云南玉(yu)(yu)溪(xi)(xi)2021年11月18日(ri) /美通社/ -- 2021年11月17日(ri),蘇州近(jin)(jin)岸(an)蛋(dan)白質科技(ji)(ji)股份有(you)限公(gong)司(以(yi)下(xia)簡(jian)稱(cheng)“近(jin)(jin)岸(an)蛋(dan)白質”)與(yu)云南沃(wo)森(sen)(sen)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)(ji)術(shu)股份有(you)限公(gong)司(以(yi)下(xia)簡(jian)稱(cheng)“沃(wo)森(sen)(sen)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)”)的控股子公(gong)司玉(yu)(yu)溪(xi)(xi)沃(wo)森(sen)(sen)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)(ji)術(shu)有(you)限公(gong)司(以(yi)下(xia)簡(jian)稱(cheng)“玉(yu)(yu)溪(xi)(xi)沃(wo)森(sen)(sen)”)在(zai)玉(yu)(yu)溪(xi)(xi)舉行了(le)戰(zhan)略(lve)合作簽約儀式,雙方就沃(wo)森(sen)(sen)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)mRNA疫苗(miao)項目原料(liao)酶的供應達成深度戰(zhan)略(lve)合作。未來(lai),近(jin)(jin)岸(an)蛋(dan)白質將(jiang)積極推進(jin)上游(you)原料(liao)供應鏈建設(she),為沃(wo)森(sen)(sen)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的國(guo)內首個 mRNA疫苗(miao)實現產業化奠定(ding)堅固的基礎。
沃森生物副董事長、玉溪沃森董事長黃鎮(前(qian)排(pai)左)與近岸蛋白質董事長朱化(hua)星(前(qian)排(pai)右),代表雙方簽署了合作協議(yi)。
簽約儀式上,沃森生物黃鎮(zhen)副董事長指出“沃森生物一向重視(shi)供(gong)應鏈建設。疫(yi)(yi)苗作為預防(fang)用生物制品(pin),其安全(quan)性和可持續的(de)(de)供(gong)應能力對(dui)民生具有(you)極(ji)其重要的(de)(de)意義。酶原料無論在mRNA疫(yi)(yi)苗質(zhi)量體(ti)系上還(huan)是在產(chan)品(pin)供(gong)應能力上都處(chu)于核心位置,我(wo)們很高(gao)興與近岸蛋(dan)白質(zhi)合作,借(jie)助該(gai)合作沃森將有(you)效解決mRNA疫(yi)(yi)苗產(chan)業化(hua)的(de)(de)供(gong)應鏈安全(quan)問題”。
同時他(ta)還強調“沃森生(sheng)物將與各合作方一(yi)起,共同推動新(xin)冠mRNA疫苗的(de)臨床和(he)緊急(ji)使用許(xu)可申(shen)報(bao),為全球新(xin)冠疫情的(de)遏制、為全球公(gong)共衛生(sheng)事業的(de)發(fa)展貢獻疫苗產業應有的(de)力量,讓我們共同期待該項目的(de)下一(yi)步進展。”
近(jin)岸蛋白質(zhi)董事長朱化星博士表示“能夠與沃森生物這樣專業(ye)的疫苗(miao)(miao)企(qi)業(ye)就mRNA疫苗(miao)(miao)原(yuan)料(liao)供(gong)應(ying)鏈(lian)(lian)建(jian)(jian)設(she)合作,我(wo)(wo)們深感榮(rong)幸。沃森生物是國(guo)內最早經過WHO疫苗(miao)(miao)監(jian)管(guan)體系(xi)評估的企(qi)業(ye)之(zhi)一(yi),與沃森的合作將進一(yi)步推動近(jin)岸蛋白質(zhi)疫苗(miao)(miao)原(yuan)料(liao)酶質(zhi)量(liang)體系(xi)提升(sheng),強化公司創新疫苗(miao)(miao)上游供(gong)應(ying)鏈(lian)(lian)建(jian)(jian)設(she)的定(ding)位(wei)。我(wo)(wo)們將繼續擴(kuo)大(da)自身產品優勢(shi)和加強產能建(jian)(jian)設(she),擔當起國(guo)內mRNA疫苗(miao)(miao)原(yuan)料(liao)供(gong)應(ying)鏈(lian)(lian)安全使命”。
