鑒于其對抗奧密克戎(rong)（Omicron）的潛力，RedHill正在加速兩個先進的新冠肺(fei)炎藥物(wu)臨床(chuang)計劃

opaganib和RHB-107的獨特宿主靶向作用機制與刺突蛋白突變無關，與奧密克戎和其他變種相比更具有潛力 

- 2/3期研究的亞族群分析表明，中度重癥住院患者的死亡率下降62%；在美國、歐盟（EMA提供了快速評估流程時間表）、英國和其他地區提交的數據包先于法規建議

- RHB-107（upamostat）新冠肺炎2/3期研究A部分的頂線數據是基于美國和南非的非住院癥狀新冠肺炎患者的研究，預計將于2022年第一季度發表 

- 2021年第三季度記錄在案的收入已連續兩季度為2160萬美元，毛利率增加，運營和凈虧損大幅下降；截至2021年9月30日，現金余額^[1]為5150萬美元

- 韓國Kukbo Co.對RedHill的戰略投資最高達1000萬美元，11月還進行了1550萬美元的承銷公開發行

- Talicia®又創下一個季度紀錄，新處方量增長15%，相比2020年第三季度增長117% ；Movantik^®繼續上漲，季度新處方增加1.1%

- Talicia和Movantik的處方量增長將持續至第四季度，商業和政府處方的覆蓋率都有所增加

- 管理層今天上午8:30（美國東部時間）主持召開網絡 會議 

以色列特拉(la)維夫和(he)美(mei)國北卡羅(luo)來納州羅(luo)利2021年(nian)12月(yue)6日 /美(mei)通(tong)社/ -- 特種(zhong)生物制藥公(gong)司（納斯達(da)克股票代碼：RDHL）（簡稱“RedHill”或(huo)“公(gong)司”）今天發布截至2021年(nian)9月(yue)30日的第三季度財報和(he)運營要點(dian)成績。

RedHill首席執行官Dror Ben-Asher表示：“盡(jin)管受到疫情環境的(de)(de)(de)持續影響，但我(wo)們的(de)(de)(de)美國商(shang)(shang)業業務繼續推(tui)動增(zeng)長(chang)，創下連續第(di)二季度(du)凈收入為2160萬美元的(de)(de)(de)紀(ji)錄(lu)(lu)。Talicia又(you)創造了(le)季度(du)紀(ji)錄(lu)(lu)，新(xin)處(chu)(chu)方量增(zeng)加(jia)15%，而(er)Movantik的(de)(de)(de)新(xin)處(chu)(chu)方量增(zeng)加(jia)1.1%。這兩(liang)款(kuan)產品在獲得商(shang)(shang)業和政府處(chu)(chu)方覆蓋方面也(ye)取(qu)得持續進展(zhan)。此外，毛利率從第(di)二季度(du)的(de)(de)(de)51%增(zeng)加(jia)到第(di)三季度(du)的(de)(de)(de)57%。在我(wo)們努力實現長(chang)期(qi)增(zeng)長(chang)目標的(de)(de)(de)過程中，公司成功地吸引了(le)韓國Kukbo公司的(de)(de)(de)戰略投(tou)資，并繼續在整個業務中時刻以負責任的(de)(de)(de)財(cai)務紀(ji)律(lv)要求自己。”

