煙臺2023年1月(yue)10日(ri) /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物與正大制藥（青島）有限公司（正大青島）簽署合作協議，授予后者骨質疏松癥治療藥物地舒單抗注射液（博優倍^®）在中國大陸地(di)區(qu)的獨家商業化(hua)權利。

根據協議，正大青島負責在中國大陸獨家推廣博優倍^®。在協議簽署后(hou)正大青(qing)島(dao)將在約定的相關年度向(xiang)博安生物支付履(lv)約保證金，博安生物將在協議期內向(xiang)正大青(qing)島(dao)支付服務費。協議期限為五年，期限屆(jie)滿后(hou)，正大青(qing)島(dao)在同等條件下(xia)有權優(you)先延續該產品(pin)的商(shang)業(ye)化授(shou)權。

博優倍^®由博安生物自主研制，于2022年11月在中國獲批上市，用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。該產品是全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥。除了在中國，博安生物也在歐、美同步進行博優倍^®的國際(ji)臨床和注冊，并計(ji)劃將其推廣至全球市場。

地(di)舒單抗是一種(zhong)廣(guang)譜的(de)抗骨質疏(shu)松藥(yao)(yao)物，已通過大量臨(lin)床(chuang)證據(ju)證實(shi)其可持續增加(jia)絕經后骨質疏(shu)松癥的(de)骨密度，并降(jiang)低椎體(ti)、非椎體(ti)及(ji)髖部骨折的(de)風險，是國內(nei)外(wai)多(duo)個指南推(tui)薦(jian)的(de)治療骨質疏(shu)松癥的(de)一線用藥(yao)(yao)。

博優倍^®通過藥學、非臨床、人體藥代動力學、臨床有效性一系列逐步遞進的研究，科學、嚴謹、完整地確證了其與原研參照藥的整體相似性，二者的質量、安全性和有效性高度相似。不僅如此，博優倍^®遵循國際標(biao)準，在產(chan)品質量上(shang)精益求精，其投入臨床(chuang)使用進(jin)一步提升了地舒單抗的用藥(yao)可及(ji)性，并(bing)為(wei)廣大骨(gu)質疏松癥患(huan)者帶來高品質治療新選擇(ze)。

合作方正大青島擁有多款活性維生素D產品，并為中國最大的骨化三醇產品（維生素D₃的最重要活性代謝產物之一）的生產和銷售企業。活性維生素D是治療骨質疏松癥的基石用藥之一。根據《地舒單抗在骨質疏松癥臨床合理用藥的中國專家建議》，患者使用地舒單抗前建議攝入足夠多的鈣和維生素D；維生素D類制劑與地舒單抗可協同使用。正大青島的產品品種能與博優倍^®發揮協同(tong)治(zhi)療的作用(yong)，更(geng)好地服(fu)務于骨質疏松癥患者所需。

談及此次合作，博安生物董事會主席兼首席執行官姜華表示："作為全球首個地舒單抗生物類似藥，博優倍^®的上市為廣大骨質疏松癥患者提供方便、有效、經濟的治療選擇。此次與正大青島的強強聯合，能夠為博優倍^®在中國的(de)商(shang)業(ye)化(hua)進程鋪(pu)設一條快速致勝(sheng)的(de)道路。相信憑借正大青島在骨質疏松(song)治療(liao)領(ling)域深耕多年的(de)優勢與積累(lei)，將助推這款優質生物藥以更(geng)(geng)快的(de)速度、更(geng)(geng)廣(guang)泛的(de)覆蓋(gai)惠及更(geng)(geng)多有需要的(de)人群。"

正大制藥（青島）有限公司總裁王明剛表示："很高興與博安生物達成合作，為滿足骨質疏松癥患者的治療需求，加快提升博優倍^®的藥物可及性而攜手努力。正大青島深耕骨質疏松癥領域多年，擁有多款產品，核心產品在國內市場占據領先地位。博優倍^®將與我們在這一治療領域的現有產品形成富有競爭力的產品組合、發揮更大的協同效應。相信通過我們在骨質疏松癥領域專業的商業化團隊、廣泛的臨床終端覆蓋，將加快推動博優倍^®的(de)商業化(hua)，切實幫(bang)助(zhu)更多(duo)的(de)骨質疏松(song)癥(zheng)患者，減(jian)輕(qing)他們的(de)疾(ji)病負(fu)擔。"

