 |
共同推進長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國的商業化進程
北(bei)京和(he)北(bei)卡(ka)羅萊納州達(da)勒姆2022年7月19日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下(xia)簡稱"騰盛(sheng)博藥(yao)(yao)(yao)"或"公(gong)(gong)司(si)"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(dui)患者未被滿(man)足的(de)需(xu)求以及(ji)重大公(gong)(gong)共(gong)衛生性疾(ji)病開發創新療法(fa)的(de)跨國(guo)企業(ye)，今日宣布，其(qi)旗下(xia)控股公(gong)(gong)司(si)騰盛(sheng)華(hua)創醫藥(yao)(yao)(yao)技術（北京(jing)）有限公(gong)(gong)司(si)（以下(xia)簡稱"騰盛(sheng)華(hua)創"）與(yu)華(hua)潤(run)醫藥(yao)(yao)(yao)商業(ye)集團有限公(gong)(gong)司(si)（以下(xia)簡稱"華(hua)潤(run)醫藥(yao)(yao)(yao)商業(ye)"）達成(cheng)戰(zhan)略合(he)(he)作，雙方將(jiang)共(gong)同攜手(shou)推進公(gong)(gong)司(si)的(de)長效新冠單(dan)克隆中和抗(kang)體安(an)巴韋單(dan)抗(kang)和羅米司(si)韋單(dan)抗(kang)聯合(he)(he)療法(fa)在(zai)中國(guo)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品儲(chu)備、渠道(dao)分(fen)銷、醫院準入，并共(gong)同探索其(qi)他創新業(ye)務合(he)(he)作，以擴大藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)可及(ji)性。同時(shi)，雙方也將(jiang)確保(bao)對(dui)全國(guo)各地疫情急需(xu)做(zuo)出(chu)快速(su)反(fan)應(ying)，提供及(ji)時(shi)的(de)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)供應(ying)，以助力我國(guo)疫情防控。
安巴韋(wei)單(dan)抗和(he)羅米司(si)韋(wei)單(dan)抗聯合療(liao)法于(yu)2021年(nian)12月(yue)8日(ri)獲(huo)得(de)國家(jia)藥品監督管理局(ju)（NMPA）上市批(pi)準(zhun)，用(yong)于(yu)治(zhi)療(liao)輕型(xing)(xing)和(he)普通(tong)型(xing)(xing)且伴有進展為重型(xing)(xing)（包括住院或死亡）高風險因(yin)素的(de)成人和(he)青少年(nian)（12-17歲，體(ti)重≥40 kg）新(xin)型(xing)(xing)冠狀病(bing)毒(du)感染(ran)（ COVID-19）患者。其中青少年(nian)（12-17歲，體(ti)重≥40 kg）適應癥人群為附(fu)條件批(pi)準(zhun)。該聯合療(liao)法于(yu)2022年(nian)3月(yue)15日(ri)獲(huo)國家(jia)衛(wei)生健康委(wei)員會(hui)批(pi)準(zhun)納入《新(xin)型(xing)(xing)冠狀病(bing)毒(du)肺炎診療(liao)方案（試行第九(jiu)版）》，并(bing)于(yu)2022年(nian)7月(yue)7日(ri)在中國商業化(hua)上市。
騰(teng)盛博(bo)藥總(zong)裁兼大中(zhong)華(hua)區總(zong)經(jing)(jing)理、騰(teng)盛華(hua)創(chuang)(chuang)首席執(zhi)行官羅永慶表示："新(xin)冠疫情持續影響著全(quan)球及我(wo)(wo)(wo)國(guo)人民的(de)健康(kang)安全(quan)。我(wo)(wo)(wo)們(men)欣然看到在經(jing)(jing)過(guo)27個月的(de)持續努力下(xia)，公司(si)(si)將安巴韋單抗和(he)羅米司(si)(si)韋單抗聯合療法帶給我(wo)(wo)(wo)國(guo)亟待(dai)治療的(de)新(xin)冠患(huan)者。騰(teng)盛博(bo)藥早在2019年(nian)就(jiu)與華(hua)潤集團(tuan)(tuan)開(kai)展戰略合作，共同(tong)打造生命科學上下(xia)游一(yi)體產(chan)業(ye)(ye)鏈。華(hua)潤醫(yi)藥商業(ye)(ye)是華(hua)潤醫(yi)藥集團(tuan)(tuan)旗下(xia)的(de)大型醫(yi)藥流通企(qi)業(ye)(ye), 擁有豐(feng)富(fu)的(de)藥品(pin)營(ying)銷及物流配(pei)送網絡布局。我(wo)(wo)(wo)們(men)相信這(zhe)(zhe)一(yi)戰略合作將助力我(wo)(wo)(wo)們(men)迅速擴大這(zhe)(zhe)一(yi)創(chuang)(chuang)新(xin)療法的(de)可及性，并通過(guo)更創(chuang)(chuang)新(xin)的(de)模式來幫助我(wo)(wo)(wo)國(guo)新(xin)冠患(huan)者。同(tong)時，我(wo)(wo)(wo)們(men)也期(qi)待(dai)與華(hua)潤醫(yi)藥集團(tuan)(tuan)開(kai)展更廣泛及深入的(de)合作。"
