上(shang)海2023年7月31日(ri) /美通社(she)/ -- 濟民可(ke)信集團旗(qi)下江西艾(ai)施(shi)特(te)制藥(yao)(yao)有限公(gong)司(si)(si)（以(yi)下簡稱"艾(ai)施(shi)特(te)制藥(yao)(yao)"）收到國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理局(ju)核準簽發的《藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊證書》，批準公(gong)司(si)(si)吸入(ru)用復(fu)方異(yi)丙托溴銨溶液（規格2.5ml/支(zhi)）上(shang)市銷售。該(gai)產品(pin)為濟民可(ke)信今(jin)年第三(san)個獲批的吸入(ru)制劑，用于治療氣道阻塞(sai)性(xing)疾病(bing)有關的可(ke)逆性(xing)支(zhi)氣管(guan)痙攣(luan)，由旗(qi)下子公(gong)司(si)(si)上(shang)海濟煜醫藥(yao)(yao)科技有限公(gong)司(si)(si)（以(yi)下簡稱"上(shang)海濟煜"）承擔研發，艾(ai)施(shi)特(te)制藥(yao)(yao)落地生產。

我國目前20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者總人數達到4570萬^[1]。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺病（COPD），已成為我國居民第三位主要死因^[2]，吸入藥物是治療哮喘和COPD的(de)首選療法。

吸入用復方異丙托溴銨溶液活性成分為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇，其中異丙托溴銨通過作用于氣道平滑肌M受體發揮氣道擴張作用，硫酸沙丁胺醇通過作用于氣道平滑肌β2受體發揮氣道擴張作用。一項為期85天的隨機、平行分組研究比較了霧化吸入3.0mg硫酸沙丁胺醇、0.5mg異丙托溴銨或復方制劑治療的療效，該項研究結果顯示，相較于單一成分的藥物作用于單一受體，吸入用復方異丙托溴銨溶液的兩個活性成分分別作用于肺部的M受體和β2受體，起到協同作用，擴張氣道作用更強^[3]。

上海濟煜與艾施特(te)制藥合作打造國內領先的(de)吸(xi)(xi)入(ru)制劑(ji)研發生產(chan)平(ping)(ping)臺，覆蓋干粉(fen)吸(xi)(xi)入(ru)劑(ji)、吸(xi)(xi)入(ru)氣霧(wu)劑(ji)、吸(xi)(xi)入(ru)溶液/混懸液、以(yi)及其(qi)它粘膜給(gei)藥制劑(ji)等多(duo)種(zhong)劑(ji)型(xing)，通(tong)過局部(bu)給(gei)藥的(de)方式(shi)快速、直接進入(ru)肺部(bu)發揮藥效(xiao)，降低(di)給(gei)藥劑(ji)量，提高藥物療效(xiao)，該平(ping)(ping)臺未來將(jiang)有多(duo)個產(chan)品陸續進入(ru)注(zhu)冊申報階(jie)段，造福更多(duo)患(huan)者。

參考文獻：

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[2] Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.
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