在龐大的(de)患者需求以及良好(hao)的(de)臨床價值等多(duo)種因(yin)素的(de)共同(tong)推動(dong)下，地舒單抗(kang)亦呈現廣闊的(de)市(shi)(shi)場(chang)前景。公開信息顯(xian)示：治療骨質疏松(song)癥(zheng)的(de)地舒單抗(kang)原研藥于2021年(nian)(nian)在全球的(de)銷售額達到32.48億美元，同(tong)比增長18%。另據弗若斯特(te)沙利(li)文報告：用于骨質疏松(song)癥(zheng)的(de)地舒單抗(kang)在中國的(de)市(shi)(shi)場(chang)規模預期于2030年(nian)(nian)將達78億元人民幣(bi)。

關于博安生物

博安生(sheng)物（6955.HK）為綠葉制(zhi)藥(yao)集團的(de)(de)(de)(de)(de)控股子公司(si)(si)，是一家全(quan)面綜(zong)合性生(sheng)物制(zhi)藥(yao)公司(si)(si)，專(zhuan)業(ye)從事(shi)治療用抗(kang)體(ti)(ti)開(kai)(kai)發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)商(shang)(shang)業(ye)化，專(zhuan)注于(yu)腫瘤、自身免疫、眼科和(he)代(dai)謝疾病。公司(si)(si)的(de)(de)(de)(de)(de)抗(kang)體(ti)(ti)發(fa)現(xian)活動圍繞(rao)三大平臺(tai)展(zhan)開(kai)(kai)，即(ji)全(quan)人(ren)抗(kang)體(ti)(ti)轉基因小鼠及(ji)噬菌體(ti)(ti)展(zhan)示技術平臺(tai)、雙特(te)異 T-cell Engager 技術平臺(tai)及(ji)抗(kang)體(ti)(ti)藥(yao)物偶聯(lian)（ADC）技術平臺(tai)。目前，博安生(sheng)物的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品管(guan)線中已擁有(you)兩款商(shang)(shang)業(ye)化產(chan)(chan)品，以及(ji)多(duo)個具有(you)國際知識產(chan)(chan)權保護的(de)(de)(de)(de)(de)創新抗(kang)體(ti)(ti)和(he)生(sheng)物類似藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)在研產(chan)(chan)品組合。

博(bo)安生物擁有完整的涵(han)蓋抗體發(fa)現(xian)、細胞株開(kai)發(fa)、上游及下游工藝開(kai)發(fa)、分析(xi)(xi)及生物分析(xi)(xi)方(fang)法(fa)開(kai)發(fa)、技術轉移及中試(shi)與商業化規模(mo)生產的全整合型產業鏈(lian)。除了在中國(guo)，博(bo)安生物也在美國(guo)及歐(ou)盟市場從事生物藥產品開(kai)發(fa)。

關于正大青島

正大(da)(da)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)（青(qing)島）有限(xian)公(gong)司(si)(si)（正大(da)(da)青(qing)島）是由中(zhong)國(guo)生物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)有限(xian)公(gong)司(si)(si)（股(gu)份代號：1177）投(tou)資設立的(de)外(wai)商獨資新(xin)興高新(xin)技(ji)術(shu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)，主(zhu)要從事藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產(chan)和銷(xiao)售。正大(da)(da)青(qing)島是中(zhong)國(guo)首家海洋藥(yao)(yao)(yao)(yao)物生產(chan)企業(ye)、中(zhong)國(guo)唯一(yi)(yi)一(yi)(yi)個國(guo)家級(ji)海洋藥(yao)(yao)(yao)(yao)物中(zhong)試基(ji)地、國(guo)家級(ji)企業(ye)技(ji)術(shu)中(zhong)心、國(guo)家重(zhong)點高新(xin)技(ji)術(shu)企業(ye)、山東省骨代謝疾病(bing)防治藥(yao)(yao)(yao)(yao)物工程研究(jiu)中(zhong)心、海洋糖類創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物山東省工程研究(jiu)中(zhong)心等，是國(guo)家生物產(chan)業(ye)基(ji)地中(zhong)的(de)龍頭企業(ye)。公(gong)司(si)(si)自主(zhu)研發(fa)上市的(de)國(guo)家級(ji)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)——蓋(gai)三(san)淳（骨化三(san)醇軟膠囊）國(guo)內(nei)市場(chang)占有率已(yi)連續七年(nian)位(wei)居(ju)同類品種第(di)一(yi)(yi)位(wei)。