華(hua)潤醫藥(yao)(yao)商業(ye)(ye)董事長穆宏表示(shi)："在(zai)新冠(guan)疫情常(chang)態化(hua)的(de)當(dang)(dang)下(xia)，當(dang)(dang)得知(zhi)這一(yi)(yi)聯(lian)合療(liao)法正(zheng)式商業(ye)(ye)化(hua)上市的(de)消息后，我們內心非(fei)常(chang)澎(peng)湃激動。這預示(shi)著(zhu)(zhu)未來將(jiang)(jiang)有(you)無數有(you)需(xu)求的(de)患者(zhe)能夠盡快獲(huo)得臨床使(shi)用，進而保(bao)障生命健康。騰盛博藥(yao)(yao)該項聯(lian)合療(liao)法的(de)成功也充分(fen)體現了我國在(zai)傳染病領域(yu)的(de)科學(xue)專(zhuan)業(ye)(ye)能力，展現了中國醫藥(yao)(yao)領域(yu)突(tu)破性的(de)創新成果。華(hua)潤集團是(shi)有(you)著(zhu)(zhu)83年(nian)(nian)歷史的(de)央企，在(zai)面對百(bai)年(nian)(nian)變局和世(shi)紀疫情交織帶(dai)來的(de)風險和挑戰下(xia)，華(hua)潤醫藥(yao)(yao)商業(ye)(ye)將(jiang)(jiang)攜同下(xia)屬全國各(ge)區域(yu)公司沖(chong)鋒在(zai)一(yi)(yi)線，積極(ji)響應(ying)國家戰略，做好政府科學(xue)應(ying)急儲備，保(bao)障醫療(liao)機構防疫藥(yao)(yao)械供(gong)應(ying)，保(bao)障人民(min)群眾(zhong)安全及時用藥(yao)(yao)，踐行華(hua)潤醫藥(yao)(yao)商業(ye)(ye)人的(de)使(shi)命和擔當(dang)(dang)。"
2022年7月(yue)9日，經過(guo)騰盛(sheng)博藥(yao)與(yu)華潤醫(yi)(yi)藥(yao)商業的(de)共同努力(li)，公司(si)(si)首(shou)批(pi)商業化新冠中(zhong)和抗體藥(yao)物(wu)順利(li)送達深圳市第(di)三人民醫(yi)(yi)院，完成全國(guo)首(shou)個患者(zhe)用藥(yao)。2021年5月(yue)至12月(yue)期間，為幫(bang)助控制(zhi)我國(guo)部分地區的(de)疫情(qing)暴發，騰盛(sheng)博藥(yao)陸續(xu)向全國(guo)21個城市的(de)22家醫(yi)(yi)院捐贈了(le)(le)近3,000人份的(de)安巴韋單(dan)抗和羅米司(si)(si)韋單(dan)抗聯(lian)(lian)合(he)療法，近1,000例患者(zhe)接受了(le)(le)這(zhe)一(yi)聯(lian)(lian)合(he)療法的(de)治(zhi)療。這(zhe)些(xie)(xie)真(zhen)實世界數(shu)據，為我國(guo)提(ti)供了(le)(le)重要(yao)的(de)臨床應用與(yu)安全性數(shu)據。華潤醫(yi)(yi)藥(yao)商業旗(qi)下(xia)子公司(si)(si)亦在(zai)這(zhe)些(xie)(xie)救助工作(zuo)中(zhong)做出重大(da)貢(gong)獻，全力(li)協(xie)助公司(si)(si)將(jiang)藥(yao)物(wu)第(di)一(yi)時間送達定(ding)點醫(yi)(yi)療機(ji)構，確保(bao)了(le)(le)患者(zhe)的(de)及時救治(zhi)。
隨著安(an)巴韋(wei)(wei)單抗和(he)羅米司韋(wei)(wei)單抗聯(lian)合(he)(he)療法(fa)的商業(ye)化上市，公(gong)司也正在積極與(yu)其(qi)商業(ye)合(he)(he)作(zuo)伙伴合(he)(he)作(zuo)，全(quan)力提高渠道可(ke)及性，推進各個(ge)層面(mian)的藥品(pin)儲備，以快速(su)應對突發疫情，保衛人民生命(ming)安(an)全(quan)。
關于長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法
安巴(ba)韋(wei)單(dan)抗(kang)和羅(luo)米司韋(wei)單(dan)抗(kang)是騰(teng)盛(sheng)博藥(yao)與(yu)深圳市(shi)第三人民醫院和清華大學合(he)作從(cong)新型(xing)冠狀病(bing)毒肺炎（COVID-19）康復期患者(zhe)中獲得(de)(de)的非(fei)競爭(zheng)性新型(xing)嚴(yan)重急(ji)性呼吸系(xi)統(tong)綜合(he)癥(zheng)病(bing)毒2（SARS-CoV-2）單(dan)克隆中和抗(kang)體(ti)，特別應用了(le)生(sheng)物工程技術以降(jiang)低抗(kang)體(ti)介導依賴性增強作用的風險，并延長血(xue)漿半衰期以獲得(de)(de)更(geng)長久的治(zhi)療效(xiao)果。
