上(shang)海2019年4月16日 /美通社(she)/ -- 基石藥(yao)業(ye)（蘇(su)州）有限公(gong)司（以下簡稱“基石藥(yao)業(ye)”，香港聯交所代碼(ma)：2616）今日宣(xuan)布(bu)，其自主研發(fa)的中(zhong)國首個(ge)全人源及全長抗 PD-L1 單(dan)抗 CS1001，聯合(he)(he)化療(liao)用于治療(liao)胃(wei)腺癌或胃(wei)食管(guan)結(jie)合(he)(he)部腺癌的III期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)已完成首例(li)患者給藥(yao)。該項(xiang)名為 GEMSTONE-303 的多中(zhong)心、安慰劑對照(zhao)的臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)，旨在評(ping)估 CS1001 聯合(he)(he) XELOX 化療(liao)方(fang)案（奧沙利鉑+卡培他濱）作為一線治療(liao)無法手術的局(ju)部晚期(qi)或轉移性胃(wei)腺癌或胃(wei)食管(guan)結(jie)合(he)(he)部腺癌的療(liao)效和安全性。

根據國家癌癥中心數據顯示，胃癌是僅次于肺癌的第二大致命性惡性腫瘤。2015年中國新發胃癌病例約為679,100，約有498,000例患者死于胃癌。胃腺癌的發生率占胃惡性腫瘤的90%以上，胃食管結合部腺癌的發病率近年來也呈上升趨勢。目前化療仍然是胃腺癌或胃食管結合部腺癌主要治療選擇，近年來唯一已上市的生物藥僅適用于 HER2 陽性的胃癌患者，這些病例僅占病例總數的12％-13％。

基石(shi)藥業董(dong)事長兼(jian)首席執行官江寧軍(jun)博士(shi)表(biao)示(shi)：“很高(gao)興看到首例患者(zhe)入組順利啟動試驗(yan)。過去幾十年，世界(jie)上大多地(di)區的胃(wei)(wei)(wei)癌發(fa)病率(lv)和(he)(he)死(si)亡率(lv)都有(you)所下降，但(dan)是在中國，胃(wei)(wei)(wei)癌的發(fa)病人數仍(reng)在上升，胃(wei)(wei)(wei)腺(xian)癌和(he)(he)胃(wei)(wei)(wei)食管結合(he)部腺(xian)癌目前仍(reng)有(you)巨大未被(bei)滿足的醫(yi)療需求。我(wo)們期望 CS1001在此次注冊臨床試驗(yan)中取(qu)得成功，為(wei)中國胃(wei)(wei)(wei)癌患者(zhe)提供一種重要的治療新選(xuan)擇(ze)。”

基石藥業首席醫學官楊建新(xin)博士(shi)表(biao)示：“大約40%-60%的(de)胃腺癌患者(zhe)在(zai)得到(dao)診斷時(shi)疾(ji)病已經發展到(dao)晚(wan)期，治(zhi)療手段有限。目前已有臨床數據(ju)表(biao)明，PD-1/PD-L1單(dan)抗藥物聯合(he)化(hua)療在(zai)治(zhi)療包括胃癌在(zai)內的(de)多個癌種時(shi)都(dou)非常有效。我們期待 CS1001 與奧沙利鉑和卡培他(ta)濱聯合(he)療法治(zhi)療胃癌方案的(de)療效，能夠顯著(zhu)優于(yu)單(dan)用(yong)化(hua)療。”