Ben-Asher先生 補充道：“鑒于最近出現了嚴重突變的奧密克戎變(bian)種(zhong)，以及隨(sui)著(zhu)時間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)推移可能出(chu)現其(qi)他變(bian)種(zhong)，無關病(bing)毒(du)刺突蛋白的(de)(de)(de)(de)(de)(de)候選藥(yao)(yao)物越來越顯(xian)得非常重(zhong)(zhong)(zhong)要(yao)(yao)。這(zhe)使得opaganib和RHB-107的(de)(de)(de)(de)(de)(de)宿主靶向(xiang)(xiang)作用(yong)機制以及對(dui)新(xin)(xin)變(bian)種(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)預期維持效果在(zai)(zai)(zai)抗擊新(xin)(xin)冠肺炎(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)斗(dou)爭中變(bian)得越來越重(zhong)(zhong)(zhong)要(yao)(yao)。我們(men)在(zai)(zai)(zai)本季度(du)重(zhong)(zhong)(zhong)點(dian)關注(zhu)opaganib的(de)(de)(de)(de)(de)(de)2/3期新(xin)(xin)冠肺炎(yan)研(yan)究(jiu)。初步(bu)頂線結(jie)果需要(yao)(yao)進一步(bu)調查(cha)，我們(men)嚴格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)事后(hou)分(fen)(fen)析(xi)進一步(bu)闡明(ming)(ming)了(le)新(xin)(xin)型口服(fu)opaganib在(zai)(zai)(zai)醫療服(fu)務不足的(de)(de)(de)(de)(de)(de)中度(du)重(zhong)(zhong)(zhong)癥患者群(qun)體(ti)中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)力。這(zhe)組(zu)病(bing)人在(zai)(zai)(zai)服(fu)用(yong)opaganib之前試用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)沒有(you)(you)產生任何(he)效果，但在(zai)(zai)(zai)服(fu)用(yong)opagnib之后(hou)死亡率下降62%，恢復自然呼吸的(de)(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)人增加且出(chu)院時間有(you)(you)所提(ti)前。這(zhe)項(xiang)分(fen)(fen)析(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)果在(zai)(zai)(zai)一半以上的(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)人群(qun)中與我們(men)在(zai)(zai)(zai)2期研(yan)究(jiu)和同(tong)情用(yong)藥(yao)(yao)體(ti)驗中看到的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)果保(bao)持一致。盡(jin)管是事后(hou)分(fen)(fen)析(xi)，但多個終點(dian)和地(di)區的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一致性讓我們(men)對(dui)opaganib對(dui)這(zhe)一患者群(qun)體(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)作用(yong)充滿信心。這(zhe)項(xiang)分(fen)(fen)析(xi)還揭示了(le)新(xin)(xin)冠肺炎(yan)嚴重(zhong)(zhong)(zhong)程度(du)分(fen)(fen)類(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)關鍵問題，表(biao)明(ming)(ming)FiO2可能是對(dui)疾病(bing)嚴重(zhong)(zhong)(zhong)程度(du)和治療結(jie)果預測(ce)進行分(fen)(fen)類(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)改進方法。我們(men)現在(zai)(zai)(zai)向(xiang)(xiang)多個國(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監管機構提(ti)供(gong)了(le)所有(you)(you)必要(yao)(yao)數(shu)據(ju)，以促進關于下一步(bu)驟(zou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)討論(lun)，而且我們(men)也繼續向(xiang)(xiang)其(qi)他國(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監管機構提(ti)供(gong)這(zhe)些數(shu)據(ju)。”

“與此同時，我們將繼續以另一種每天一次口服的新型新冠病毒候選藥物RHB-107在美國和南非推進我們的2/3期研究，該研究現已完成A部分的招募，預計將在2022年第一季度取得頂線結果。鑒于最近期待已久的mycosandum血栓亞物種血管菌（MAP）檢測研究^[2]，我(wo)們(men)針對肺部非結核分枝桿菌（ NTM）疾病(bing)的(de)RHB-204進行的(de)3期研究(jiu)將繼續在美國招(zhao)募患者，并推(tui)進針對克羅(luo)恩病(bing)的(de)3期RHB-104研究(jiu)。”

“隨著季度運營(ying)和凈虧損大幅下降以及商業業務持(chi)續增長，從而可能使得(de)今年年底前(qian)出現(xian)商業運營(ying)收支(zhi)相(xiang)抵(di)，加之先進的、令人興奮和及時的研發(fa)管道推進，我(wo)相(xiang)信RedHill在短期、中期和長期成功方面(mian)將處于有利地位。”

截至2021年9月30日的季度財務要點 ^[3]

2021年第三季度凈收入為(wei)2160萬美元，而2021年(nian)第二季(ji)度為(wei)2150萬美元。增長來自Talicia和Movantik的(de)銷售額增加(jia)，部分抵消(xiao)了(le)毛利比凈扣(kou)減的(de)增加(jia)，主要是商業退款和醫療保險折扣(kou)。

2021年第三季度的毛利為1240萬美(mei)元，而2021年第(di)二(er)季度為1090萬美(mei)元，增長(chang)14%。毛(mao)利率(lv)從2021年第(di)二(er)季度的51%增加到(dao)2021年第(di)三季度的57%。毛(mao)利增長(chang)的主要原因是FDA批準延長(chang)Talicia的庫存到(dao)期(qi)(qi)日期(qi)(qi)之后，2021年第(di)三季度實現的存貨沖(chong)銷(xiao)逆轉。

