南非衛生產品管理局（SASAPRA）批準了針對已出現癥狀但無需住院治療的新冠肺炎患者每日一次口服RHB-107（upamostat）的2/3期研究 

美國研究中心的數量也有增加 

RHB-107是一種靶向人類細胞因子的新型抗病毒血清蛋白酶抑制劑，可望有效對抗新出現的病毒變異株 

RHB-107正在作為一種潛在治療方法進行開發，以期用作新冠肺炎早期每日一次的便捷口服藥 

與此同時，在一項包括475名重癥新冠肺炎住院患者的全球2/3期研究中，RedHill正對其領先的口服新冠肺炎治療藥物opaganib進行評估，頂線結果即將公布 

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利2021年9月17日 /美通社/ -- 特種生物制藥公司（納斯達克股票代碼：RDHL）（以下稱“RedHill”或“公司”）今天宣布，繼美國之后，南非也已批準每日口服一次新藥RHB-107（upamostat ）^[1]治(zhi)療已(yi)出現癥狀(zhuang)的非住院新冠肺炎患(huan)(huan)者(zhe)的2/3期(qi)研(yan)(yan)究(jiu)。這項研(yan)(yan)究(jiu)已(yi)在(zai)美國進(jin)行，研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心數量正在(zai)擴(kuo)大，以進(jin)一(yi)步加速患(huan)(huan)者(zhe)招募。

RHB-107是一種新型抗病毒候選藥物，可靶向人類絲氨酸蛋白酶，這種蛋白酶參與刺突蛋白的合成以實現病毒進入目標細胞。RHB-107靶向宿主細胞，因此還有望有效抵抗帶有突刺蛋白突變的新型病毒變體。在體外人類支氣管(guan)皮質細(xi)胞模型中，RHB-107已(yi)顯(xian)示出對SARS-CoV-2病毒復制(zhi)的(de)(de)(de)強烈抑制(zhi)作(zuo)用。RHB-107具有強大(da)的(de)(de)(de)臨床安全性和生物分布特征，這已(yi)經在(zai)先前的(de)(de)(de)臨床研(yan)究中得(de)到了證(zheng)明，其(qi)中包括針對大(da)約200名(ming)患者的(de)(de)(de)幾項不同適應癥的(de)(de)(de)1期(qi)和2期(qi)研(yan)究。

“南非繼續面臨新冠肺炎的沖擊，這一疾病已奪走了許多生命，并給醫療系統造成了嚴重困擾。南非與美國和世界其他國家一樣，迫切需要能夠在醫院環境內外便捷有效地治療新冠病毒及其變種，”  RedHill醫學總監 Terry F.Plasse醫學博士表示，“正如NIAID（美國國家過敏和傳(chuan)染病(bing)研究(jiu)所）主任最近明確強調的(de)那樣(yang)，在(zai)病(bing)程(cheng)早期對患者進(jin)行治療以防止病(bing)情發展至(zhi)更嚴重(zhong)(zhong)癥狀是非常重(zhong)(zhong)要的(de)。這(zhe)(zhe)項(xiang)研究(jiu)在(zai)南(nan)非的(de)獲(huo)批以及美國研究(jiu)中心的(de)擴展旨在(zai)加速(su)我們的(de)相關(guan)工作，將(jiang)RedHill的(de)RHB-107和opaganib這(zhe)(zhe)兩(liang)種可用于(yu)各(ge)種不(bu)同(tong)嚴重(zhong)(zhong)程(cheng)度(du)新冠肺炎的(de)新型口服化合物帶給(gei)世界各(ge)地的(de)患者。”

這(zhe)(zhe)項針對(dui)RHB-107的(de)(de)(de)(de)(de)2/3期(qi)研究（）旨在評(ping)(ping)估其在疾(ji)病早期(qi)用于癥(zheng)狀型新(xin)冠(guan)肺炎(yan)患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)治療情況，采用簡單的(de)(de)(de)(de)(de)每日一次口服方(fang)(fang)法(fa)治療，可在最大范圍的(de)(de)(de)(de)(de)非住(zhu)院患(huan)者(zhe)(zhe)群(qun)體中(zhong)開具(ju)處方(fang)(fang)和使用。這(zhe)(zhe)是一項分為(wei)2部分的(de)(de)(de)(de)(de)多中(zhong)心、隨機(ji)、雙盲、安慰劑對(dui)照的(de)(de)(de)(de)(de)平行組(zu)別研究，用于評(ping)(ping)估RHB-107的(de)(de)(de)(de)(de)安全性和療效。該研究的(de)(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)(de)是選擇(ze)劑量，并(bing)將實現疾(ji)病持續康復所需時間作為(wei)主要(yao)終點加(jia)以評(ping)(ping)估。患(huan)者(zhe)(zhe)還(huan)接受了特定(ding)病毒株(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)檢測。

與此同時，針對opaganib[2]的(de)一(yi)項包含(han)全球475名重癥新冠(guan)肺炎住院(yuan)患(huan)者的(de)2/3期研(yan)究即(ji)將(jiang)取得頂線結果，這是RedHill的(de)另一(yi)種先(xian)進的(de)新冠(guan)肺炎口服候選藥物。