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中國成都和美國加州愛莫利維爾2021年6月30日 /美通社/ -- 致力于應對世界上最危及生命的疾病和公共衛生挑戰，專注開發新型疫苗和生物療法的臨床試驗階段的全球生物制藥公司 -- 和專注于開發和商業化新型疫苗的生物制藥公司 -- 公司（以下簡稱“Dynavax”，納斯達克代碼：DVAX）于今天共同宣布簽署商業供應協議。Dynavax公司將向三葉草生物提供其先進的CpG 1018 TM佐(zuo)劑(ji)，用于三葉草(cao)生物的(de)重組蛋(dan)白(bai)新冠候選疫(yi)苗SCB-2019（CpG 1018加鋁佐(zuo)劑(ji)）。該商(shang)業供應協議(yi)將延長至2022年年底，包括2021年計劃交付(fu)的(de)佐(zuo)劑(ji)劑(ji)量(liang)，這些2021年的(de)劑(ji)量(liang)是根據此前宣(xuan)布的(de)流行病防(fang)范創新聯盟(meng)（CEPI）和(he)Dynavax之間的(de)資(zi)助協議(yi)而生產(chan)的(de)。
另(ling)外，三葉草生(sheng)物(wu)(wu)于(yu)今日宣布與(yu)簽訂預購協(xie)議，將在(zai) 2022 年年底前為 提(ti)供(gong)高達(da) 4.14 億(yi)劑(ji)(ji)新(xin)冠疫(yi)苗SCB-2019（CpG 1018加(jia)鋁(lv)佐劑(ji)(ji)）。 COVAX 機(ji)(ji)制是(shi)一項全(quan)球風險分擔機(ji)(ji)制，其宗旨是(shi)為參(can)與(yu)國(guo)（無論(lun)收入水平(ping)）集(ji)中采購和公平(ping)分配新(xin)冠疫(yi)苗。 一旦獲得附條(tiao)件批準，三葉草生(sheng)物(wu)(wu)預計在(zai) 2021 年年底上市(shi)新(xin)冠疫(yi)苗SCB-2019（CpG 1018加(jia)鋁(lv)佐劑(ji)(ji)），并供(gong)應(ying)給COVAX機(ji)(ji)制參(can)與(yu)國(guo)以(yi)及直(zhi)接簽署政府采購和（或）雙邊供(gong)應(ying)協(xie)議的國(guo)家。
三葉草生物首席執行官梁果先生表示：“在新冠候選疫苗的開發過程中，Dynavax一直是我們非常珍視的合作伙伴。在抗擊這場前所未有的新冠大流行中，我們致力于最大限度發揮合力，并期待在加速大規模量產新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）的過程中持續合作，從(cong)而有潛力商業化供(gong)應全球(qiu)范圍內有需求的人群。”
Dynavax的首席執行官Ryan Spencer表示：“Dynavax 很高興(xing)有機會擴大與三(san)葉草生(sheng)物的(de)合作伙伴關(guan)系, 達成重要(yao)的(de)商(shang)業供(gong)應協議, 用(yong)以提供(gong)大量的(de)CpG1018佐劑來對抗正在流(liu)行的(de)新冠疫情。我們很自豪能夠支(zhi)持新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）的(de)持續開發和可能近期實現的(de)商(shang)業化。”
關于新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）
三葉草生物新冠候選疫苗 “SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）”有望成為全球范圍內通過COVAX機制率先實現商業化上市的重組蛋白新冠疫苗。應用Trimer-Tag©（蛋白質三(san)(san)聚體(ti)化(hua)）技術平臺，我們開發了SCB-2019抗原，它是(shi)一種基于SARS-CoV-2病毒（原始毒株）S蛋白的(de)穩定(ding)的(de)三(san)(san)聚體(ti)結構融(rong)合蛋白（S-三(san)(san)聚體(ti)）。三(san)(san)葉草生(sheng)物的(de)新冠候選疫苗是(shi)由SCB-2019抗原聯合兩種佐(zuo)劑 ，即(ji)Dynavax的(de)CpG 1018佐(zuo)劑及氫氧化(hua)鋁(lv)（鋁(lv)佐(zuo)劑）組成。
三葉草生物目前正在進行新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018 加鋁佐劑）全球關鍵性II/III期臨床試驗（項目代號： “SPECTRA”），以評估其有效性、安全性和(he)免疫原性。該(gai)臨床試(shi)驗(yan)預計于(yu)2021年年中(zhong)發布(bu)有效性的中(zhong)期結果(guo)。待獲得(de)積極中(zhong)期結果(guo)，三葉草(cao)生物將在2021年下半年向歐洲藥(yao)品(pin)(pin)管理局（EMA）、中(zhong)國國家藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局（NMPA）以及世界衛生組織（WHO）提(ti)交附(fu)條(tiao)件批準申請(qing)，并計劃(hua)于(yu)2021年年底前上市(shi)該(gai)新冠(guan)疫苗。
關于三葉草生物
三葉草生物是一家處于臨床試驗階段的全球性生物制藥公司，致力于開發新型疫苗和生物療法，應對世界上最危及生命的疾病和公共衛生挑戰。我們以Trimer-Tag©（蛋白質三聚體化）技術平臺為依托，研發創新型疫苗及現代生物制藥。應用Trimer-Tag© 技術平臺，我們已成為新冠疫苗開發企業，并有望成為全球范圍內通過COVAX機制率先實現重組蛋白新冠疫苗商業化上市的企業之一。了解更多信息，請訪問公司官網和關注公司領英。
三葉草生物前瞻性聲明