2021年第三季度研究和開發費用為(wei)580萬美元，減(jian)少450萬美元，比2021年(nian)第二季度減(jian)少44%，這(zhe)主要(yao)是因(yin)為(wei)我們完(wan)成了opaganib的全球新冠肺炎2/3期研(yan)究。

2021年第三季度銷售、營銷以及一般行政費用為2400萬(wan)美(mei)元，比2021年第二(er)季度下降150萬(wan)美(mei)元。下降的主要原因是(shi)與(yu)上季度的股票補償(chang)與(yu)營銷(xiao)投資有關。

2021年第三季度的運營虧損和凈虧損分(fen)別(bie)為(wei)1740萬美(mei)元和2140萬美(mei)元，而(er)2021年第二(er)季度(du)的兩個指標分(fen)別(bie)為(wei)2490萬美(mei)元和2910萬美(mei)元。減少(shao)的主要原因是Talicia庫存(cun)到期(qi)(qi)日期(qi)(qi)延長、我(wo)們的opaganib 2/3期(qi)(qi)新冠(guan)肺(fei)炎研究完成(cheng)以及如上(shang)所(suo)述的基(ji)于(yu)股票的補償費用減少(shao)。

2021年第三季度業務活動使用現金凈額是1900萬(wan)美元(yuan)，與2021年(nian)第二季度相似。

2021年第三季度融資活動使用的現金凈額為100萬美元，主要包括Movantik收購的應付賬款，部分由使用ATM和行使期權所得收益抵消。 

截至2021年9月30日的現金余額¹為5150萬美元。

其他財務要點 

2021年11月，公司宣布與韓國Kukbo Co. Ltd.簽訂了一項戰略協議， 出售RedHill的美國存托股（ADS），私募配售金額高達1000萬美元，其中第一筆500萬美元已經支付。作為協議的一部分，公司對韓國和其他亞洲地區的一項或多項opaganib、RHB-107 （upamostat）和Talicia^®授(shou)予Kukbo六個月(yue)的優先許可。

此(ci)外，公司(si)還在Cantor Fitzgerald的(de)(de)領導(dao)下，在本月完成了一(yi)項價值約4700萬股的(de)(de)承銷公開發行，總收益(yi)約為1550萬美元。

商業要點 

Movantik^®（naloxegol）^[4] 

公司專注于推動Movantik的(de)(de)業績和(he)提升絲毫不(bu)減的(de)(de)市場份額(e)，因此又有四(si)分之一(yi)的(de)(de)新處(chu)方量增(zeng)長，比上季度增(zeng)長1.1%。

公司還與美國(guo)的主要支(zhi)付方取得顯著的市場(chang)準入，從(cong)而(er)繼續提高(gao)支(zhi)付方水平(ping)。

7月(yue)，美國(guo)最大的(de)支付方(fang)之一、為(wei)(wei)許多(duo)藍十字(zi)和藍盾計劃以及3000多(duo)萬會員(yuan)提供(gong)服務的(de)支付方(fang)自2021年(nian)7月(yue)1日起(qi)為(wei)(wei)其商業NetResults A系(xi)列處方(fang)的(de)首選品牌并不(bu)設任何限制，同時(shi)也將Movantik添加(jia)為(wei)(wei)其他商業處方(fang)的(de)首選品牌。4月(yue)，Movantik也被列入另一個主要(yao)支付方(fang)的(de)D部分處方(fang)，并且不(bu)設任何限制。現在，幾乎90%的(de)美國(guo)商業壽險都得到覆蓋，我(wo)們將繼(ji)續(xu)努力(li)為(wei)(wei)剩(sheng)下的(de)患者提供(gong)額(e)外的(de)處方(fang)保(bao)險。

