成都2021年9月9日 /美通社/ -- 致力于(yu)專注開發新(xin)(xin)型疫(yi)苗和生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)療法的(de)臨床試驗階(jie)段的(de)全球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥公司(si)(si)— 于(yu)今日宣布，浙江三(san)葉(xie)草生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥有限(xian)公司(si)(si)（三(san)葉(xie)草生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)全資附屬公司(si)(si)）近日收到浙江省藥品監督管(guan)理局簽(qian)發的(de)《藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證》，可在三(san)葉(xie)草生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)浙江長興(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)產基地生(sheng)(sheng)(sheng)產重組蛋白新(xin)(xin)冠(guan)候選疫(yi)苗。

三葉草生(sheng)(sheng)物在浙江長(chang)興擁有自有的(de)(de)、商業化(hua)就緒的(de)(de)生(sheng)(sheng)物藥(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)(di)，該(gai)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)(di)配備(bei)集中自動化(hua)及靈活(huo)的(de)(de)貫穿全流程的(de)(de)平(ping)臺，采用(yong)一次性技術(shu)進行生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)，并遵循(xun)中國、美國及歐盟的(de)(de)法規，按照cGMP（現行藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規范(fan)）標(biao)準進行設(she)立(li)。長(chang)興生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)(di)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)新冠候(hou)選疫(yi)苗SCB-2019 抗原的(de)(de)年峰值產(chan)(chan)能(neng)預計可超10億(yi)劑。

三(san)葉草(cao)生物(wu)新冠(guan)候(hou)選疫苗全球(qiu)關鍵性II/III期臨床試驗“SPECTRA”項(xiang)目一(yi)旦(dan)獲得(de)積極結果，公司將向中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)（NMPA）、歐(ou)洲藥(yao)品管(guan)理局(ju)(EMA)和世界衛生組(zu)織(zhi)（WHO）提交新冠(guan)候(hou)選疫苗“SCB-2019（CpG 1018加(jia)鋁(lv)佐劑）”的附條件批準申請。一(yi)旦(dan)獲得(de)附條件批準，三(san)葉草(cao)生物(wu)有(you)可能最早于2021年年底開始上市該新冠(guan)疫苗。

關于新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）

三(san)葉草生物(wu)新(xin)(xin)冠(guan)候選疫苗(miao)“SCB-2019（CpG 1018加鋁(lv)佐(zuo)劑）”有望成為全球(qiu)范圍內通過COVAX機制率先實(shi)現商業(ye)化(hua)上市的(de)重組(zu)(zu)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)新(xin)(xin)冠(guan)疫苗(miao)之一。應用(yong)Trimer-Tag?（蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)質三(san)聚(ju)(ju)體化(hua)）技術平臺(tai)，我們開發了SCB-2019抗原(yuan)，它是(shi)一種基于(yu)SARS-CoV-2病毒(du)（原(yuan)始毒(du)株）S蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)的(de)穩定的(de)三(san)聚(ju)(ju)體結構融(rong)合(he)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)（S-三(san)聚(ju)(ju)體?）。三(san)葉草生物(wu)的(de)新(xin)(xin)冠(guan)候選疫苗(miao)是(shi)由(you)SCB-2019抗原(yuan)聯合(he)兩種佐(zuo)劑 ，即Dynavax的(de)CpG 1018佐(zuo)劑及氫氧化(hua)鋁(lv)（鋁(lv)佐(zuo)劑）組(zu)(zu)成。

關于三葉草生物

三葉(xie)草生(sheng)物(wu)是(shi)一家處于臨床試(shi)驗階段的(de)(de)全(quan)球(qiu)性生(sheng)物(wu)制藥公司，致力于開發(fa)新(xin)型疫苗和(he)生(sheng)物(wu)療法。應用Trimer-Tag? 技術(shu)平臺，我們已成為新(xin)冠(guan)疫苗開發(fa)企(qi)業(ye)，并有望成為全(quan)球(qiu)范(fan)圍內通過COVAX機制率(lv)先(xian)實(shi)現重組蛋白新(xin)冠(guan)疫苗商業(ye)化上市(shi)的(de)(de)企(qi)業(ye)之一。了解更多信(xin)息，請訪問(wen)公司官網和(he)關(guan)注公司領(ling)英。

