北京2021年1月14日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發的首款創新藥BTK抑制劑宜諾凱^®（通用名：奧布替尼片）正式開始面向全國各醫院和藥房供藥，并在蘇州大學附屬第一醫院、北京大學腫瘤醫院、南京醫科大學附屬第一醫院、哈爾濱血液研究所、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學腫瘤防治中心以及華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開出全國首批處方，標志著宜諾凱^®正式開始服(fu)務我國淋巴瘤患者。

淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤。相關數據顯示，淋巴瘤是增長率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高^[1] 。

2020年12月25日，宜諾凱^®獲得中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家藥品監督(du)管理局（NMPA）批準，用于治療復(fu)發/難治慢性淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)胞(bao)白血病（CLL）/小淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)胞(bao)淋(lin)巴(ba)(ba)瘤(liu)（SLL）患(huan)者、以(yi)及復(fu)發/難治性套細(xi)胞(bao)淋(lin)巴(ba)(ba)瘤(liu)（MCL） 患(huan)者的兩項適應癥。

蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授說：“很高興宜諾凱^®獲批后這么快就能(neng)用于(yu)患者。創新藥(yao)(yao)非常不容易，一(yi)萬個化合(he)物里邊可(ke)能(neng)只有一(yi)個藥(yao)(yao)物才(cai)能(neng)上市(shi)。真(zhen)正的創新藥(yao)(yao)療效確切、毒副反應(ying)小，這樣的藥(yao)(yao)在獲批上市(shi)以后，醫保部門應(ying)該支持，這不僅能(neng)提升創新藥(yao)(yao)可(ke)及性(xing)，還(huan)有助于(yu)優質創新藥(yao)(yao)企具備繼續創新的能(neng)力。”

北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內科主任、大內科主任朱軍教授說：“作為宜諾凱^®的(de)(de)主(zhu)要研(yan)究者，很高(gao)興(xing)看到(dao)這款新(xin)型BTK抑制劑(ji)終于開(kai)始(shi)服務于我國(guo)患者。能夠(gou)把中(zhong)國(guo)抗腫瘤新(xin)藥好藥提供給中(zhong)國(guo)患者，讓(rang)我們的(de)(de)患者能夠(gou)獲益，真正實(shi)現健康(kang)中(zhong)國(guo)。”

南京醫科大學第一附屬醫院血液科主任李建勇教授說：“作為新型BTK抑制劑，宜諾凱^®對(dui)患(huan)者起效比(bi)較(jiao)(jiao)快，而(er)且緩(huan)解深度比(bi)較(jiao)(jiao)高，另外副作用比(bi)較(jiao)(jiao)小，相信這個(ge)藥會更好(hao)地造福患(huan)者，當然今后的聯合(he)用藥也非常值(zhi)得期(qi)待。”

哈爾濱血液研究所所長馬軍教授說：“我國淋巴瘤患者五年生存率和歐美發達國家相比還有差距。相信宜諾凱^®的(de)(de)上市將為(wei)臨(lin)床醫生提供更(geng)有效(xiao)的(de)(de)武器，為(wei)廣(guang)大淋巴瘤患者帶來更(geng)好的(de)(de)治(zhi)療選擇。”

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液內科常務副主任趙維蒞教授說：“作為本土創新成(cheng)果，奧(ao)布(bu)替(ti)尼的(de)有(you)效(xiao)性(xing)(xing)和(he)安全(quan)性(xing)(xing)令(ling)人(ren)印象深(shen)刻(ke)，這標(biao)志著我們能為中國患者(zhe)研發具有(you)突破性(xing)(xing)優勢的(de)新藥，更好地造福(fu)患者(zhe)。”

中山大學腫瘤防治中心大內科副主任黃慧強教授說：“祝賀中國自主研發的新型BTK抑制劑開始造福中國患者。宜諾凱^®在(zai)臨床研究中顯(xian)示了良好的療效和安全性，相信它成為醫生和患者(zhe)的抗癌新利器。”

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院血液科主任周劍峰教授說：“宜諾凱^®顯示了良好的藥代以及藥效動力學，相信宜諾凱^®能為中國的淋(lin)巴瘤患者提(ti)供安全有效(xiao)的治療(liao)解決方案。”

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“很高興看到宜諾凱^®首批處方在全國各地落地。宜諾凱^®通過(guo)創新(xin)制劑技術，提高(gao)了(le)生物(wu)利用(yong)度(du)。藥(yao)代動力學(xue)結果顯示(shi)奧布替尼生物(wu)利用(yong)度(du)高(gao)，BTK占有率高(gao)，且個體差(cha)異小(xiao)。同時患者一天只(zhi)要口服一次(ci)，用(yong)起(qi)來(lai)很(hen)方便。”

宜諾凱^®首批藥品將(jiang)(jiang)覆蓋(gai)幾百家藥房(fang)，同時將(jiang)(jiang)陸續在各地醫院(yuan)開(kai)始供應。

宜諾凱^®是諾誠健(jian)華自(zi)主(zhu)研發(fa)的(de)全球(qiu)領先(xian)的(de)1類創新(xin)(xin)藥，獲國家“重大新(xin)(xin)藥創制”專(zhuan)項支持，并被國家藥品監督管理(li)局(ju)藥品審評中(zhong)心納入優先(xian)審評。作(zuo)為(wei)中(zhong)國自(zi)主(zhu)原研的(de)新(xin)(xin)型BTK抑制劑，奧(ao)布替尼對BTK靶(ba)(ba)點高度專(zhuan)一(yi)。奧(ao)布替尼可實現BTK靶(ba)(ba)點持續24小時(shi)近100%的(de)高占(zhan)有率，在臨床上實現良好的(de)安(an)全性和有效性。

關于諾誠健華

諾誠健(jian)華(hua)（香港聯交(jiao)所代碼：09969）是一(yi)家商(shang)(shang)業化(hua)階(jie)段的(de)(de)生物(wu)醫藥高科技公司，專注于(yu)惡性(xing)(xing)腫瘤及(ji)自身(shen)免(mian)疫性(xing)(xing)疾(ji)病(bing)治(zhi)療領域(yu)的(de)(de)一(yi)類新藥研(yan)制，適用于(yu)中國(guo)病(bing)人高發的(de)(de)淋巴瘤、肝癌(ai)、膽管(guan)癌(ai)、尿路上皮(pi)癌(ai)等多種惡性(xing)(xing)腫瘤及(ji)自身(shen)免(mian)疫性(xing)(xing)疾(ji)病(bing)。現有多個(ge)新藥產品處于(yu)商(shang)(shang)業化(hua)、臨(lin)(lin)床及(ji)臨(lin)(lin)床前研(yan)發階(jie)段。公司在北京、南京、上海(hai)、廣州、美國(guo)新澤西和波士(shi)頓均設(she)有分(fen)支機構。

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