2021年9月，RedHill Biopharma Inc.、AstraZeneca AB、AstraZeneca Pharmaceuticals LP和Nektar Therapeutics已與Aurobindo Pharma USA, Inc.簽訂和解及許可協議，從(cong)而解決了針對Aurobindo簡略新藥申(shen)請(qing)（ANDA）在美(mei)(mei)國(guo)提起(qi)的(de)(de)專利(li)(li)訴(su)訟(song)，其(qi)目(mu)的(de)(de)在于尋求(qiu)FDA批準Movantik通(tong)(tong)用版本的(de)(de)銷售。在此之(zhi)前(qian)(qian)宣布了對Apotex訴(su)訟(song)的(de)(de)裁決，并(bing)結束了根據《藥品價(jia)格(ge)競爭和專利(li)(li)條(tiao)款(kuan)恢復法案》（Hatch-Waxman Act）提出的(de)(de)所有目(mu)前(qian)(qian)正在申(shen)請(qing)的(de)(de)Movantik專利(li)(li)訴(su)訟(song)。任何通(tong)(tong)用naloxegol在美(mei)(mei)國(guo)的(de)(de)最早許可入境日期為2030年10月(yue)1日。

Talicia^®（奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布丁）^[5]
Talicia又創季(ji)度(du)紀錄(lu)，與上一(yi)季(ji)度(du)相(xiang)比，新處(chu)方數量增加(jia)15%，比2020年第三季(ji)度(du)增長(chang)117%。

10月，Medi-Cal（覆蓋200萬受益人的加利福尼亞州Medicaid醫療保健計劃）在其H.pylori治(zhi)療(liao)合(he)同(tong)藥(yao)物清(qing)單（CDL）中增加了Talicia，且無需(xu)事先授(shou)(shou)權。預計到(dao)2022年1月(yue)1日，這一(yi)覆蓋(gai)范(fan)圍將擴(kuo)大到(dao)1400萬(wan)受益人。同(tong)月(yue)，又(you)授(shou)(shou)予(yu)了一(yi)項涵蓋(gai)Talicia的(de)美國專(zhuan)利(li)。這項專(zhuan)利(li)加強了Talicia到(dao)2024年的(de)保護，公司已將這項專(zhuan)利(li)列(lie)入(ru)FDA的(de)《經(jing)過(guo)治(zhi)療(liao)等同(tong)性評價批準的(de)藥(yao)品》（即橙皮書）。

7月，公司大幅擴大了Talicia的商業覆蓋范圍，宣布作為醫療保健服務領域領導者UnitedHealth Group旗下的OptumRx與130萬名醫療保健專業人員和6500家醫院合作，于2021年7月1日起將Talicia添加到商業處方中，作為H. pylori治療的(de)(de)一個不受限制的(de)(de)品(pin)牌。該(gai)協議將Talicia的(de)(de)使用范(fan)圍又(you)擴大了2600萬美國(guo)人，并將Talicia患者的(de)(de)總體使用范(fan)圍提(ti)升到美國(guo)商業壽(shou)險的(de)(de)80%以上(shang)。

Aemcolo^®（利福霉素）^[6]
公(gong)司在(zai)2021年第(di)三季度一(yi)直(zhi)在(zai)推(tui)廣Aemcolo，以(yi)支持Aemcolo于新冠疫情旅行限制前(qian)所創造的(de)初始(shi)勢頭。RedHill和(he)Cosmo Pharmaceuticals N.V目前(qian)正在(zai)討論Aemcolo許(xu)可(ke)協議修正案。

研發要點 

新冠肺炎計劃：2021年9月^[7]
公司宣布了(le)重(zhong)癥(zheng)新冠肺炎住院患者全(quan)球475名(ming)患者2/3期研(yan)(yan)究（）的(de)(de)頂線結果。雖然研(yan)(yan)究結果顯示出有利于(yu)opaganib組(zu)的(de)(de)一(yi)致趨勢，但研(yan)(yan)究終點尚未達到統計學意義(yi)。

對251名需要少量氧合指數(shu)(shu)（FiO2）的(de)研究參與者(zhe)數(shu)(shu)據進行事后分析，基線最高達60%（研究參與者(zhe)的(de)54%），隨后于2021年10月(yue)報告，證明口服opaganib治(zhi)療實現(xian)了龐大住院(yuan)(yuan)人群中中度重(zhong)癥新冠肺炎患者(zhe)死亡率下(xia)降62%，并改善了恢復自然呼吸的(de)時間(jian)和出院(yuan)(yuan)中位時間(jian)。

