杭州2021年12月1日 /美通社/ -- 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱“凌科藥業”）是一家處于臨床階段的創新藥研發公司。公司今日宣布其用于治療自身免疫疾病的靶向抑制劑LNK01001針對類風濕性關節炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的II期臨床試驗已完成首例患者給藥(yao)。

該研究(jiu)是一項評價(jia)LNK01001治療傳統合(he)成改善病情抗(kang)風濕藥（csDMARDs）療效不佳(jia)或不耐(nai)受(shou)的(de)中度(du)至重(zhong)度(du)活動性類風濕性關節炎(yan)受(shou)試者(zhe)中的(de)療效及安全性的(de)臨床研究(jiu)。

LNK01001是凌科藥業自主研發的第一款1類新藥，是一款用于治療自身免疫疾病的選擇性激酶抑制劑。此前，LNK01001已在今年夏天相繼在中國（凌科藥業）和澳大利亞和日本（美國合作伙伴）完成健康受試者的I期臨(lin)床研究，研究結果顯示其擁有良好的安全性(xing)(xing)和耐受性(xing)(xing)。并于2021年先(xian)后獲得中國國家(jia)藥品監督管理局（NMPA）許可開展對新增適應(ying)癥強直(zhi)性(xing)(xing)脊柱(zhu)炎(yan)和特應(ying)性(xing)(xing)皮炎(yan)的臨(lin)床研究。

該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“類風濕性關節炎是一種慢性進行性的自身免疫性疾病，如果不及時治療可能會導致殘疾和全身性并發癥，嚴重影響患者生活質量和身體健康；在LNK01001的臨床I期實驗中我們看到了良(liang)好的安全性和陽性藥效(xiao)學標志物反應。接下來(lai)，希望(wang)和各(ge)位(wei)專家一起積極推進臨床研究，爭取(qu)早日(ri)為患者帶來(lai)一個新的治療(liao)方案。”

“類風濕性關節炎是一種慢性的、漸進式的自身免疫性疾病，導致功能障礙、明顯的疼痛和關節破壞，并導致過早死亡；在全球范圍內，這類患者有著沉重的疾病負擔，對疾病管理和最佳療法的臨床需求遠遠沒有得到滿足；我們LNK01001臨床I期的結果已經展現出了良好的安全性和耐受性。”凌科藥業首席醫學官王雪酈博士表示：“此次LNK01001臨床II期研究完成首(shou)例患者給藥(yao)是該(gai)項目的里程(cheng)碑事件，我們期待這(zhe)一創新(xin)藥(yao)物(wu)能為(wei)類風(feng)濕性(xing)關節(jie)炎(yan)患者帶(dai)來新(xin)的選擇。”