北京2021年1月5日 /美通社/ -- 很多人都發現，近幾年患癌的人比以前多了，總能聽到某某患癌的消息。但說起淋巴瘤，人們可能比較陌生，它是增長率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高¹ 。諾(nuo)誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱^®（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來新(xin)的希(xi)望(wang)。

淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)瘤(liu)是起源于淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)造血系統的惡性腫(zhong)瘤(liu)，在諸多惡性腫(zhong)瘤(liu)當(dang)中，淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)瘤(liu)常因發(fa)(fa)病癥狀(zhuang)不(bu)典型（淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)結腫(zhong)大、發(fa)(fa)熱、盜(dao)汗、消瘦等）而被忽視(shi)。而淋(lin)(lin)巴(ba)(ba)作為人(ren)體健康的“烽火臺”，是相當(dang)重要的免疫器(qi)官。所以一旦(dan)發(fa)(fa)生“叛變”，帶(dai)來的后果可想(xiang)而知。

“精準醫療”為治療淋巴瘤提供新思路

如今，隨(sui)著診療技術的發展，淋巴瘤(liu)(liu)已(yi)非不治(zhi)之癥。新靶(ba)向(xiang)療法及(ji)多種(zhong)免疫療法的問世，大大提高了患者的生活(huo)質(zhi)量，使(shi)淋巴瘤(liu)(liu)有望成為“可治(zhi)愈”的惡性腫(zhong)瘤(liu)(liu)。

通過幾(ji)十年的(de)(de)科(ke)學研究(jiu)，科(ke)學家(jia)發現BTK是(shi)B細(xi)(xi)胞(bao)(bao)受體(ti)信號通路的(de)(de)關鍵組成部分，B細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生長的(de)(de)“核(he)心開關”，而BTK蛋白就(jiu)是(shi)這些癌(ai)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)弱點，如(ru)果(guo)抑(yi)制(zhi)它的(de)(de)活性，就(jiu)能控制(zhi)惡性B細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)生長，有效(xiao)控制(zhi)癌(ai)癥。

“我們國家過去都是靠化療，現在淋巴瘤治療新方法是免疫或靶向治療。而BTK就是治療惡性B細胞淋巴瘤的理想靶點，由于BTK小分子抑制劑特異性非常好，在B細胞類惡性腫瘤及一些B細胞免疫類疾病的治療顯現出非常好的優勢。”南京醫科大學附屬第一醫院血液科主任李建勇教授說：“此次由諾誠健華自主研發的國家1類創新藥 -- 宜諾凱^®奧(ao)布(bu)替尼(ni)就是新(xin)型BTK抑制(zhi)劑靶向(xiang)藥(yao)物，其有效(xiao)性和安全性明顯超(chao)過同類進口藥(yao)物，有望(wang)成為醫生和患者的新(xin)的抗癌利器。”

在眾多臨床研究中奧布替尼也表現優異，北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內科副主任宋玉琴博士說：“在(zai)臨(lin)床試驗(yan)中，大(da)多數患者都(dou)處于疾病(bing)中晚期，但大(da)部分患者在(zai)使用(yong)奧布(bu)替尼后，腫瘤都(dou)得到了顯著緩解。在(zai)每日一(yi)次服藥的(de)(de)情況(kuang)下，高效實(shi)現BTK靶點抑制，這對(dui)于患者的(de)(de)治療具有(you)更好的(de)(de)安(an)(an)全性優勢(shi)與有(you)效性優勢(shi)。很高興能在(zai)臨(lin)床研究中見證新型BTK抑制劑展現的(de)(de)良好的(de)(de)安(an)(an)全性及卓越的(de)(de)療效。相(xiang)信(xin)它(ta)在(zai)國內的(de)(de)獲批上市，能夠(gou)進一(yi)步改善患者的(de)(de)生活質(zhi)量。”

自主研發新藥體現本土創新力量崛起

目(mu)前(qian)(qian)，惡性(xing)腫瘤是(shi)當(dang)前(qian)(qian)嚴重威(wei)脅中(zhong)(zhong)國(guo)人群健康的主要公共衛生問(wen)題之一，尤其是(shi)淋巴癌(ai)、胃癌(ai)、肺癌(ai)、結腸癌(ai)、乳腺癌(ai)等癌(ai)種，處于(yu)惡性(xing)腫瘤死亡(wang)率前(qian)(qian)十(shi)位，防控(kong)形勢仍舊嚴峻(jun)。自國(guo)家“重大新藥創(chuang)制”專項實施以來，不斷(duan)開發創(chuang)新藥以解(jie)決包括惡性(xing)腫瘤在(zai)內(nei)的十(shi)大嚴重影響中(zhong)(zhong)國(guo)患(huan)者健康的重大疾病(bing)，為我國(guo)患(huan)者帶來了更多治療新選(xuan)擇。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授說：“奧(ao)布替尼是一款(kuan)本土生物醫(yi)藥公(gong)司自主研發的(de)(de)BTK抑(yi)(yi)制劑，臨床研究結果顯示良(liang)好的(de)(de)療(liao)(liao)效(xiao)和(he)安全性。奧(ao)布替尼針對BTK靶點的(de)(de)占有率(lv)近(jin)100%，而且個體間差異(yi)小(xiao)，對其他(ta)激(ji)酶(mei)也無(wu)明顯抑(yi)(yi)制作用(yong)，在確(que)保療(liao)(liao)效(xiao)的(de)(de)同時又有效(xiao)避免了由于脫靶效(xiao)應造成(cheng)的(de)(de)不(bu)良(liang)反應。此外，奧(ao)布替尼實(shi)現了一天一次(ci)150毫克口服給藥即可以保證24小(xiao)時穩定持久的(de)(de)高BTK占有率(lv)，為(wei)患者持續治療(liao)(liao)帶來了方便(bian)。”

蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授表示：“作為本土創新成果，奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻，這標志著我們能為中國患者研發具有突破性優勢的新藥，為世界貢獻中國智慧。得益于國家的政策激勵，我國創新醫藥產業發展已進入嶄新階段，相信未來也會繼續配套相應的政策性支持以加速成果落地及轉化。我們也期待著奧布替尼納入醫保，更好地惠及患者。”

關于諾誠健華

諾誠健華（香港聯交(jiao)所代碼(ma)：09969）是一家商業化(hua)階段(duan)的生物醫(yi)藥(yao)(yao)高(gao)科技公司(si)(si)，專注于惡性(xing)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)及(ji)自(zi)身(shen)免(mian)(mian)疫性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)治療領域(yu)的一類新藥(yao)(yao)研(yan)制，適用(yong)于中國病(bing)(bing)人高(gao)發的淋巴瘤(liu)、肝癌(ai)、膽管癌(ai)、尿路上皮癌(ai)等多(duo)種惡性(xing)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)及(ji)自(zi)身(shen)免(mian)(mian)疫性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)。現有(you)多(duo)個新藥(yao)(yao)產品處(chu)于商業化(hua)、臨床及(ji)臨床前研(yan)發階段(duan)。公司(si)(si)在北京、南京、上海、廣州、美(mei)國新澤西和波士頓(dun)均設(she)有(you)分支機(ji)構。

¹ 數據來(lai)源：健識局：中國(guo)每年新增9.3萬淋巴瘤患者，兇(xiong)險亞型遠超(chao)全(quan)球

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