無錫2021年9月(yue)1日 /美通社/ -- 全(quan)球領先的開(kai)放式生物制藥技術平臺公(gong)司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布(bu)，公(gong)司已(yi)順利獲(huo)(huo)得(de)日本厚(hou)生勞動省針對其無錫原液生產(chan)基地頒發的生產(chan)許可證，標志(zhi)著公(gong)司質量體(ti)系(xi)再次獲(huo)(huo)得(de)權威認證。
此(ci)次檢查主要圍(wei)繞藥(yao)明生(sheng)物(wu)(wu)為其全(quan)球合(he)作伙伴(ban)提供商業化生(sheng)產(chan)服務的(de)(de)一款抗(kang)新(xin)冠中和抗(kang)體，3位(wei)審(shen)查員通過(guo)遠(yuan)程訪問的(de)(de)方式，對藥(yao)明生(sheng)物(wu)(wu)無(wu)錫生(sheng)產(chan)基(ji)地生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)二廠（MFG2）的(de)(de)質量和生(sheng)產(chan)體系等(deng)展開了為期兩天的(de)(de)綜合(he)檢(jian)查，檢(jian)查結果(guo)為零發現(xian)項。
截至目前，藥(yao)明生物(wu)已累計完成(cheng)近20次來自美國食品藥(yao)品監(jian)(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)局（FDA）、歐(ou)洲藥(yao)品管(guan)(guan)理(li)局（EMA）、中國國家藥(yao)品監(jian)(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)局（NMPA）等七(qi)個權威藥(yao)品監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)機構的檢(jian)查，其中包括今年完成(cheng)的12次檢(jian)查，彰顯公司符合國際(ji)標(biao)準的質(zhi)量體系可以常態化接受全球藥(yao)品監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)機構的檢(jian)查。
藥明(ming)生(sheng)(sheng)物首席執行官陳(chen)智勝博(bo)士表(biao)示：“世界一流的(de)質量體系是(shi)藥明(ming)生(sheng)(sheng)物持(chi)續(xu)高速增長的(de)基(ji)石(shi)，也(ye)為公司(si)持(chi)續(xu)擴大產能(neng)打造(zao)全(quan)球(qiu)版圖，更好地賦(fu)能(neng)全(quan)球(qiu)合作伙(huo)(huo)伴奠定了堅實(shi)基(ji)礎。未(wei)來(lai)，藥明(ming)生(sheng)(sheng)物將繼續(xu)助力全(quan)球(qiu)合作伙(huo)(huo)伴加速開發和生(sheng)(sheng)產生(sheng)(sheng)物藥，造(zao)福廣(guang)大病患。”
關于藥明生物
藥明生(sheng)(sheng)物（股票(piao)代碼：2269.HK）作為(wei)一(yi)家香港上市公(gong)司，是全(quan)(quan)球領(ling)先(xian)的(de)開放式、一(yi)體(ti)化生(sheng)(sheng)物制藥能力和(he)技術賦能平臺。公(gong)司為(wei)全(quan)(quan)球生(sheng)(sheng)物制藥公(gong)司和(he)生(sheng)(sheng)物技術公(gong)司提(ti)供全(quan)(quan)方位的(de)端(duan)到(dao)端(duan)研(yan)(yan)發服務(wu)，幫助任何人(ren)、任何公(gong)司發現(xian)、開發及(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)生(sheng)(sheng)物藥，實現(xian)從概念到(dao)商業化生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)全(quan)(quan)過(guo)程(cheng)，加速全(quan)(quan)球生(sheng)(sheng)物藥研(yan)(yan)發進程(cheng)，降低研(yan)(yan)發成本(ben)，造福病(bing)患。
截至2021年(nian)6月30日，在(zai)藥明(ming)生物(wu)平臺(tai)上研發的(de)綜合(he)項目(mu)達408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在(zai)臨床早期(qi)(qi)（I/II期(qi)(qi)）階段，32個在(zai)后(hou)期(qi)(qi)臨床（III期(qi)(qi)）以及4個在(zai)商業化(hua)生產(chan)(chan)階段。預(yu)計到2024年(nian)后(hou)，公(gong)司(si)在(zai)中國(guo)(guo)(guo)、愛爾蘭、美國(guo)(guo)(guo)、德國(guo)(guo)(guo)和新加坡規劃(hua)的(de)生物(wu)制藥生產(chan)(chan)基地合(he)計產(chan)(chan)能將超(chao)過43萬升，這(zhe)將有力確保(bao)公(gong)司(si)通(tong)過健全(quan)強大的(de)全(quan)球供應鏈(lian)網(wang)絡為客戶提供符合(he)全(quan)球質量標準的(de)生物(wu)藥。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領域ESG領導者。公司應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源持續為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續性發展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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