研(yan)究結(jie)果(guo)(guo)為opaganib對需要補氧最高達60% FiO2的(de)(de)住院患者(zhe)（占新冠肺炎住院患者(zhe)的(de)(de)很大比例(li)）的(de)(de)潛(qian)在療效提供了有(you)力的(de)(de)依據(ju)。此項2/3期研(yan)究結(jie)果(guo)(guo)也與opaganib之前(qian)的(de)(de)美國2期研(yan)究結(jie)果(guo)(guo)和已證明(ming)在人類支(zhi)氣管皮質細胞中(zhong)對新冠病毒變種(zhong)具有(you)有(you)效抗(kang)病毒抑制(zhi)作用的(de)(de)結(jie)果(guo)(guo)相一致(zhi)，為其(qi)在病毒載量較高的(de)(de)早期疾病階段的(de)(de)潛(qian)力提供了進一步支(zhi)持。”

2021年9月，公(gong)司還報(bao)告了(le)其他新的臨床(chuang)前結果，表明opaganib在單側輸尿道阻(zu)塞(sai)性腎(shen)(shen)間纖(xian)維(wei)化模式下(xia)顯著降低(di)腎(shen)(shen)纖(xian)維(wei)化的有效性。

在(zai)計劃(hua)中(zhong)的(de)監管(guan)建(jian)議之前(qian)，公司已向美(mei)國、歐盟(meng)、英國和其(qi)(qi)他(ta)地(di)區的(de)監管(guan)機構提交了(le)opaganib數(shu)(shu)據包，歐洲(zhou)藥品管(guan)理局（EMA）已提供(gong)快速評估流(liu)程時(shi)間表。如前(qian)所(suo)述，可能需要(yao)進行其(qi)(qi)他(ta)研(yan)究(jiu)對此類潛在(zai)申請(qing)以(yi)及opaganib的(de)使用或銷(xiao)售提供(gong)支(zhi)持(chi)。例如，FDA之前(qian)表示，我(wo)們需要(yao)完(wan)成更多研(yan)究(jiu)來支(zhi)持(chi)美(mei)國的(de)申請(qing)，opaganib研(yan)究(jiu)產(chan)生的(de)安全性(xing)和有(you)效(xiao)性(xing)數(shu)(shu)據力度將是監管(guan)申請(qing)的(de)關鍵。

公司將繼續與美國和其他政府(fu)機構以(yi)及非政府(fu)組織討論(lun)潛(qian)在(zai)的融資問題，以(yi)支持(chi)持(chi)續開(kai)展opaganib的開(kai)發。公司與對opaganib在(zai)不同(tong)地(di)區的權利感興趣的潛(qian)在(zai)合作伙伴的討論(lun)也在(zai)進行當中。

新冠肺炎計劃：RHB-107（upamostat）^[8]
RedHill繼續(xu)推進RHB-107（每(mei)日一次口服(fu)的新型抗(kang)病(bing)毒候選藥物）來治(zhi)療處于疾病(bing)早期階(jie)段(duan)有新冠(guan)癥狀的、不需要氧(yang)氣補給的未住院患者（其中大(da)部分都是新冠(guan)患者）。該研究計劃測試Omicron變種。

繼2021年(nian)9月宣布南非與(yu)美國一(yi)(yi)樣批準(zhun)了2/3期研(yan)(yan)(yan)究(jiu)以及向美國其他地點(dian)的擴展(zhan)后(hou)(hou)(hou)，公司本月宣布最后(hou)(hou)(hou)一(yi)(yi)名患者已招(zhao)入2/3期研(yan)(yan)(yan)究(jiu)A部(bu)分(fen)(fen)(fen)階段。該研(yan)(yan)(yan)究(jiu)包括兩部(bu)分(fen)(fen)(fen)，目的是將(jiang)(jiang)(jiang)實(shi)現(xian)疾病持續康復所需時(shi)間作為主要終點(dian)加以評(ping)估，以及確(que)定劑量(liang)選擇。A部(bu)分(fen)(fen)(fen)共(gong)招(zhao)募61名患者，根(gen)據(ju)A部(bu)分(fen)(fen)(fen)的安全(quan)性(xing)和耐受性(xing)結(jie)果(guo)(guo)，將(jiang)(jiang)(jiang)選擇B部(bu)分(fen)(fen)(fen)的劑量(liang)。研(yan)(yan)(yan)究(jiu)A部(bu)分(fen)(fen)(fen)的頂線結(jie)果(guo)(guo)預(yu)計將(jiang)(jiang)(jiang)在2022年(nian)第一(yi)(yi)季(ji)度公布，研(yan)(yan)(yan)究(jiu)的B部(bu)分(fen)(fen)(fen)將(jiang)(jiang)(jiang)在隨(sui)后(hou)(hou)(hou)與(yu)監管(guan)機構進行討(tao)論后(hou)(hou)(hou)進行。