三葉草生物前瞻性聲明

本新聞(wen)稿包含了與我們和我們的(de)子公(gong)司(si)有關(guan)的(de)若干前瞻性陳述和信(xin)息，乃基于(yu)我們管理層(ceng)的(de)信(xin)念(nian)，所作假(jia)設(she)以(yi)及(ji)基于(yu)目前其可(ke)獲得的(de)信(xin)息而做出。在(zai)(zai)本新聞(wen)稿中(zhong)，當“旨在(zai)(zai)”、“預(yu)計(ji)”、“相信(xin)”、“可(ke)能會(hui)”、“估計(ji)”、“預(yu)期”、“展望未來(lai)”、“擬(ni)”、“可(ke)能”、“也許”、“應當”、“計(ji)劃”、“潛在(zai)(zai)”、“預(yu)估”、“預(yu)測”、“尋求”、“應該”、“將”、“會(hui)”等詞語以(yi)及(ji)這些詞語的(de)否(fou)定形(xing)式和其他類似表達(da)，若涉及(ji)我們或我們的(de)管理層(ceng)，旨在(zai)(zai)識別前瞻性陳述。

前(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)是(shi)基于(yu)(yu)我(wo)們(men)目前(qian)對我(wo)們(men)業務(wu)(wu)、經濟(ji)和(he)其(qi)他(ta)未(wei)來狀況的(de)(de)(de)預期和(he)假(jia)設(she)(she)。我(wo)們(men)概(gai)不保證該等預期和(he)假(jia)設(she)(she)將(jiang)被證實(shi)。由于(yu)(yu)前(qian)瞻(zhan)性陳(chen)述(shu)涉(she)及(ji)未(wei)來情形，其(qi)受制(zhi)于(yu)(yu)難以預測的(de)(de)(de)固(gu)有(you)(you)不確定性、風險和(he)情況變更。我(wo)們(men)的(de)(de)(de)業績(ji)可(ke)能(neng)與(yu)前(qian)瞻(zhan)性陳(chen)述(shu)所(suo)(suo)設(she)(she)想的(de)(de)(de)結果有(you)(you)重大不同。它們(men)既(ji)不是(shi)對過往(wang)事(shi)實(shi)的(de)(de)(de)陳(chen)述(shu)，也(ye)不是(shi)對未(wei)來表現的(de)(de)(de)擔保或保證。因此，我(wo)們(men)提醒您不要過度依賴(lai)任何(he)該等前(qian)瞻(zhan)性陳(chen)述(shu)。我(wo)們(men)在本(ben)文中所(suo)(suo)作的(de)(de)(de)任何(he)前(qian)瞻(zhan)性陳(chen)述(shu)僅為截至(zhi)其(qi)提出(chu)之日的(de)(de)(de)意見。可(ke)能(neng)導致(zhi)我(wo)們(men)實(shi)際業績(ji)有(you)(you)所(suo)(suo)出(chu)入的(de)(de)(de)因素(su)或事(shi)件(jian)(jian)可(ke)能(neng)不時出(chu)現，而我(wo)們(men)不可(ke)能(neng)預測所(suo)(suo)有(you)(you)這些因素(su)或事(shi)件(jian)(jian)。根據適(shi)(shi)用(yong)法(fa)律、規(gui)則和(he)法(fa)規(gui)的(de)(de)(de)要求，我(wo)們(men)不承(cheng)擔任何(he)由于(yu)(yu)新(xin)信息、未(wei)來事(shi)件(jian)(jian)或其(qi)他(ta)原(yuan)因而更新(xin)任何(he)前(qian)瞻(zhan)性陳(chen)述(shu)的(de)(de)(de)義務(wu)(wu)。本(ben)警示聲(sheng)明(ming)適(shi)(shi)用(yong)于(yu)(yu)本(ben)文件(jian)(jian)所(suo)(suo)載的(de)(de)(de)所(suo)(suo)有(you)(you)前(qian)瞻(zhan)性陳(chen)述(shu)。

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