馬里蘭州(zhou)蓋瑟斯堡(bao)2021年11月19日 /美(mei)通社/ -- 致力于下一代嚴重(zhong)傳染病疫(yi)(yi)苗開發和(he)商業化的生物(wu)技術公(gong)司Novavax，Inc.（納(na)(na)斯達(da)克股票(piao)代碼：NVAX）與全球(qiu)產(chan)量最大的疫(yi)(yi)苗制(zhi)造(zao)商印度血清研究所(suo)私人有限(xian)公(gong)司 （SII）今天宣(xuan)布，菲律賓食品和(he)藥物(wu)管(guan)理局（FDA）已針(zhen)對基于Matrix-M?佐劑的重(zhong)組納(na)(na)米顆(ke)粒蛋(dan)白新冠肺炎(yan)疫(yi)(yi)苗向Novavax授予緊(jin)急使用授權（EUA）。該疫(yi)(yi)苗將由SII以COVOVAX?品牌在菲進行(xing)制(zhi)造(zao)和(he)上市銷售。

Novavax總裁兼首席執行官(guan)Stanley C. Erck表(biao)示：“由(you)于菲(fei)律賓(bin)只有不(bu)到三分之一的人口(kou)完(wan)全接種了疫(yi)(yi)(yi)苗，我們期望建立(li)在公認(ren)技術(shu)平臺上的蛋白(bai)質疫(yi)(yi)(yi)苗選項能夠(gou)為提(ti)高疫(yi)(yi)(yi)苗接種率做出巨大貢獻(xian)。Novavax期待SII向菲(fei)律賓(bin)提(ti)供疫(yi)(yi)(yi)苗，并期待能很快在其他(ta)地(di)方(fang)獲(huo)得更多授(shou)權，以(yi)幫(bang)助控制全球新冠疫(yi)(yi)(yi)情(qing)。”

由于儲存(cun)疫(yi)苗的冷藏標準是2°-8°，因此可(ke)以利用現有(you)疫(yi)苗供(gong)應鏈進行運輸和儲存(cun)，從(cong)而增(zeng)加向偏遠地區提供(gong)疫(yi)苗的可(ke)能性。

印度血清研究所首席(xi)執行官Adar Poonawalla表示(shi)：“COVOVAX在菲律(lv)賓得到批準(zhun)是全球抗擊新(xin)冠病毒邁出(chu)的又(you)一步。我們很(hen)榮幸能向菲律(lv)賓提供首款基于蛋(dan)白質的新(xin)冠疫苗。”

Novavax/SII疫苗(miao)最(zui)近在(zai)獲得了EUA，同(tong)時兩家(jia)公司還(huan)(huan)在(zai)印(yin)度申請(qing)了緊(jin)急(ji)授權，并向（WHO）申請(qing)了緊(jin)急(ji)使用清(qing)單（EUL）。Novavax還(huan)(huan)宣布其(qi)已在(zai)、、和地(di)區并向為其(qi)疫苗(miao)提(ti)交了監管申請(qing)，同(tong)時也(ye)已在(zai)完整(zheng)提(ti)交了所有數據和模塊，以支持歐洲(zhou)藥品(pin)管理局對其(qi)報送資(zi)料(liao)的最(zui)終監管審查(cha)。此外(wai)，Novavax和SK生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科(ke)技(ji)還(huan)(huan)宣布在(zai)遞(di)交生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制劑許可申請(qing)（BLA）。 Novavax預計將在(zai)今年年底前向美國FDA提(ti)交其(qi)完整(zheng)的信息包。

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Novavax新冠疫苗在菲授權使用
菲律(lv)賓食(shi)品和藥物管理局已經向Covovax/新冠(guan)病毒(du)重組(zu)刺(ci)突(tu)蛋白(bai)（5 mcg）頒發了緊急使用授權（EUA），用于對18歲及(ji)以(yi)(yi)上人(ren)群(qun)進(jin)行(xing)主動免疫接種，以(yi)(yi)預防(fang)由新冠(guan)病毒(du)引(yin)起(qi)的2019年冠(guan)狀病毒(du)疾病。

重要安全信息
對活性物質或該疫苗的任何(he)賦形(xing)劑過敏的人禁用COVOVAX。