RHB-204 - 肺部非結核分枝桿菌（NTM）疾病
一項美國3期研究正在進行中，以評估RHB-204在成人中因鳥型結核分支桿菌復(fu)合(he)（MAC）感染引起的(de)(de)肺部非(fei)結核分枝桿菌的(de)(de)療(liao)效和安(an)全性(xing)(xing)。公司還在評(ping)估(gu)將RHB-204的(de)(de)3期研(yan)究擴展到其他(ta)地(di)區的(de)(de)可能性(xing)(xing)。

公司此前宣布(bu)，FDA批準了RHB-204的(de)快速通(tong)道資格，可對(dui)任(ren)何(he)新藥申請(qing)（NDA）進行盡早的(de)和頻繁(fan)的(de)通(tong)信與滾動審查(cha)。RHB-204還符合(he)NDA優(you)先審查(cha)和加速批準資格。

RHB-204被(bei)授予(yu)FDA罕(han)見病藥物資格(ge)和合(he)格(ge)傳染(ran)病產品資格(ge)，如果獲得(de)FDA批(pi)準，可將其在(zai)美國市場的獨家經營權延(yan)長至(zhi)12年。

RHB-104 - 克羅恩疾病
基于最近發布的研究報告，在鳥分枝桿菌亞種副結核（MAP）診斷技術方面的潛在(zai)進展(zhan)可(ke)能使我們在(zai)需要監管投入的情況(kuang)下推進計劃，并在(zai)大約(yue)150名MAP陽性(xing)中度及重度克羅恩患者中進行驗證性(xing)研究。

Opaganib - 前列腺癌和膽管上皮癌
2021年8月，我(wo)們宣布(bu)根據(ju)(ju)對部分和(he)(he)未審計(ji)數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)初步(bu)審查，正(zheng)在(zai)(zai)進(jin)(jin)行(xing)的(de)(de)(de)前(qian)列腺(xian)癌(ai)2期研究至少(shao)在(zai)(zai)27名可評估(gu)受試者中達到了表(biao)(biao)明疾病(bing)得到控制（表(biao)(biao)現為疾病(bing)進(jin)(jin)入穩定期或在(zai)(zai)16周后(hou)(hou)病(bing)情趨于平穩）的(de)(de)(de)主要終點(dian)。在(zai)(zai)進(jin)(jin)一(yi)步(bu)審查和(he)(he)分析(xi)未經審計(ji)的(de)(de)(de)數(shu)據(ju)(ju)后(hou)(hou)，公(gong)司報告指出(chu)該研究未能達到其與恩(en)扎魯胺(enzalutamide)聯(lian)合(he)進(jin)(jin)行(xing)opaganib評估(gu)的(de)(de)(de)研究組(zu)(zu)中的(de)(de)(de)主要終點(dian)。該研究的(de)(de)(de)另一(yi)組(zu)(zu)在(zai)(zai)繼續招(zhao)募患者，以評估(gu)opaganib和(he)(he)abiterone的(de)(de)(de)組(zu)(zu)合(he)。累積數(shu)據(ju)(ju)輸入正(zheng)在(zai)(zai)進(jin)(jin)行(xing)中，結果仍有(you)待進(jin)(jin)一(yi)步(bu)審查和(he)(he)分析(xi)。