根據美國(guo)(guo)國(guo)(guo)立衛(wei)生研究院（NIH）/美國(guo)(guo)國(guo)(guo)家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的(de)包(bao)括837例入組門診患(huan)者(zhe)的(de)ACTIV-2研究三期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗最終結果顯(xian)示，與安(an)(an)慰(wei)劑(ji)相(xiang)比(bi)，長(chang)效安(an)(an)巴韋單(dan)抗和羅米司(si)韋單(dan)抗聯合(he)療法使臨(lin)床(chuang)進展高風險的(de)新(xin)(xin)冠(guan)門診患(huan)者(zhe)住(zhu)院和死亡風險降低80%，具有統計學顯(xian)著性。截(jie)至28天(tian)的(de)臨(lin)床(chuang)終點(dian)，治(zhi)(zhi)(zhi)療組為零死亡而安(an)(an)慰(wei)劑(ji)組有9例死亡，并且其(qi)臨(lin)床(chuang)安(an)(an)全性優于安(an)(an)慰(wei)劑(ji)組。同(tong)時，無論早(zao)期(qi)即開(kai)始接(jie)受治(zhi)(zhi)(zhi)療（癥狀出現后5天(tian)內）還是晚期(qi)才開(kai)始接(jie)受治(zhi)(zhi)(zhi)療（癥狀出現后6至10天(tian)內）的(de)患(huan)者(zhe)，住(zhu)院和死亡率均顯(xian)著降低，這為新(xin)(xin)冠(guan)患(huan)者(zhe)提供了更長(chang)的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療窗口期(qi)。
多個獨立(li)實(shi)驗室的活(huo)病毒和(he)(he)嵌合(he)病毒實(shi)驗檢測數(shu)據表明(ming)，安巴(ba)韋單(dan)抗和(he)(he)羅米司韋單(dan)抗聯合(he)療(liao)法對廣(guang)受關注(zhu)的主要新冠(guan)病毒變異株(zhu)均(jun)保持中和(he)(he)活(huo)性，包括：B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔(ta)(ta), Beta)、P.1 (伽馬(ma), Gamma)、B.1.429 (伊普西(xi)龍(long), Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔(ta)(ta), Delta)、AY.4.2 (德爾塔(ta)(ta)+, Delta Plus)、C.37 (拉姆(mu)達(da), Lambda) 、B.1.621 (繆(mou), Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密(mi)克戎, Omicron)，以及BA.1.1和(he)(he)BA.2 (奧密(mi)克戎亞型(xing)變異株(zhu))。目(mu)前，此(ci)聯合(he)療(liao)法對BA.4/5和(he)(he)BA.2.12.1等中和(he)(he)活(huo)性的進(jin)一步實(shi)驗，包括活(huo)病毒分(fen)析，正在進(jin)行(xing)中。
關于騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"；股份代號：2137.HK）是一家位于中國及美國的生物技術公司，致力于針對中國及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛生負擔的疾病（如中樞神經系統 (CNS) 疾病）開發創新療法。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。
關于騰盛華創
騰(teng)盛(sheng)華(hua)創(chuang)醫藥技術（北京）有(you)限公司(si)(si)（"騰(teng)盛(sheng)華(hua)創(chuang)"）是騰(teng)盛(sheng)博藥旗下(xia)控股(gu)公司(si)(si)。騰(teng)盛(sheng)華(hua)創(chuang)于(yu)2020年(nian)5月由騰(teng)盛(sheng)博藥、深(shen)圳市(shi)第三人民醫院和(he)(he)清華(hua)大學共(gong)同在北京成立。騰(teng)盛(sheng)華(hua)創(chuang)致力于(yu)開發長效安(an)巴韋單(dan)抗(kang)和(he)(he)羅米司(si)(si)韋單(dan)抗(kang)聯合療法(fa)，擁有(you)在大中華(hua)區開發和(he)(he)商(shang)業化長效安(an)巴韋單(dan)抗(kang)和(he)(he)羅米司(si)(si)韋單(dan)抗(kang)聯合療法(fa)的專(zhuan)有(you)權(quan)。
關于華潤醫藥商業