本新(xin)聞稿(gao)包含了與我們和(he)(he)我們的(de)子公(gong)司(si)有(you)關的(de)若(ruo)干前(qian)(qian)瞻性(xing)陳述和(he)(he)信息，乃(nai)基于(yu)我們管理層的(de)信念，所作(zuo)(zuo)假設以(yi)及基于(yu)目前(qian)(qian)其(qi)可獲(huo)得的(de)信息而作(zuo)(zuo)出。在本新(xin)聞稿(gao)中，當“旨在”、“預計(ji)”、“相(xiang)信”、“可能(neng)會(hui)”、“估(gu)計(ji)”、“預期(qi)”、“展望未來”、“擬”、“可能(neng)”、“也許”、“應(ying)當”、“計(ji)劃(hua)”、“潛在”、“預估(gu)”、“預測(ce)”、“尋(xun)求”、“應(ying)該(gai)”、“將”、“會(hui)”等詞(ci)語以(yi)及這些詞(ci)語的(de)否定形式和(he)(he)其(qi)他(ta)類似表達，若(ruo)涉及我們或(huo)我們的(de)管理層，旨在識別前(qian)(qian)瞻性(xing)陳述。
前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)聲明是(shi)基于(yu)我(wo)們(men)目前對(dui)我(wo)們(men)業務(wu)、經濟和(he)其(qi)他未(wei)(wei)來(lai)狀況的(de)預(yu)期和(he)假設。我(wo)們(men)概不(bu)(bu)(bu)(bu)保證該(gai)等預(yu)期和(he)假設將被證實。由于(yu)前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述涉(she)及未(wei)(wei)來(lai)情形，其(qi)受制(zhi)于(yu)難以(yi)預(yu)測(ce)的(de)固有(you)不(bu)(bu)(bu)(bu)確定性(xing)(xing)、風險和(he)情況變更(geng)。我(wo)們(men)的(de)業績(ji)可(ke)(ke)能(neng)與前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述所設想(xiang)的(de)結果(guo)有(you)重大不(bu)(bu)(bu)(bu)同。它們(men)既不(bu)(bu)(bu)(bu)是(shi)對(dui)過往事實的(de)陳(chen)(chen)述，也不(bu)(bu)(bu)(bu)是(shi)對(dui)未(wei)(wei)來(lai)表現(xian)的(de)擔(dan)保或保證。因此，我(wo)們(men)提醒您不(bu)(bu)(bu)(bu)要過度依賴(lai)任何該(gai)等前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述。我(wo)們(men)在本文(wen)中所作的(de)任何前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述僅為截至(zhi)其(qi)提出(chu)之(zhi)日的(de)意見(jian)。可(ke)(ke)能(neng)導(dao)致我(wo)們(men)實際業績(ji)有(you)所出(chu)入(ru)的(de)因素(su)或事件可(ke)(ke)能(neng)不(bu)(bu)(bu)(bu)時出(chu)現(xian)，而我(wo)們(men)不(bu)(bu)(bu)(bu)可(ke)(ke)能(neng)預(yu)測(ce)所有(you)這些因素(su)或事件。根據適用法(fa)律、規則和(he)法(fa)規的(de)要求，我(wo)們(men)不(bu)(bu)(bu)(bu)承擔(dan)任何由于(yu)新信息、未(wei)(wei)來(lai)事件或其(qi)他原因而更(geng)新任何前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述的(de)義務(wu)。本警(jing)示聲明適用于(yu)本文(wen)件所載的(de)所有(you)前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述。
關于CpG 1018
CpG 1018是HEPLISAV-B®（重(zhong)組乙(yi)型肝炎(yan)(yan)疫(yi)苗）中使用(yong)的(de)佐(zuo)劑，這是美國食品和(he)藥物(wu)管理局（FDA）和(he)歐盟已批準的(de)成人乙(yi)型肝炎(yan)(yan)疫(yi)苗。Dynavax開發(fa)了(le)CpG 1018以提供增強(qiang)的(de)疫(yi)苗免疫(yi)反應，這已在HEPLISAV-B中得(de)到了(le)證明。CpG 1018佐(zuo)劑將(jiang)提供一個(ge)成熟的(de)技術(shu)和(he)顯著的(de)安(an)全數據庫，這些都(dou)將(jiang)有助于(yu)加(jia)快新(xin)冠(guan)病毒疫(yi)苗的(de)開發(fa)和(he)大(da)規(gui)模生產。
關于Dynavax
Dynavax是一家商業階段的生物制藥公司，致力于開發和商業化新型疫苗。該公司首款商業產品HEPLISAV-B®[（重組乙型肝炎疫苗），含佐劑]在美國和歐洲獲得批準，用于預防18歲及以上成年人預防所有已知乙型肝炎病毒亞型引起的感染。Dynavax也通過各種研究合作和伙伴關系推動CpG 1018作為首要疫苗佐劑進行開發。目前的合作聚焦于新冠、百日咳和普通流感的佐劑疫苗。欲了解更多信息，請訪問Dynavax官方網站?和公司的領英賬號。
媒體聯絡人
三葉草生物：
閔熙
公共事務部副總裁
Naomi Eichenbaum
Vice President, Investor Relations
投資者關系副總裁
Dynavax媒體聯絡人:
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Senior Manager Investor Relations
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Derek Cole
President, Investor Relations Advisory Solutions
投資者關系顧問方案總裁
