上海2022年1月6日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明 ^®（來特莫韋片）已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。普瑞明 ^®（來特莫韋）是全(quan)球首個(ge)且目前(qian)唯一獲(huo)批用于異基因HSCT受者預防巨細(xi)胞病(bing)毒感(gan)染(ran)的藥物。

巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明，這些患者當中，巨細胞病毒的血清陽性率可高達92%^[1]，病毒復燃比例高達30~80%^[2]。在來特莫韋問世前，全球尚無批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者仍會出現難治性巨細胞病毒感染問題^[3]，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題^[4]，增加了患者的死亡風險和醫療負擔^[3],[5]。

“近年來，中國(guo)的(de)造(zao)(zao)血(xue)(xue)干細(xi)胞移(yi)植水平不(bu)斷(duan)進(jin)(jin)步，已經達到國(guo)際領(ling)先水準(zhun)，但在巨細(xi)胞病(bing)(bing)毒(du)的(de)防控領(ling)域，仍然(ran)存在較(jiao)大的(de)未被(bei)滿足的(de)需求。”國(guo)家血(xue)(xue)液系統疾病(bing)(bing)臨床醫學研(yan)究中心主(zhu)任(ren)，北京大學血(xue)(xue)液病(bing)(bing)研(yan)究所(suo)所(suo)長黃曉軍教授表示，“來特莫韋的(de)獲批(pi)填補了(le)這一領(ling)域的(de)空白(bai)，為(wei)巨細(xi)胞病(bing)(bing)毒(du)的(de)預防性(xing)治療(liao)模式奠定了(le)基礎，通(tong)過(guo)將病(bing)(bing)毒(du)的(de)防控端口前(qian)移(yi)，為(wei)醫生解決造(zao)(zao)血(xue)(xue)干細(xi)胞移(yi)植過(guo)程中的(de)巨細(xi)胞病(bing)(bing)毒(du)相關(guan)問題、改善患者(zhe)整體治療(liao)效果提供(gong)了(le)新(xin)的(de)選(xuan)擇(ze)，也為(wei)我(wo)們進(jin)(jin)一步推動血(xue)(xue)液疾病(bing)(bing)的(de)診療(liao)水平提升和學科發展帶來了(le)新(xin)的(de)助力。”

“來特莫韋的(de)出現(xian)改變(bian)了(le)造血干細胞移植中(zhong)(zhong)的(de)巨細胞病毒防控模式，作為(wei)在該領域(yu)的(de)全(quan)(quan)球首款藥物(wu)，它(ta)曾被美國(guo)(guo)FDA授予孤兒藥資(zi)質(zhi)，這次被加速引入中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)，體現(xian)了(le)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)政府(fu)通(tong)(tong)過前沿的(de)醫(yi)(yi)學成果滿足(zu)患(huan)者(zhe)需求(qiu)的(de)決心。”默沙東(dong)(dong)全(quan)(quan)球高級(ji)副總(zong)裁兼默沙東(dong)(dong)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)研發中(zhong)(zhong)心總(zong)裁李正卿博士(shi)表示，“作為(wei)一(yi)家研發密集型生(sheng)物(wu)制藥企業(ye)，默沙東(dong)(dong)始終以滿足(zu)醫(yi)(yi)療需求(qiu)為(wei)導向，勇于挑戰不同領域(yu)的(de)醫(yi)(yi)學難題，推動(dong)科學的(de)不斷進(jin)步和突破。我們將繼續追隨患(huan)者(zhe)的(de)呼聲，通(tong)(tong)過科研創新為(wei)廣大患(huan)者(zhe)帶(dai)來福(fu)祉。”