杭(hang)州2023年5月25日 /美通社/ -- 凌(ling)(ling)科藥業(杭州)有限公(gong)司(si)(si)(以下簡稱“凌(ling)(ling)科藥業”)是一家處于(yu)臨床階段(duan)的(de)創(chuang)新藥研(yan)發公(gong)司(si)(si)。公(gong)司(si)(si)今日宣布(bu)其自主(zhu)研(yan)發的(de)1類創(chuang)新藥LNK01004針(zhen)對(dui)銀屑病(Psoriasis)的(de)Ib期(qi)臨床試驗已完成第一隊列患者給藥。
該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度斑塊型銀屑病受(shou)試者(zhe)中的安全性(xing)、耐受(shou)性(xing)、藥代動力學特征(zheng)以及(ji)初步有效性(xing)。
銀屑(xie)病是免(mian)疫介(jie)導的(de)慢性(xing)(xing)、復發(fa)性(xing)(xing)、炎(yan)癥(zheng)性(xing)(xing)皮膚病,典型(xing)皮損臨床(chuang)表(biao)現為鱗屑(xie)性(xing)(xing)紅斑(ban)或斑(ban)塊(kuai),局部(bu)或廣泛(fan)分布。患(huan)者往(wang)往(wang)需終生接受治療,治療目的(de)主(zhu)要為控(kong)制(zhi)(zhi)病情、防止并發(fa)癥(zheng)的(de)發(fa)生或發(fa)展,從(cong)而(er)(er)提高患(huan)者生活(huo)質(zhi)量(liang)。LNK01004軟膏(gao)是一款外用(yong)皮膚限制(zhi)(zhi)性(xing)(xing)JAK抑制(zhi)(zhi)劑(ji),擬(ni)用(yong)于治療銀屑(xie)病等相關疾病。藥物主(zhu)要分布在(zai)致(zhi)病的(de)皮膚組織中、但(dan)在(zai)血(xue)液系統暴(bao)露量(liang)極(ji)低(di),從(cong)而(er)(er)避免(mian)了由于藥物全身系統暴(bao)露而(er)(er)帶來(lai)的(de)潛在(zai)的(de)系統性(xing)(xing)免(mian)疫抑制(zhi)(zhi)造(zao)成的(de)安(an)全性(xing)(xing)問(wen)題。LNK01004作為一款代(dai)表(biao)性(xing)(xing)的(de)第三代(dai)JAK抑制(zhi)(zhi)劑(ji),具有同(tong)類首創(First-in-Class)的(de)潛力。
凌(ling)科藥(yao)(yao)業(ye)首(shou)席(xi)開發官吳昱(yu)博士表示:“LNK01004完成首(shou)批患者(zhe)給藥(yao)(yao),是(shi)其(qi)臨床(chuang)研究(jiu)的一(yi)個重要里程碑。LNK01004在臨床(chuang)前動物藥(yao)(yao)效實驗(yan)(yan)中,已經展現了較好(hao)的有效性和(he)安(an)全(quan)性。其(qi)Ⅰ期健康(kang)人試(shi)驗(yan)(yan)已于(yu)今年完成,試(shi)驗(yan)(yan)結果(guo)顯示出(chu)了較好(hao)的安(an)全(quan)性,我們期待(dai)LNK01004在患者(zhe)試(shi)驗(yan)(yan)中的良好(hao)表現。”
“作為第三代JAK抑制劑,LNK01004皮膚給藥可有效抑制皮膚組織中銀屑病相關細胞因子誘導的JAK/STAT信號通路,同時擁有血液系統暴露量極低的優勢,可避免由于系統暴露量而帶來的潛在安全性問題”,凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示:“公司致力于開發更為安全有效的于JAK抑制劑。我們的豐富且差異化的產品管線是公司的核心競爭優勢之一。除了高選擇性的JAK1抑制劑LNK01001,在第三代組織限制性JAK抑制劑領域,凌科藥業已打造了一個進入臨床試驗階段多個產品的管線,包括在此之前我們的腸道限制性的LNK01003已經進入臨床Ⅱ期。我們衷(zhong)心期待能為患者帶來更多安全有效的創新的治(zhi)療方案。”