上海2022年3月14日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥(yao)開發及商(shang)業(ye)化的(de)(de)(de)生物制藥(yao)公司，致力于滿(man)足(zu)亞太(tai)市(shi)場(chang)尚(shang)未(wei)滿(man)足(zu)的(de)(de)(de)醫療(liao)需(xu)求，今日宣布已與Calliditas Therapeutics AB（納(na)斯達(da)克(ke)股(gu)票(piao)代碼：CALT，納(na)斯達(da)克(ke)斯德哥爾摩股(gu)票(piao)代碼：CALTX）簽訂授權協(xie)議，將在韓(han)國(guo)開發和商(shang)業(ye)化NEFECON用(yong)于治療(liao)原發性IgA腎病(bing)（IgAN），擴(kuo)大(da)了現有的(de)(de)(de)在大(da)中華區和新加(jia)坡的(de)(de)(de)許可權。該(gai)協(xie)議是公司進一步擴(kuo)大(da)其國(guo)際商(shang)業(ye)版圖所做的(de)(de)(de)最新努力。

云頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：“我們很高興能夠進一步加強與Calliditas的合作，將授權范圍擴大到韓國，這離我們實現開發和商業化NEFECON以使其成為全球IgA腎病治療潛在創新療法這一共同愿景又近了一步。雖然原發性IgA腎病在亞洲的發病率比世界其他地區更高，但目前尚未針對該慢性病開發出完善的治療方法，這凸顯了患者對于創新藥物的重大而緊迫的需求未得到滿足。”

云頂新耀首席商務官郭永強調：“韓國是亞太地區第三大醫藥市場，僅次于中國和日本，顯示著巨大的機遇。該國的醫療模式已較為成熟，意味著NEFECON等創新藥物一旦獲批，便有更大的可能性可以納入健康保險。我們期待與所有相關方密切合作，盡快將NEFECON帶給韓國的IgA腎病患者。”

Calliditas的首席執行官Renée Aguiar-Lucander表示：“我們將繼續與云頂新耀開展富有成效的合作，同時很高興看到我們就在韓國開發和商業化NEFECON也達成了協議。”

在未來的(de)(de)幾個月，云(yun)頂(ding)新耀將(jiang)與韓國食品和藥品安全部合作，準備NEFECON用于治療原發(fa)性IgA腎病的(de)(de)監管文件和新藥申請（NDA）。

根據協議條款(kuan)，Calliditas在簽署協議時(shi)收到300萬美元的初(chu)始預付款(kuan)。

關于NEFECON

NEFECON（在美國以另一個商品名獲得加速批(pi)準）是口(kou)服靶(ba)向布地奈德遲(chi)釋(shi)膠囊，該(gai)皮質(zhi)類固醇藥物具有強大(da)(da)的(de)(de)(de)糖皮質(zhi)激素活性和微弱的(de)(de)(de)礦物類皮質(zhi)激素活性，會進(jin)行大(da)(da)量的(de)(de)(de)首過代謝(xie)。它被設(she)計為(wei)4mg的(de)(de)(de)遲(chi)釋(shi)膠囊，并以腸(chang)溶(rong)衣包(bao)覆，以便在遞送(song)至回(hui)腸(chang)之前保持完整。每粒膠囊均含有布地奈德包(bao)衣微丸，靶(ba)向回(hui)腸(chang)中(zhong)的(de)(de)(de)粘膜B細(xi)胞，包(bao)括(kuo)派爾集合淋(lin)巴結(jie)處(chu)（負責產生可導(dao)致IgA腎病的(de)(de)(de)半乳糖缺陷的(de)(de)(de)IgA1抗體（Gd-Ag1））。目前尚不明確NEFECON的(de)(de)(de)療(liao)效在多大(da)(da)程(cheng)度上(shang)是通(tong)過回(hui)腸(chang)局部作用(yong)(yong)和全身作用(yong)(yong)介導(dao)的(de)(de)(de)。2019年(nian)6月，云頂(ding)新(xin)耀(yao)(yao)(yao)與Calliditas簽(qian)訂(ding)了一份附帶特許(xu)權(quan)使用(yong)(yong)費的(de)(de)(de)獨家許(xu)可協(xie)議(yi)，授予云頂(ding)新(xin)耀(yao)(yao)(yao)在大(da)(da)中(zhong)華(hua)區和新(xin)加坡開發和商業化NEFECON的(de)(de)(de)獨家權(quan)利(li)。該(gai)協(xie)議(yi)于2022年(nian)3月進(jin)一步擴展，將韓國納入云頂(ding)新(xin)耀(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)許(xu)可范圍。

