上海2021年8月26日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一(yi)家專注于(yu)(yu)創新藥(yao)開(kai)發及商業(ye)化的生物(wu)制藥(yao)公司，致力于(yu)(yu)滿足大中華區，以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫療需求(qiu)，今日公布戈(ge)沙妥珠單抗治療轉移(yi)性尿(niao)路上皮癌全球3期臨(lin)床試驗TROPiCS-04在中國完成首例患(huan)者給藥(yao)。

這(zhe)(zhe)是(shi)一項全球多中心、開放標簽、隨機臨床試驗(yan)，旨在經鉑化療和PD-1/PD-L1抗(kang)體治療后仍發(fa)生疾病進展(zhan)的轉移性或者(zhe)局部晚期(qi)不可切除的尿路上皮癌患(huan)者(zhe)中，評估比較(jiao)戈(ge)沙妥珠單抗(kang)和醫生選擇治療（TPC）。這(zhe)(zhe)項臨床試驗(yan)的主要終點是(shi)總生存期(qi)。

云頂新耀腫瘤領域首席(xi)醫(yi)學官時陽表示(shi)：“為(wei)了讓中(zhong)國的(de)轉(zhuan)(zhuan)移(yi)性尿路上(shang)皮(pi)癌(ai)患者得(de)以救治，我們很期待繼續深入(ru)開發(fa)戈沙(sha)妥珠(zhu)單(dan)抗的(de)臨床(chuang)(chuang)應(ying)用。轉(zhuan)(zhuan)移(yi)性尿路上(shang)皮(pi)癌(ai)是一種惡性度(du)極高(gao)的(de)疾病(bing)(bing)，全球范圍內其(qi)發(fa)病(bing)(bing)率(lv)持續上(shang)升。這款創新型藥物現已獲得(de)了一整套(tao)有力的(de)臨床(chuang)(chuang)數(shu)據，這項正在開展的(de)全球研究(jiu)，有望為(wei)戈沙(sha)妥珠(zhu)單(dan)抗在尿路上(shang)皮(pi)癌(ai)的(de)應(ying)用增加更多(duo)證據。”

關于尿路上皮癌

尿路上皮癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，轉移性尿路上皮癌的五年存活率估計僅為4.6%^[1]。對于經鉑類化療和檢查點抑制劑治療失敗的尿路上皮癌患者，亟需新的治療方案。尿(niao)路(lu)上皮癌是一種起源于尿(niao)路(lu)上皮細胞的(de)惡性腫瘤，好發(fa)于由尿(niao)道，膀(bang)胱、輸尿(niao)管、腎盂等器官組成的(de)泌(mi)尿(niao)系統。中國每年大約有超過8萬例尿路上皮癌新發患者，近3.3萬人死于該病^[2]。

關于戈沙妥珠單抗（sacituzumab govitecan-hziy）

戈(ge)沙(sha)(sha)妥(tuo)(tuo)珠單(dan)抗是一(yi)款(kuan)同類首創(chuang)的抗體藥物(wu)偶聯物(wu)，靶點為(wei)TROP-2，其為(wei)在許多常見的上(shang)皮癌(ai)(ai)中有過(guo)度(du)表達(da)的膜抗原。戈(ge)沙(sha)(sha)妥(tuo)(tuo)珠單(dan)抗于(yu) 2021 年 4 月在美國獲(huo)得(de)加速批準，用于(yu)治(zhi)(zhi)療既往接受過(guo)含鉑化療，以及PD-1/PD-L1抑制劑治(zhi)(zhi)療失敗的局部(bu)晚期或轉移性尿(niao)路上(shang)皮癌(ai)(ai)患者。

關于云頂新耀

云頂新(xin)耀(yao)是一(yi)家(jia)專注于創新(xin)藥(yao)開發及商業(ye)化的(de)(de)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)公(gong)司(si)，致(zhi)力于滿足大中華區及亞洲(zhou)其他(ta)市場尚未滿足的(de)(de)醫療(liao)需求(qiu)。云頂新(xin)耀(yao)的(de)(de)管理團隊在國內(nei)外高質量臨(lin)床開發、藥(yao)政(zheng)事務、化學(xue)制(zhi)造與控制(zhi)(CMC)、業(ye)務發展(zhan)和運營方(fang)面(mian)擁有深厚的(de)(de)專長(chang)和豐富的(de)(de)經(jing)驗(yan)。云頂新(xin)耀(yao)已(yi)打造了8款有潛(qian)力成為全球同類(lei)首(shou)創或者同類(lei)最(zui)佳的(de)(de)藥(yao)物(wu)組(zu)合(he)，其中大部分已(yi)經(jing)處于臨(lin)床試驗(yan)后期階段(duan)。公(gong)司(si)的(de)(de)治療(liao)領域包括腫瘤、自體(ti)免疫(yi)性(xing)疾(ji)病、心腎疾(ji)病和感(gan)染(ran)性(xing)疾(ji)病。欲知(zhi)詳細信息，請訪問公(gong)司(si)網站： .