獨立實驗室的研究結果表明，該聯合療法對目前主要的新冠病毒變異株，及此前所證實的對以往所有受關注的變異株均保持中和活性

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法已在中國商業化上市，且美國食品藥品監督管理局（FDA）正在對其緊急使用授權申請進行審核

北京和(he)北卡羅萊(lai)納州達勒姆市2022年7月27日 /美通社/ --  Brii Biosciences（以下簡(jian)稱"騰盛博藥"或(huo)"公(gong)司(si)"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針(zhen)對(dui)患者(zhe)未被滿足的(de)需求以及(ji)重大公(gong)共(gong)衛生性疾病開發創新(xin)療法(fa)的(de)跨(kua)國企(qi)業，今日宣布，新(xin)的(de)活(huo)病毒數據確認(ren)其長效(xiao)新(xin)冠單(dan)克隆中(zhong)和抗(kang)體安巴韋單(dan)抗(kang)和羅米司(si)韋單(dan)抗(kang)聯合療法(fa)對(dui)奧(ao)密克戎BA.4/5及(ji)BA.2.12.1亞型變(bian)異株保持中(zhong)和活(huo)性。

據美(mei)國國立(li)衛生研(yan)究院（NIH）和(he)(he)美(mei)國國家過敏(min)和(he)(he)傳(chuan)染病(bing)研(yan)究所（NIAID）認證的(de)(de)(de)美(mei)國馬(ma)里(li)蘭(lan)大學實(shi)驗室進行的(de)(de)(de)活(huo)病(bing)毒(du)中(zhong)和(he)(he)實(shi)驗數據預(yu)測，在給藥(yao) 14 天后，安巴韋單抗和(he)(he)羅(luo)米司韋單抗聯合療(liao)法的(de)(de)(de)總血藥(yao)濃度(du)仍保持(chi)中(zhong)和(he)(he)超過 90%的(de)(de)(de)活(huo)病(bing)毒(du)所需濃度(du)（Neut99: 0.94ug/mL）的(de)(de)(de)170 倍以(yi)上。因此(ci)，其治療(liao)作用將持(chi)續整個(ge)治療(liao)時間。

相較(jiao)野(ye)生(sheng)型新冠病(bing)毒，BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異(yi)株刺(ci)突蛋白中(zhong)發現(xian)的突變，雖(sui)有限(xian)地降低了抗體的中(zhong)和(he)(he)活性，但基于安巴(ba)韋(wei)單(dan)抗和(he)(he)羅米(mi)司(si)韋(wei)單(dan)抗聯合(he)療法的人體藥(yao)代動力學數據，預測其用(yong)于治(zhi)療新冠肺炎單(dan)次靜(jing)脈注射1000 mg安巴(ba)韋(wei)單(dan)抗和(he)(he)1000 mg羅米(mi)司(si)韋(wei)單(dan)抗后的血藥(yao)濃度將保持在中(zhong)和(he)(he) BA.4/5及BA.2.12.1變異(yi)株所需的水平之上。

騰盛(sheng)博藥副(fu)總裁兼(jian)傳染病治(zhi)療(liao)(liao)(liao)領(ling)(ling)域負責人David Margolis博士表(biao)示："隨著(zhu)新(xin)冠疫(yi)情不斷出(chu)現新(xin)的變(bian)(bian)異(yi)株(zhu)，這些數據進(jin)(jin)一步(bu)證實了長效(xiao)安巴韋單抗(kang)(kang)和(he)羅米(mi)司韋單抗(kang)(kang)聯(lian)合療(liao)(liao)(liao)法(fa)的持(chi)久性(xing)和(he)長效(xiao)性(xing)，鞏固了其作為領(ling)(ling)先的研究(jiu)性(xing)單克隆抗(kang)(kang)體療(liao)(liao)(liao)法(fa)的地位(wei)，并有潛力對(dui)全球(qiu)(qiu)流行的主要(yao)病毒變(bian)(bian)異(yi)株(zhu)保持(chi)活(huo)性(xing)。我們正處于(yu)疫(yi)情的關(guan)鍵時刻，新(xin)的奧密(mi)克戎變(bian)(bian)異(yi)株(zhu)傳染性(xing)更強(qiang)，為此對(dui)安全高效(xiao)的治(zhi)療(liao)(liao)(liao)方案仍(reng)存(cun)在迫切(qie)需求。我們將(jiang)繼續與全球(qiu)(qiu)監管機構進(jin)(jin)行討論，努力為全球(qiu)(qiu)有需要(yao)的新(xin)冠患(huan)者提供(gong)該(gai)創新(xin)聯(lian)合療(liao)(liao)(liao)法(fa)。"

安巴韋(wei)單(dan)(dan)抗和(he)羅(luo)米(mi)司韋(wei)單(dan)(dan)抗聯合療法(fa)于2021年(nian)(nian)12月8日獲(huo)得國(guo)家(jia)藥(yao)品監督管理局（NMPA）上市批準，用(yong)于治療輕型(xing)和(he)普通型(xing)且伴有(you)進(jin)展為重型(xing)（包括住院或死(si)亡(wang)）高風險因素的成人和(he)青少(shao)年(nian)(nian)（12-17歲(sui)，體重≥40 kg）新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少(shao)年(nian)(nian)（12-17歲(sui)，體重≥40 kg）適應癥(zheng)人群為附條件(jian)批準。該聯合療法(fa)于2022年(nian)(nian)3月15日獲(huo)國(guo)家(jia)衛生(sheng)健康委員會批準納入《新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒肺(fei)炎診療方(fang)案（試行(xing)第九版）》，并于2022年(nian)(nian)7月7日在中國(guo)商業(ye)化(hua)上市。

目前美國(guo)FDA正在對安(an)巴(ba)韋單抗(kang)和羅米司(si)韋單抗(kang)聯合療(liao)法的緊急使用(yong)授權申請(qing)進行審核。