望提高患者(zhe)的(de)(de)生(sheng)存質量。

電子壁報2：LAE001/潑尼松+ afuresertib（一種AKT抑制劑）聯合，在經二代抗雄激素治療耐藥、后線轉移性去勢抵抗型前列腺癌患者中的I/II期研究

展示編號：599P

報告人：Alberto Bessudo (Encinitas, CA, United States of America)

I期試驗為多(duo)中(zhong)心、開放、劑(ji)(ji)量遞增(zeng)研(yan)究，用于對先前(qian)接受(shou)過二代(dai)抗(kang)雄(xiong)(xiong)激(ji)(ji)素(su)或化療(liao)(liao)這2種標(biao)準治療(liao)(liao)后疾病進展或不耐受(shou)抗(kang)雄(xiong)(xiong)激(ji)(ji)素(su)的(de)轉移性去勢抵抗(kang)型前(qian)列腺癌(mCRPC)患者，評估安全性并(bing)確定在 mCRPC 中(zhong) LAE001/潑尼(ni)松和 afuresertib 聯合治療(liao)(liao)的(de)推薦(jian) 2 期劑(ji)(ji)量 (RP2D)。

產生抗藥性的(de)晚期前(qian)列(lie)腺癌(ai)是(shi)最(zui)難(nan)治的(de)癌(ai)癥之一，患者亟(ji)需更有效的(de)創新藥物和療法。Afuresertib（LAE002）是(shi)處于臨床階段的(de)1類候(hou)選新藥，屬于新一代小(xiao)分(fen)子(zi)泛(fan)AKT激酶強(qiang)效抑(yi)制劑。來凱醫藥第二(er)項研究中展示(shi)的(de)LAE001和afuresertib的(de)聯合治療被(bei)寄(ji)予厚(hou)望。

以上信息請見(jian)ESMO官(guan)方網站（注1）

注1：詳細信息將(jiang)于(yu)2021年9月13日00時05分（歐洲中部夏令時）歐洲腫瘤醫學學會年會電(dian)子壁報發布