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中國成都2021年6月30日 /美通社/ -- 致力于應對世界上最危及生命的疾病和公共衛生挑戰，專注開發新型疫苗和生物療法的臨床試驗階段的全球生物制藥公司— 三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱“三葉草生物”）于今日宣布，與全球疫苗免疫聯盟 (Gavi) 簽訂(ding)了預購(gou)協(xie)議 (APA)，三葉草生(sheng)(sheng)物將提供高達4.14 億劑的(de)重組(zu)蛋(dan)白新冠候選(xuan)(xuan)疫(yi)苗，通過“新冠肺炎(yan)疫(yi)苗實施計(ji)劃”（COVAX機(ji)制(zhi)(zhi)）分配(pei)給全球參與(yu)國。一旦其新冠候選(xuan)(xuan)疫(yi)苗獲(huo)批列入世界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織（WHO）緊急使用清單(dan)（EUL），三葉草生(sheng)(sheng)物將提供第(di)一批6400 萬劑疫(yi)苗，供COVAX機(ji)制(zhi)(zhi)于(yu)2021年分配(pei)。同時(shi)，全球疫(yi)苗免疫(yi)聯盟(Gavi) 也(ye)保(bao)留(liu)追加采購(gou)總數達3.5億劑疫(yi)苗的(de)選(xuan)(xuan)擇權，于(yu)2022 年交付(fu)。該(gai)協(xie)議還提供了采購(gou)三葉草生(sheng)(sheng)物針對變異病毒的(de)新冠候選(xuan)(xuan)疫(yi)苗的(de)機(ji)會。
通過兌現以上承諾，三葉草生物將獲得一筆大額預付款，在II/III 期臨床試驗的良好數據呈現積極結果之后將再獲得一筆預付款。如全球疫苗免疫聯盟 (Gavi)選擇追加采購更多疫苗，三葉草生物將再次獲得預付款，用于2022年疫苗交付。Gavi 將按照階梯定價法，向符合“預先市場承諾機制” (AMC) 資格和自籌資金的參與方分配三葉草生物的新冠疫苗。三葉草生物將在疫苗交付時（包括向符合 AMC 資格的參與方交付疫苗），再次獲得基于疫苗階梯定價法的其他(ta)款項。
三葉草生物首席執行官梁果(guo)表示：“我們感(gan)謝全(quan)球(qiu)疫苗(miao)(miao)免疫聯盟（Gavi）、流行病(bing)防范創新聯盟 (CEPI) 和其他COVAX合作伙伴的(de)(de)支(zhi)持(chi)，共(gong)同(tong)致(zhi)力于幫(bang)助全(quan)球(qiu)各(ge)國公平地獲得新冠(guan)疫苗(miao)(miao)，并(bing)幫(bang)助保護參(can)與國的(de)(de)高危人群。此次疫情對全(quan)球(qiu)持(chi)續(xu)產生深遠影(ying)響，我們將繼續(xu)全(quan)力以(yi)赴，加快新冠(guan)候選(xuan)疫苗(miao)(miao)的(de)(de)供應，以(yi)滿足(zu)采購和全(quan)球(qiu)分(fen)發。”
“新冠大流行仍在持續演變。為應對疫情做最好的準備，COVAX的主動管理和多樣化疫苗組合將對滿足各國需求，以及防范風險（如注冊延遲、變異病毒和供應限制等）至關重要。” Gavi首席執行官 Seth Berkley 博士表示：“此次與三葉草生物(wu)達成協議，正是朝著這(zhe)個方向又邁出(chu)了重要的一步。”
CEPI 首席執行官 Richard Hatchett 博士表示：“COVAX和三葉草生物今天宣布簽署預購協議，將確保數億劑的三葉草生物新冠疫苗在獲批列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL）后，在全球范圍內公平分配，進一步支持低收入和中等收入國家和政府，以保護社會中亟需幫助的人群免受致命病毒的傷害。CEPI在新冠大流行早期就采取了緊急行動，加速推進安全有效的新冠疫苗的研發。截至2020年春(chun)末，CEPI 已經創立(li)了(le)九個新冠疫苗項目，包括對三葉草生物的(de)早期資助(zhu)，以推進(jin)其聯合(he)佐劑使用的(de)重(zhong)組蛋白新冠候選疫苗的(de)研發，并支(zhi)持公平(ping)獲取(qu)由CEPI 資助(zhu)的(de)新冠疫苗。”
關于“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX 機制）
