中(zhong)國上海和美國新澤西沃倫2022年(nian)9月6日(ri) /美通社/ -- 來凱醫藥，一家致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性療法的臨床階段生物科技公司，宣布其LAE201INT2101臨床I/II期研究昨天在韓國首爾大學醫院（Seoul National University Hospital）完成了首例受(shou)試者(zhe)給藥。這標志(zhi)著來凱(kai)醫藥開展的(de)國際多(duo)中心臨床(chuang)試驗(MRCTs)項目已(yi)覆蓋了中美韓三國。
LAE201INT2101是一項多中心(xin)、開放標簽的(de)I/II期臨床研(yan)究(jiu)，主要(yao)評價在標準治(zhi)療(liao)后疾病進展或不耐受(shou)的(de)轉移性(xing)去勢抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中，LAE001+LAE002（afuresertib）作為聯合療(liao)法的(de)安(an)全性(xing)和(he)抗腫(zhong)瘤療(liao)效。目前來凱醫藥已經完成(cheng)了(le)I期劑量遞增(zeng)部分，正在開展II期療(liao)效概念驗證研(yan)究(jiu)。
耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)的晚期前列腺(xian)癌是目前最難(nan)治的癌癥之一(yi)(yi)。LAE001與LAE002聯合治療有望使(shi)阿比特龍和恩雜魯(lu)胺等(deng)新一(yi)(yi)代A/AR藥(yao)(yao)(yao)物治療耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)的患者受益(yi)。在這(zhe)項研究中，LAE001作為來凱(kai)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)的核心產品，屬于(yu)下一(yi)(yi)代雄(xiong)激(ji)素合成抑制劑(ji)，可同時抑制CYP17A1及(ji)CYP11B2；另一(yi)(yi)款(kuan)核心產品LAE002是一(yi)(yi)種(zhong)高選(xuan)擇性的ATP競爭性AKT抑制劑(ji)。
除韓國(guo)首爾大(da)學醫(yi)院，目前來凱醫(yi)藥位(wei)于(yu)韓國(guo)的另(ling)外4家臨(lin)床中心(xin)也已(yi)經全面啟(qi)動試驗。該項目也在(zai)美國(guo)的10余家中心(xin)同(tong)步展開。
"全球化是公司從創立以來定下的堅定目標。基于臨床團隊強大的策略和執行能力，來凱醫藥正在推進的6個臨床試驗項目，在中國、美國和韓國的臨床研究中心已經超過90家。"來凱醫藥首席醫學官岳勇博士表示，"目前我們正在快速推進多項國際多中心臨床試驗，更好地評估來凱醫藥的藥物在多種癌癥治療中的價值，希望讓創新療法盡快惠及到全球更多患者。"
