上(shang)海2022年2月(yue)28日(ri) /美通社/ -- 2月(yue)28日(ri)是“國際罕見病日(ri)”，今年的(de)主題為“Share Your Colors”。翰森制藥引進(jin)的(de)生物(wu)藥Inebilizumab 注射液已(yi)完成上(shang)市申報，預計(ji)近期將獲批上(shang)市。這(zhe)是全球首個(ge)也是唯一一個(ge)治療罕見病視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的(de)CD19+B細胞(bao)耗(hao)竭藥物(wu)，被美國FDA授予治療NMOSD突破性療法資格。

世界衛生組織把發病(bing)率在0.65‰到1‰的(de)疾(ji)病(bing)定(ding)義為(wei)罕見病(bing)，目前全(quan)球已(yi)確(que)認的(de)罕見病(bing)有(you)7,000余種(zhong)。中(zhong)國(guo)對罕見病(bing)最新定(ding)義為(wei)新生兒(er)發病(bing)率小(xiao)于(yu)1?、患(huan)病(bing)率小(xiao)于(yu)1?、患(huan)病(bing)人(ren)數小(xiao)于(yu)14萬的(de)疾(ji)病(bing)。源于(yu)龐大的(de)人(ren)口基(ji)數，我國(guo)罕見病(bing)患(huan)者約有(you)2,000萬人(ren)。由于(yu)臨床診(zhen)斷(duan)認知有(you)限，導致(zhi)罕見病(bing)患(huan)者確(que)診(zhen)困(kun)難，誤診(zhen)、漏(lou)診(zhen)情況非常嚴重。在已(yi)確(que)認的(de)罕見病(bing)中(zhong)，國(guo)內只有(you)不到1%的(de)患(huan)者擁有(you)治療方(fang)案，而(er)視神經脊髓炎譜系疾(ji)病(bing)（NMOSD）患(huan)者將是這1%的(de)“幸(xing)運兒(er)”之(zhi)一。

NMOSD是一種(zhong)嚴重(zhong)的罕見(jian)自身免疫疾病，全(quan)球總患病率為(wei)1.82/10萬，該病多(duo)見(jian)于亞洲(zhou)患者，發(fa)病時平均(jun)年齡為(wei)32.6-45.7歲，且女性多(duo)發(fa)。患者時刻擔(dan)心疾病復(fu)發(fa)，每次復(fu)發(fa)都可(ke)能會讓他(ta)們喪失視覺、行(xing)動能力(li)甚至生命(ming)，給患者及家庭帶來極(ji)大的經(jing)濟負(fu)擔(dan)和心理負(fu)擔(dan)。

翰森制(zhi)藥(yao)(yao)是中(zhong)國(guo)領先的創新(xin)驅動(dong)型制(zhi)藥(yao)(yao)公司(si)，致力于通(tong)過(guo)持續創新(xin)改善人類健(jian)康(kang)，同時(shi)將全球領先的創新(xin)診療(liao)技術和治療(liao)藥(yao)(yao)物帶(dai)給更多患(huan)者。2020年10月, 翰森制(zhi)藥(yao)(yao)在中(zhong)國(guo)申報(bao)Inebilizumab注射液上市，使其成為國(guo)內首款申報(bao)上市的CD19單抗。