COVAX機(ji)制是(shi)一種用于集中(zhong)采購(gou)和(he)公(gong)平分配(pei)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)的全(quan)球風險分擔(dan)機(ji)制，目前包括 190 多個(ge)參與經濟體，由全(quan)球疫(yi)苗(miao)(miao)免疫(yi)聯(lian)盟 Gavi設計(ji)和(he)監管, 屬(shu)于COVAX 的采購(gou)和(he)交(jiao)付機(ji)制。COVAX 由 CEPI、GAVI 和(he) WHO 共同(tong)領導，這些組(zu)織正與發達(da)國(guo)家(jia)和(he)發展(zhan)中(zhong)國(guo)家(jia)的疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業、聯(lian)合(he)國(guo)兒童基金會(hui) (UNICEF)、泛(fan)美衛生(sheng)組(zu)織 (PAHO)、世界銀行(xing)、民(min)間社會(hui)組(zu)織和(he)其他方合(he)作，以確(que)保(bao)公(gong)平和(he)公(gong)正地獲(huo)得疫(yi)苗(miao)(miao)。2020年第(di)二季度(du)，CEPI對三葉草生(sheng)物技術的早期研發進(jin)行(xing)了(le)資助，并確(que)保(bao)其資助下生(sheng)產(chan)(chan)出來的疫(yi)苗(miao)(miao)可(ke)通過COVAX機(ji)制進(jin)行(xing)采購(gou)和(he)分配(pei)。
關于新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018加鋁佐劑)
三(san)(san)葉草(cao)生(sheng)物新(xin)冠(guan)候選疫苗 “SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑(ji)）” 有望成為全球范圍內通(tong)過COVAX機制(zhi)率先實現(xian)商業化(hua)上市(shi)的重組蛋(dan)白新(xin)冠(guan)疫苗。應用(yong)Trimer-Tag©（蛋(dan)白質(zhi)三(san)(san)聚(ju)體(ti)化(hua)）技術平臺，我們(men)開發了SCB-2019抗原(yuan)(yuan)，它是一種基于(yu)SARS-CoV-2病毒(du)（原(yuan)(yuan)始毒(du)株）S蛋(dan)白的穩(wen)定的三(san)(san)聚(ju)體(ti)結構(gou)融合蛋(dan)白（S-三(san)(san)聚(ju)體(ti)）。三(san)(san)葉草(cao)生(sheng)物的新(xin)冠(guan)候選疫苗是由(you)SCB-2019抗原(yuan)(yuan)聯合兩種佐劑(ji) ，即(ji)Dynavax的CpG 1018佐劑(ji)及氫(qing)氧化(hua)鋁（鋁佐劑(ji)）組成。
三葉(xie)草生物(wu)目前正在(zai)進行新冠(guan)候選疫(yi)苗(miao)SCB-2019（CpG 1018 加鋁佐劑）全(quan)球關鍵(jian)性II/III期臨床試驗(yan)（項(xiang)目代(dai)號: “SPECTRA”），以評估其有效性、安(an)全(quan)性和免疫(yi)原性。該臨床試驗(yan)預計于2021年(nian)年(nian)中(zhong)發布有效性的中(zhong)期結果。待獲得積極中(zhong)期結果，三葉(xie)草生物(wu)將在(zai)2021年(nian)下(xia)半年(nian)向歐洲(zhou)藥品管理局(ju)(ju) (EMA)、中(zhong)國國家藥品監督管理局(ju)(ju)(NMPA)以及世(shi)界衛生組織（WHO）提交附(fu)條件批準申請，并計劃于2021年(nian)年(nian)底前上(shang)市該新冠(guan)疫(yi)苗(miao)。
關于三葉草生物
三葉草生物是一家處于臨床試驗階段的全球性生物制藥公司，致力于開發新型疫苗和生物療法，應對世界上最危及生命的疾病和公共衛生挑戰。我們以Trimer-Tag©（蛋白質三聚體化）技術平臺為依托，研發創新型疫苗及現代生物制藥。應用Trimer-Tag© 技術平臺，我們已成為新冠疫苗開發企業，并有望成為全球范圍內通過COVAX機制率先實現重組蛋白新冠疫苗商業化上市的企業之一。了解更多信息，請訪問公司官網www.cloverbiopharma.com和關注公司領英LinkedIn。
三葉草生物前瞻性聲明