關于原發性免疫球蛋白A腎病（IgA腎病）

原發性免疫球蛋白A腎病（IgA腎病，IgAN或伯格氏病）是一種侵襲腎臟的進行性慢性自身免疫性疾病，當自身抗體識別出半乳糖缺陷的IgA1分子時出現，可產生IgA1免疫復合物，并沉積在腎小球系膜中^[1],[2]。這種腎臟沉積可導致進行性腎臟損害，并可能導致終末期腎臟疾病。IgA腎病最常在青少年晚期至近40歲時發病^[2],[3]。

關于云頂新耀

云頂新耀是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造11款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處于臨床試驗后期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。

關于Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家總部位于瑞典斯德哥爾摩的生物制藥公司，專注于識別、開發和商業化孤兒病適應癥的創新療法，最初專注于具有重大未滿足醫療需求的腎臟和肝臟疾病。Calliditas已在納斯達克斯德哥爾摩（股票代碼：CALTX）和納斯達克全球精選市場（股票代碼：CALT）上市。訪問www.calliditas.com 以獲取更多信息。

前瞻性聲明：

本(ben)新(xin)聞稿所發布的信(xin)(xin)息中可(ke)能(neng)會包含某些前瞻(zhan)性表(biao)(biao)(biao)述(shu)(shu)，乃(nai)基于本(ben)公(gong)司(si)(si)(si)或管理層在做出(chu)表(biao)(biao)(biao)述(shu)(shu)時對(dui)公(gong)司(si)(si)(si)業務運營情況及財務狀(zhuang)況的現有(you)看(kan)法(fa)、相(xiang)信(xin)(xin)、和(he)現有(you)預期(qi)，可(ke)能(neng)會使用(yong)"將(jiang)"、"預期(qi)"、"預測"、"期(qi)望"、"打(da)算"、"計(ji)劃"、"相(xiang)信(xin)(xin)"、"預估"、"確(que)信(xin)(xin)"及其他類似詞語進行表(biao)(biao)(biao)述(shu)(shu)。這些前瞻(zhan)性表(biao)(biao)(biao)述(shu)(shu)并非對(dui)未來(lai)業績(ji)的保證(zheng)，會受(shou)到風險、不(bu)(bu)確(que)性及其他因(yin)素的影響，有(you)些乃(nai)超出(chu)本(ben)公(gong)司(si)(si)(si)的控(kong)制范圍(wei)，難以預計(ji)。因(yin)此，受(shou)我們的業務、競爭(zheng)環境(jing)、政(zheng)治、經濟(ji)、法(fa)律(lv)和(he)社會情況的未來(lai)變(bian)化(hua)及發展(zhan)等各(ge)種因(yin)素及假設的影響，實際結果可(ke)能(neng)會與前瞻(zhan)性表(biao)(biao)(biao)述(shu)(shu)所含資料有(you)較大差別。本(ben)公(gong)司(si)(si)(si)及各(ge)附屬公(gong)司(si)(si)(si)、各(ge)位董事(shi)、管理人員、顧問及代理未曾且概(gai)不(bu)(bu)承(cheng)擔更新(xin)該稿件所載前瞻(zhan)性表(biao)(biao)(biao)述(shu)(shu)以反映在本(ben)新(xin)聞稿發布日后最新(xin)信(xin)(xin)息、未來(lai)項目或情形的任(ren)何義務，除非法(fa)律(lv)要求。