東京2018年5月14日電 /美通社/ -- 衛材株(zhu)式(shi)會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)于(yu)2018年4月21~27日在美國(guo)加(jia)州洛杉磯舉行的美國(guo)神經科學年會(AAN)上報告(gao)其抗癲癇藥物(wu)吡侖帕奈(nai)(商品(pin)(pin)名(ming):Fycompa)和盧非酰胺(商品(pin)(pin)名(ming):Inovelon;美國(guo)地區商品(pin)(pin)名(ming):BANZEL)的最新數據。
作為重點報告對(dui)象(xiang),吡(bi)侖(lun)帕奈(nai)(nai)將包(bao)(bao)含(han)6份學術海報展(zhan)(zhan)示(shi),包(bao)(bao)括針對(dui)吡(bi)侖(lun)帕奈(nai)(nai)聯合(he)治(zhi)療部分(fen)(fen)(fen)性(xing)發作患者的(de)全球III期臨床研究(jiu),分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)維持(chi)長期癲癇無發作的(de)相關(guan)臨床因素,同時(shi)根據這(zhe)些III期研究(jiu)結果對(dui)吡(bi)侖(lun)帕奈(nai)(nai)作為單藥治(zhi)療進行(xing)評估。關(guan)于盧(lu)非(fei)酰胺(an)將展(zhan)(zhan)示(shi)2份學術海報,包(bao)(bao)括對(dui)盧(lu)非(fei)酰胺(an)治(zhi)療Lennox-Gastaut綜(zong)(zong)合(he)征(LGS)患者的(de)臨床研究(jiu)的(de)綜(zong)(zong)合(he)分(fen)(fen)(fen)析(xi)(xi)。
吡侖帕(pa)(pa)奈是衛材(cai)(cai)筑波研究所研發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)首款抗癲(dian)癇(xian)藥。該藥物為(wei)(wei)片劑(ji),每日服用1次(ci),美(mei)國(guo)地區上(shang)(shang)市有(you)新型口(kou)服混懸劑(ji)。吡侖帕(pa)(pa)奈是一種(zhong)高度選擇性(xing)、非競爭性(xing)AMPA受體拮抗劑(ji),通過(guo)靶向谷氨酸(suan)(其(qi)作(zuo)(zuo)用于突(tu)觸(chu)后的(de)(de)(de)AMPA受體)的(de)(de)(de)活性(xing)可降低(di)與癲(dian)癇(xian)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(zuo)相關(guan)的(de)(de)(de)神經元過(guo)度興奮。該藥在世(shi)界多國(guo)被(bei)批準作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)伴(ban)(ban)或(huo)不伴(ban)(ban)繼(ji)發(fa)(fa)(fa)全(quan)面(mian)性(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)部(bu)分性(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(zuo)患者(zhe)以及(ji)(ji)12歲(sui)及(ji)(ji)以上(shang)(shang)癲(dian)癇(xian)患者(zhe)的(de)(de)(de)原發(fa)(fa)(fa)性(xing)全(quan)面(mian)性(xing)強(qiang)直(zhi)-陣攣(luan)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)輔(fu)(fu)助治療(liao)。此外,吡侖帕(pa)(pa)奈還在美(mei)國(guo)獲批可作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)單藥治療(liao)12歲(sui)及(ji)(ji)以上(shang)(shang)癲(dian)癇(xian)患者(zhe)的(de)(de)(de)部(bu)分性(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(zuo)。衛材(cai)(cai)已在美(mei)國(guo)申請(qing)批準擴大(da)吡侖帕(pa)(pa)奈的(de)(de)(de)適應癥,涵(han)蓋單藥和輔(fu)(fu)助治療(liao)伴(ban)(ban)或(huo)不伴(ban)(ban)繼(ji)發(fa)(fa)(fa)性(xing)全(quan)面(mian)性(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)部(bu)分性(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)兒科癲(dian)癇(xian)患者(zhe)(2歲(sui)及(ji)(ji)以上(shang)(shang))。