華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)集團(tuan)有(you)限公(gong)(gong)(gong)司（"華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)"）是華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)集團(tuan)全(quan)(quan)資(zi)的(de)大(da)(da)型醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)流(liu)(liu)(liu)通企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)，華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)集團(tuan)大(da)(da)健康領(ling)域業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)務單(dan)元(yuan)之一。華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)主(zhu)(zhu)要(yao)從事醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)品營(ying)(ying)銷、物(wu)流(liu)(liu)(liu)配送(song)以及(ji)提供醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)供應鏈解決方案服(fu)務。主(zhu)(zhu)要(yao)經營(ying)(ying)西藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制劑、化學原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲片、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)用耗材、生(sheng)(sheng)物(wu)制品、營(ying)(ying)養保(bao)健品等(deng)。華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)是首批通過國(guo)(guo)(guo)家GSP認(ren)證的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品經營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)，具(ju)有(you)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品和醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)的(de)進出口資(zi)質、醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)三方物(wu)流(liu)(liu)(liu)經營(ying)(ying)資(zi)質。華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)與國(guo)(guo)(guo)內外(wai)近萬家醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)保(bao)持著長期穩定的(de)合作關(guan)系，建有(you)以北京為中(zhong)(zhong)心(xin)覆蓋(gai)全(quan)(quan)國(guo)(guo)(guo)31個省市(shi)(shi)的(de)營(ying)(ying)銷網絡，主(zhu)(zhu)要(yao)服(fu)務于全(quan)(quan)國(guo)(guo)(guo)各(ge)級(ji)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)機(ji)構、醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)批發企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)和零售藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店。華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)積極并購(gou)國(guo)(guo)(guo)內優質醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)流(liu)(liu)(liu)通企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)，快速形成總部(bu)、區(qu)域公(gong)(gong)(gong)司及(ji)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)公(gong)(gong)(gong)司的(de)管控體系，形成全(quan)(quan)國(guo)(guo)(guo)網絡布局。截至目(mu)前，華(hua)(hua)(hua)潤(run)(run)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)經營(ying)(ying)規模位居(ju)全(quan)(quan)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)前三位，在(zai)全(quan)(quan)國(guo)(guo)(guo)28個省（自(zi)治區(qu)、直轄(xia)市(shi)(shi)）擁有(you)350余家分子(zi)(zi)公(gong)(gong)(gong)司，多數子(zi)(zi)公(gong)(gong)(gong)司在(zai)本(ben)省、地市(shi)(shi)具(ju)有(you)區(qu)域競爭優勢。
