上(shang)海(hai)2023年(nian)7月3日 /美通社/ -- 2023年7月3日，復宏漢霖（2696.HK）發布正面盈利預告，根據對本公司截至2023年6月30日止六個月的未經審核綜合管理賬目的初步評估，公司預期2023年上半年度實現轉虧為盈，首次實現半年度盈利。公司預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元，主要源于公司核心產品漢曲優^®和漢斯狀^®的銷售收入持續增長及(ji)公司精細(xi)化管理下的成(cheng)本控制。

復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰先生表示：“2023年上半年，我們進一步優化提速，通過推動公司和業務層面的正向循環和高質量發展，加速自身‘造血’，以持續堅定的自我超越實現了首個半年度盈利。展望未來，我們將繼續以臨床需求為核心，精細化管理為基石，堅持自主研發和創新投入，加強研產銷協同，不斷推出具有市場競爭力的產品，為提升患者健康福祉作出更多貢獻。”

營收提速，引領可持續增長

2023年(nian)上半年(nian)度，復宏(hong)漢霖(lin)進(jin)一(yi)步(bu)(bu)提升(sheng)自(zi)我造血能力，積(ji)極打造全方(fang)位(wei)創新的(de)(de)商業運營模式，不斷優化(hua)商業化(hua)布局，取得(de)(de)了令人矚目(mu)的(de)(de)商業化(hua)成績。公(gong)(gong)司針對核心(xin)腫瘤和免(mian)疫治療產品(pin)組(zu)建了一(yi)支專業、高效的(de)(de)商業化(hua)團隊(dui)，持續(xu)推(tui)進(jin)各產品(pin)的(de)(de)商業化(hua)進(jin)程(cheng)，多(duo)維度提升(sheng)可及性，并(bing)以扎實的(de)(de)專業知(zhi)識及高效的(de)(de)響(xiang)應速度為(wei)(wei)臨(lin)床(chuang)提供(gong)高品(pin)質服務，推(tui)動患(huan)者(zhe)獲益(yi)最大化(hua)。兩款自(zi)營核心(xin)產品(pin)引領了公(gong)(gong)司營收的(de)(de)強勁(jing)增長，并(bing)在歐(ou)美主流生物藥(yao)市(shi)場取得(de)(de)重(zhong)要的(de)(de)里程(cheng)碑，進(jin)一(yi)步(bu)(bu)鞏固了復宏(hong)漢霖(lin)作為(wei)(wei)國(guo)內頭部(bu)biopharma的(de)(de)領導地位(wei)。

漢曲優^®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac^®，澳大利亞商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品，可用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。2023年上半年，漢曲優^®保持了迅猛的增長態勢，第一季度即實現國內銷售收入約人民幣5.386億元，較去年同期增幅約66.7%。在國內市場，憑借雙規格、"即配即用"和不含防腐劑等優勢，漢曲優^®廣泛應用于臨床實踐，150mg和60mg雙規格均已完成中國境內所有省份的醫保準入，截至2023年5月已累計惠及中國患者逾14萬名。海外市場方面，作為國產生物藥"出海"先鋒，漢曲優^®于2020年7月在歐盟獲批上市，截至目前已于英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過30個國家和地區成功獲批上市。2023年上半年，漢曲優^®美(mei)國(guo)上(shang)市(shi)許(xu)可申(shen)請亦獲(huo)得美(mei)國(guo)食品藥(yao)品監督(du)管理局（FDA）受理，有望進(jin)一(yi)步覆蓋歐美(mei)主流市(shi)場，惠(hui)及全球更(geng)多患者(zhe)。

公司首個創新產品H藥 漢斯狀^®（斯魯利單抗(kang)(kang)注(zhu)射液）于(yu)2022年(nian)(nian)3月(yue)(yue)正式獲批上市(shi)，截至2022年(nian)(nian)末(mo)上市(shi)9個(ge)月(yue)(yue)銷(xiao)售額達3.391億元(yuan)(yuan)，并于(yu)2023年(nian)(nian)第一(yi)季度實現(xian)(xian)國(guo)內(nei)銷(xiao)售收入約2.498億元(yuan)(yuan)。2023年(nian)(nian)3月(yue)(yue)，該(gai)產品(pin)首(shou)次實現(xian)(xian)中國(guo)境內(nei)單月(yue)(yue)銷(xiao)售額過億，標志著(zhu)H藥(yao)商業化(hua)進程邁入發(fa)展新階段(duan)。目(mu)前(qian)H藥(yao)已(yi)獲批用于(yu)治療(liao)(liao)微衛星高度不穩定(ding)（MSI-H）實體瘤、鱗(lin)狀非小細胞肺(fei)(fei)癌(ai)（sqNSCLC）和(he)廣(guang)(guang)泛期小細胞肺(fei)(fei)癌(ai) (ES-SCLC) ，是全球首(shou)個(ge)獲批一(yi)線治療(liao)(liao)小細胞肺(fei)(fei)癌(ai)的(de)(de)抗(kang)(kang)PD-1單抗(kang)(kang)。H藥(yao)在(zai)相關治療(liao)(liao)領域具有突破性療(liao)(liao)效和(he)差異化(hua)優勢，展現(xian)(xian)出了(le)強大的(de)(de)市(shi)場競爭(zheng)力(li)，獲得了(le)業內(nei)廣(guang)(guang)泛認(ren)可(ke)，其多項關鍵性臨(lin)床研究結果(guo)發(fa)表于(yu)《美(mei)國(guo)醫(yi)學會(hui)(hui)雜志》（JAMA，影響因子(zi)：157.3）等國(guo)際(ji)知名期刊，助力(li)實現(xian)(xian)市(shi)場快速放(fang)量。截至2023年(nian)(nian)6月(yue)(yue)，H藥(yao)已(yi)完成(cheng)中國(guo)境內(nei)27個(ge)省份(fen)的(de)(de)招標掛網(wang)，覆蓋全國(guo)近千家(jia)醫(yi)院肺(fei)(fei)癌(ai)、消化(hua)道腫瘤等科室。公司亦持續豐富多層次醫(yi)療(liao)(liao)保障，成(cheng)功(gong)推動H藥(yao)進入上海(hai)、寧波(bo)、廈門、無錫、昆明等多個(ge)城市(shi)的(de)(de)定(ding)制型商業保險目(mu)錄。2023年(nian)(nian)3月(yue)(yue)，H藥(yao)一(yi)線治療(liao)(liao)ES-SCLC的(de)(de)歐盟上市(shi)許可(ke)申請(qing)（MAA）獲得歐洲(zhou)藥(yao)品(pin)管理(li)局(ju)（EMA）受理(li)，亦計劃于(yu)2024年(nian)(nian)在(zai)美(mei)國(guo)遞交該(gai)產品(pin)的(de)(de)上市(shi)注(zhu)冊申請(qing)（BLA），有望(wang)為公司帶來(lai)了(le)更(geng)廣(guang)(guang)闊的(de)(de)發(fa)展空間和(he)增長(chang)機會(hui)(hui)。