此次合作協議的成功簽署,標(biao)志著雙(shuang)方的強強攜手,近岸蛋(dan)白(bai)質將以(yi)優質的產品(pin),可靠的服務助(zhu)力沃森(sen)生物(wu)勇攀高(gao)峰(feng),助(zhu)力加速國內(nei)第(di)一個(ge)mRNA疫苗項目(mu)的商業化進程。
2020年6月,由艾博生(sheng)物(wu)(wu)(wu)聯合中國(guo)(guo)(guo)軍事科學院軍事醫學研究院、沃森(sen)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)共同開發的(de)(de)(de)(de)國(guo)(guo)(guo)內首個mRNA新(xin)冠疫(yi)苗(miao)通過了(le)NMPA臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗批(pi)準。該項目(mu)(mu)海外III期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗也于近日(ri)分別獲得了(le)墨西哥、印度尼西亞、尼泊爾(er)藥監部門的(de)(de)(de)(de)批(pi)準;沃森(sen)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)該項目(mu)(mu)的(de)(de)(de)(de)標志性工程mRNA新(xin)冠疫(yi)苗(miao)模(mo)塊化(hua)廠房亦于2021年9月1日(ri)投入使(shi)用(yong),為項目(mu)(mu)產業化(hua)做好了(le)充分的(de)(de)(de)(de)準備(bei);同年11月,沃森(sen)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)mRNA新(xin)冠疫(yi)苗(miao)第三劑加強針臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗獲國(guo)(guo)(guo)家批(pi)準。在近日(ri)舉辦的(de)(de)(de)(de)進(jin)(jin)博會配套論壇上(shang),中國(guo)(guo)(guo)疾控(kong)(kong)中心前流行病學首席(xi)專(zhuan)家曾光(guang)表示:“在兩針滅活(huo)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)(de)基礎上(shang),加打一(yi)針mRNA疫(yi)苗(miao)或蛋(dan)白(bai)結合疫(yi)苗(miao),都可取得更(geng)好的(de)(de)(de)(de)效果(guo)。”而沃森(sen)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)mRNA疫(yi)苗(miao)加強針臨(lin)床(chuang)實驗的(de)(de)(de)(de)開展,使(shi)國(guo)(guo)(guo)產mRNA疫(yi)苗(miao)盡(jin)早(zao)投入全民疫(yi)情防控(kong)(kong)的(de)(de)(de)(de)進(jin)(jin)度又向前邁(mai)出關鍵一(yi)步。
一支前沿的疫苗必定要以最優質的原料和最先進的工藝佐以支持,近岸蛋白質憑借在mRNA原料酶領域的多年布局,通過符合疫苗用原料酶質量體系和高品質高活性的產品,以及迅速的規模化生產能力,為該項目及時解決了臨床申報原料合規供應的問題。同時近岸蛋(dan)(dan)白(bai)質進(jin)一步(bu)擴(kuo)大mRNA疫(yi)(yi)苗原(yuan)料(liao)生產(chan)(chan)規模,在上海(hai)金山(shan)、山(shan)東菏澤(ze)以及江蘇蘇州擴(kuo)大產(chan)(chan)能(neng),并于(yu)2021年(nian)10月14日簽(qian)約上海(hai)金山(shan)疫(yi)(yi)苗原(yuan)料(liao)和(he)CRO基地項目,在近岸蛋(dan)(dan)白(bai)質50億人份疫(yi)(yi)苗用(yong)原(yuan)料(liao)酶產(chan)(chan)能(neng)基礎上進(jin)一步(bu)提升產(chan)(chan)能(neng),推動產(chan)(chan)品升級和(he)持續迭代。