上海和舊金山2019年6月(yue)14日 /美通社/ -- 再鼎醫藥6月12日宣布,則樂®(尼拉帕利)已在澳門獲得批準,用于對含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復發性高級別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。則樂® 是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,每日一次口服。作為一種高效、選擇性的PARP1/2抑制劑,則樂®無(wu)需在用藥之前進行BRCA基因(yin)突變或其它生(sheng)物(wu)標志物(wu)檢(jian)測(ce)。
則樂®是再鼎醫藥從合作伙伴TESARO引進的產品,為中國大陸、香港和澳門地區的卵巢癌患者提供了重要的全新治療選擇。則樂®擁有(you)(you)卓越的(de)臨床療效、一(yi)天(tian)一(yi)次(ci)的(de)給藥(yao)方案以及(ji)優越的(de)藥(yao)代動力學特(te)質,并具有(you)(you)能夠穿(chuan)越血(xue)腦屏障的(de)優勢。
再鼎醫藥2018年10月獲批在香港上市銷售則樂®,此后開啟了積極的商業化步伐。在中國大陸地區,國家藥品監督管理局(NMPA)于2018年12月12日接受了則樂®的新(xin)藥上市申請,并于2019年1月28日將其納入優先審批。
關于則樂®
則樂®(尼拉帕利,ZL-2306)是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制劑。則樂®于 2017年3月在美國獲批,同年11月在歐洲獲批,用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批,則樂®已于2018年10月在香港(gang)獲批(pi)上市。
關于再鼎醫藥
再(zai)鼎醫(yi)藥(納斯達克代碼(ma):ZLAB)是(shi)一(yi)家立足(zu)中(zhong)國、全(quan)球(qiu)運(yun)營(ying)的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)型生(sheng)物(wu)(wu)制藥公(gong)司(si),致力于為(wei)中(zhong)國及(ji)全(quan)球(qiu)的(de)(de)(de)患(huan)者提供癌癥、自(zi)體免疫及(ji)感染(ran)性疾病領域的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)藥物(wu)(wu)。公(gong)司(si)經驗豐富的(de)(de)(de)團隊已(yi)與全(quan)球(qiu)領先的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)制藥公(gong)司(si)建立了(le)戰略合(he)作,打造了(le)一(yi)系列的(de)(de)(de)候選(xuan)創(chuang)新(xin)藥物(wu)(wu),以滿(man)足(zu)中(zhong)國醫(yi)藥市場(chang)快速增長和全(quan)球(qiu)范圍(wei)內未(wei)滿(man)足(zu)的(de)(de)(de)醫(yi)療需求。再(zai)鼎醫(yi)藥的(de)(de)(de)遠景是(shi)成為(wei)一(yi)家綜合(he)性的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)生(sheng)物(wu)(wu)制藥公(gong)司(si),研發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)并(bing)銷售自(zi)主研發(fa)及(ji)合(he)作伙伴(ban)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品,為(wei)促(cu)進全(quan)世界(jie)人類的(de)(de)(de)健康(kang)福祉而努力。