本新聞(wen)稿包含了與我(wo)們和我(wo)們的(de)(de)子公司有關的(de)(de)若干前(qian)(qian)瞻(zhan)性陳(chen)述(shu)和信息，乃基于我(wo)們管理層(ceng)的(de)(de)信念(nian)，所作假設以及(ji)基于目前(qian)(qian)其可獲得的(de)(de)信息而做出。在本新聞(wen)稿中，當“旨(zhi)在”、“預(yu)(yu)計”、“相信”、“可能會”、“估計”、“預(yu)(yu)期”、“展(zhan)望未來”、“擬”、“可能”、“也許”、“應當”、“計劃(hua)”、“潛(qian)在”、“預(yu)(yu)估”、“預(yu)(yu)測”、“尋(xun)求”、“應該”、“將”、“會”等詞語以及(ji)這些詞語的(de)(de)否定形式和其他類似表(biao)達，若涉(she)及(ji)我(wo)們或我(wo)們的(de)(de)管理層(ceng)，旨(zhi)在識別前(qian)(qian)瞻(zhan)性陳(chen)述(shu)。
前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)是基于我(wo)(wo)們(men)(men)(men)目前(qian)對(dui)我(wo)(wo)們(men)(men)(men)業(ye)務、經濟和(he)(he)其(qi)(qi)(qi)他未(wei)來(lai)狀(zhuang)況的(de)預期(qi)和(he)(he)假設。我(wo)(wo)們(men)(men)(men)概不(bu)(bu)(bu)(bu)保(bao)(bao)證(zheng)該(gai)等預期(qi)和(he)(he)假設將被證(zheng)實(shi)。由于前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)述涉及未(wei)來(lai)情形(xing)，其(qi)(qi)(qi)受(shou)制于難以預測的(de)固(gu)有(you)(you)不(bu)(bu)(bu)(bu)確定(ding)性(xing)(xing)、風險和(he)(he)情況變(bian)更。我(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)業(ye)績可(ke)(ke)能(neng)與(yu)前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)述所設想的(de)結果有(you)(you)重大不(bu)(bu)(bu)(bu)同。它們(men)(men)(men)既不(bu)(bu)(bu)(bu)是對(dui)過往(wang)事實(shi)的(de)陳(chen)述，也不(bu)(bu)(bu)(bu)是對(dui)未(wei)來(lai)表(biao)現(xian)的(de)擔(dan)保(bao)(bao)或(huo)(huo)保(bao)(bao)證(zheng)。因(yin)(yin)此，我(wo)(wo)們(men)(men)(men)提醒您不(bu)(bu)(bu)(bu)要(yao)(yao)過度依賴任(ren)何該(gai)等前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)述。我(wo)(wo)們(men)(men)(men)在本文中所作的(de)任(ren)何前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)述僅(jin)為(wei)截(jie)至(zhi)其(qi)(qi)(qi)提出(chu)之日的(de)意(yi)見。可(ke)(ke)能(neng)導致(zhi)我(wo)(wo)們(men)(men)(men)實(shi)際業(ye)績有(you)(you)所出(chu)入的(de)因(yin)(yin)素或(huo)(huo)事件(jian)可(ke)(ke)能(neng)不(bu)(bu)(bu)(bu)時出(chu)現(xian)，而(er)我(wo)(wo)們(men)(men)(men)不(bu)(bu)(bu)(bu)可(ke)(ke)能(neng)預測所有(you)(you)這些因(yin)(yin)素或(huo)(huo)事件(jian)。根據適用法(fa)(fa)律(lv)、規則和(he)(he)法(fa)(fa)規的(de)要(yao)(yao)求，我(wo)(wo)們(men)(men)(men)不(bu)(bu)(bu)(bu)承擔(dan)任(ren)何由于新信息、未(wei)來(lai)事件(jian)或(huo)(huo)其(qi)(qi)(qi)他原因(yin)(yin)而(er)更新任(ren)何前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)述的(de)義務。本警示聲明(ming)適用于本文件(jian)所載的(de)所有(you)(you)前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)述。
Naomi Eichenbaum
Vice President, Investor Relations
投資者關系副總裁