提質增效，筑基高韌性未來

作為(wei)一(yi)家國(guo)(guo)(guo)際化(hua)(hua)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)企業(ye)，復宏(hong)漢霖致力(li)(li)于為(wei)全(quan)(quan)(quan)球患者提(ti)供(gong)可負擔的(de)高品質生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)，產品覆(fu)蓋腫(zhong)瘤(liu)、自(zi)身免疫疾病(bing)、眼科疾病(bing)等領域，已(yi)(yi)在中國(guo)(guo)(guo)上市(shi)5款產品，在全(quan)(quan)(quan)球上市(shi)1款產品，18項(xiang)適(shi)應癥(zheng)獲(huo)批，3個上市(shi)申請分別獲(huo)得中國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)、美國(guo)(guo)(guo)食品藥(yao)(yao)品管理局(ju)和歐洲藥(yao)(yao)品管理局(ju)受理。公(gong)司(si)持續(xu)(xu)完(wan)善(shan)"研產銷"一(yi)體化(hua)(hua)平臺(tai)建設，積極提(ti)升創(chuang)新能力(li)(li)和市(shi)場(chang)競(jing)爭力(li)(li)，為(wei)公(gong)司(si)長(chang)期業(ye)務發展夯實基(ji)礎。復宏(hong)漢霖陸(lu)續(xu)(xu)建立徐匯、松(song)江（一(yi)）、松(song)江（二）三大生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地，形成(cheng)協同和規模效應，目前商(shang)業(ye)化(hua)(hua)總產能已(yi)(yi)達(da)48,000升，2026年(nian)有望(wang)達(da)到144,000升，進一(yi)步滿足(zu)公(gong)司(si)中長(chang)期全(quan)(quan)(quan)球商(shang)業(ye)化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產需求(qiu)。

創新研(yan)發方面(mian)，復(fu)宏漢霖著眼于臨床(chuang)需求和(he)(he)前沿(yan)(yan)技(ji)術，不斷(duan)完善研(yan)發布局(ju)，并在(zai)(zai)上(shang)海及(ji)美國(guo)加州(zhou)建立了全(quan)球(qiu)創新中心，充分(fen)發揮兩(liang)地協同(tong)效應，提(ti)(ti)升(sheng)研(yan)發效率和(he)(he)質量。同(tong)時(shi)，公司(si)在(zai)(zai)全(quan)球(qiu)范(fan)圍(wei)(wei)與一流的學術機構和(he)(he)全(quan)球(qiu)合(he)作(zuo)伙伴加強合(he)作(zuo)，共同(tong)探索科技(ji)創新和(he)(he)前沿(yan)(yan)技(ji)術的應用。通過整合(he)公司(si)內外部的資源和(he)(he)專業團隊，復(fu)宏漢霖全(quan)面(mian)加速開(kai)(kai)發具有創新性(xing)和(he)(he)差(cha)異化(hua)的藥(yao)物，為患者提(ti)(ti)供更有效精準的治療選擇。目(mu)前，公司(si)已(yi)前瞻性(xing)布局(ju)了一個(ge)多(duo)元化(hua)、高(gao)質量的產(chan)品(pin)管(guan)線，涵蓋(gai)50多(duo)個(ge)分(fen)子(zi)，并全(quan)面(mian)推進(jin)基于H藥(yao)的腫瘤免疫聯(lian)合(he)療法，同(tong)步就十余個(ge)產(chan)品(pin)在(zai)(zai)全(quan)球(qiu)范(fan)圍(wei)(wei)內開(kai)(kai)展30多(duo)項臨床(chuang)試驗，管(guan)線中超過80%的產(chan)品(pin)均(jun)為自(zi)主開(kai)(kai)發。

未來，復(fu)宏漢(han)霖將繼續(xu)以高質(zhi)量發展和精益運營為(wei)(wei)導向(xiang)，深化產(chan)品創新、市場拓展和國際合作，為(wei)(wei)全(quan)球(qiu)患者提(ti)供(gong)更(geng)多提(ti)供(gong)可負(fu)擔的(de)高品質(zhi)創新生物藥。