此項2a期(qi)(qi)研究旨(zhi)在(zai)(zai)評估(gu)(gu)Opaganib在(zai)(zai)晚期(qi)(qi)膽(dan)管(guan)癌(ai)(ai)（膽(dan)道癌(ai)(ai)）中的(de)(de)活(huo)(huo)性，目(mu)前正在(zai)(zai)亞利桑那州和明尼蘇達(da)州的(de)(de)梅奧診所(suo)、埃默里大(da)學和猶他大(da)學的(de)(de)亨茨曼癌(ai)(ai)癥研究所(suo)進行。第一(yi)批(pi)39名患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)招募工作(zuo)(zuo)已經完成，旨(zhi)在(zai)(zai)對口服Opaganib作(zuo)(zuo)為一(yi)種獨立治(zhi)療活(huo)(huo)動進行評估(gu)(gu)。來自該批(pi)受(shou)(shou)試者(zhe)的(de)(de)初步數據(ju)表明，在(zai)(zai)一(yi)些晚期(qi)(qi)膽(dan)管(guan)癌(ai)(ai)患(huan)(huan)者(zhe)中存在(zai)(zai)活(huo)(huo)性信(xin)號。第二批(pi)受(shou)(shou)試者(zhe)正在(zai)(zai)招募中，將評估(gu)(gu)Opaganib結合(he)羥氯(lv)喹（一(yi)種抗自噬藥物）的(de)(de)療效。

電話會議和網絡直播信息： 

公司將于2021年11月30日周二上午8:30 （美國東部時間）召開電話(hua)會議，并將(jiang)在會議上介紹(shao)2021年第三季度的關鍵(jian)要(yao)點。

網絡直播會議包括幻燈片，將在公司網站上直(zhi)播(bo)，并將持續30天供大眾重播(bo)觀看。   

如需參加電話會議，請在電話會議開始前15分鐘撥打以下一個號碼：美國：+1-877-870-9135；國際：+1-646-741-3167；以色列：
+972-3-530-8845；電話會議訪問代碼：9753927。

關于RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd.（納斯達克股票代碼：）是一家專注于胃腸道疾病和傳染病的特種生物制藥公司。RedHill推廣以下胃腸道藥物：Movantik^®用于治療類鴉片引起的成人便秘、Talicia^®治療成人幽門螺旋桿菌（H. pylori）感染，以及Aemcolo^®用于治療成人旅行者腹瀉。RedHill的關鍵臨床后期開發計劃包括：(i) RHB-204，計劃進行一項針對肺部非結核分枝桿菌（NTM）疾病感染的3期研究；(ii) opaganib（ABC294640），一種同類首創的針對多種適應癥的口服SK2選擇性抑制劑，針對新冠肺炎的2/3期口服藥物項目和針對前列腺癌和膽管癌的2期研究；(iii) RHB-107 (upamostat)，一種口服絲氨酸蛋白酶抑制劑，正在美國進行針對癥狀型新冠肺炎的2/3期研究，并靶向多種其他癌癥和炎癥性胃腸疾病；(iv) RHB-104，在克羅恩病的首次3期研究中獲得積極結果；(v) RHB-102，在急性胃腸炎和胃炎的3期研究中獲得積極結果，在IBS-D的2期研究中獲得積極結果；和 (vi) RHB-106，一種封裝的腸制劑(ji)。公司更多相關(guan)信息(xi)請見/。

注意(yi)：本新聞稿是(shi)對(dui)公司以英文發布(bu)的(de)官方新聞稿的(de)譯文，為方便查閱之目的(de)而提供。如需(xu)獲得英文版完(wan)整新聞稿，包括前瞻性聲明的(de)免責(ze)聲明，請訪(fang)問：

^[1] 包括現金、現金等價物、銀行存款和限制性現金
^[2] John M. Aitken、Khoi Phan、Samantha E. Bodman、Sowmya Sharma、Anthony Watt、Peter M. George、Gaurav Agrawal、Andrew B.M. Tie：《是一種克羅恩病分枝桿菌菌種？》 《病理學》，2021年12月；53(7)：818-823
^[3] 所有財務要點均為近似值，四舍五入至最接近的十萬。
^[4] Movantik®（naloxegol）適用于阿片類藥物誘導便秘（OIC）。完整處方信息請訪問： 。
^[5] Talicia^®（奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布丁）用于治療成人H.pylori感染。有關完整處方信息，請訪問：。
^[6] Aemcolo ^®（利福霉素）適用于治療成人埃希式大腸桿菌非侵入性菌株引起的旅行者腹瀉。有關完整處方信息，請訪問：
^[7] Opaganib（ABC 294640，Yeliva^®是一種試驗性新藥，不提供商業銷售。
^[8] RHB-107（upamostat）是一(yi)種試(shi)驗(yan)性新(xin)藥，不提供商業銷售。