癲(dian)癇發(fa)作的潛在原因可(ke)能與腦內鈉離子通道參與的神經元過(guo)度(du)興(xing)奮相關(guan)。盧非(fei)酰胺的作用(yong)(yong)機制是通過(guo)調節大腦中電壓(ya)門控(kong)鈉離子通道的活(huo)性,延長(chang)其(qi)(qi)失活(huo)狀態,從而發(fa)揮其(qi)(qi)抗癲(dian)癇作用(yong)(yong)。該藥(yao)(yao)物(wu)(wu)已獲(huo)歐洲和(he)美(mei)國批(pi)準(zhun)用(yong)(yong)于與其(qi)(qi)它(ta)抗癲(dian)癇藥(yao)(yao)物(wu)(wu)聯合治療與LGS相關(guan)的癲(dian)癇發(fa)作。在日(ri)本(ben),該藥(yao)(yao)被(bei)批(pi)準(zhun)用(yong)(yong)于其(qi)(qi)它(ta)抗癲(dian)癇藥(yao)(yao)物(wu)(wu)治療與LGS相關(guan)的強直(zhi)和(he)失張(zhang)力發(fa)作療效不足時的輔助(zhu)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)。
此外,對于衛材和Biogen公司于2017年10月22日聯合成功研發的Aβ抗體aducanumab,在年會上也介(jie)紹(shao)了Biogen目前(qian)正在開展的針對aducanumab長期(qi)用藥(yao)的一項Ib期(qi)臨床研究(jiu)。
衛材將包括癲(dian)癇(xian)在(zai)內的神(shen)經病學視為重點關(guan)注的治療領(ling)域(yu),并(bing)致(zhi)力于為癲(dian)癇(xian)患者(zhe)提供(gong)新的治療方案,擴(kuo)大吡(bi)侖帕奈(nai)惠及的患者(zhe)群(qun)體,為解決癲(dian)癇(xian)患者(zhe)及其家屬(shu)的多樣化(hua)需求(qiu)作出更大的貢獻,并(bing)為這個群(qun)體提高福祉。
吡侖帕奈主要(yao)報告文稿:
報告編號 |
摘要標題 |
報告編號:259 |
將吡(bi)侖(lun)帕(pa)奈輔(fu)助(zhu)治(zhi)療(liao)局灶性(xing)癲癇的(de)療(liao)效和安全性(xing)的(de)III期(qi)試驗結(jie)果外推評估其單藥治(zhi)療(liao)情況(kuang) |
報告(gao)編號(hao):260 報告展示時(shi)間: 4月22日(周(zhou)日) 16:00 - 17:30 |
吡侖帕奈輔(fu)助治療局灶性(xing)癲(dian)癇(xian)患者的III期試驗中與顯著(zhu)有效(xiao)(癲(dian)癇(xian)發(fa)作頻率/ 28天下降≥75%)相關的臨床因素(su)(su):后(hou)期多因素(su)(su)分(fen)析 |
報告(gao)編號:261 報告展示時(shi)間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
吡(bi)侖帕奈(nai)輔(fu)助治療(liao)中常見聯(lian)合(he)抗癲癇藥物的療(liao)效:一項對特發性(xing)全面性(xing)癲癇(IGE)患者III期試(shi)驗(yan)的開(kai)放(fang)性(xing)延長期研究(OLEx)的后期分析 |
報告號碼:267 報告展(zhan)示時間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
對吡侖帕奈應(ying)用(yong)于癲癇患者實際臨床護理(li)的回顧性IV期研究:中期分析 |
報告編號(hao):268 報告展示時間: 4月(yue)22日(周日) 16:00 - 17:30 |
吡侖帕(pa)奈輔助治療(liao)青少年患者的(de)長期療(liao)效和(he)安全性評估(gu):開放延長期研究的(de)后期分析 |
報告編號:270 |
吡侖帕(pa)奈治療原發性全面(mian)性強直-陣攣(luan)(PGTC)發作的患(huan)者預隨機每月(yue)癲癇發作計(ji)數的時間:潛在的新(xin)臨床終(zhong)點 |
盧非酰胺主要(yao)報告文稿(gao):
報告編號 |
摘要標題 |
報(bao)告(gao)編(bian)號:272 報告展示時間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
盧非酰胺研究(jiu)303的后期(qi)分析:Lennox-Gastaut綜合(he)征(zheng)(LGS)患者(zhe)癲癇無發(fa)作的天數 |
報告編號:273 報告展示時間(jian): 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
盧非酰胺輔(fu)助治(zhi)療LGS的療效和安(an)全性(xing):研究022、022E、303、304和305的結果(guo) |