蘇州2021年5月7日 /美通社/ -- 2021年5月，康日百奧新增的下游純(chun)化(hua)生產線正式(shi)投(tou)入使用(yong)，為了滿足(zu)日益增加的客(ke)戶需求(qiu)，基于對未來生物藥成長性的預見，康日百奧正在(zai)逐(zhu)漸擴大(da)在(zai)產能上的布局。

目前康日百奧已經建立起2000L一次性生物反應器及相應生產線，隨著一條新的下游純(chun)化生產線全面投入使用，將能更好地匹配已(yi)布局(ju)上游生產線產能，具備同(tong)時并行生產多個不同(tong)產品的能力。

此次下游純化生產線的擴充，可極大地提高對于不同項目并行生產的服務能力，更加高效地(di)實現產品的交付，在符合國際現行法規的前提下，防止交叉污染的風險，能夠完全獨立地、并行(xing)地對不同合作(zuo)伙(huo)伴(ban)項目進(jin)行(xing)生產，加速對更多的(de)合作(zuo)伙(huo)伴(ban)IND申(shen)報及臨床生產的(de)賦能(neng)要求。

高效高質一直是藥物開發階段的主旋律，在產能擴充效率升級的基礎上，質量仍是康日百(bai)奧(ao)關(guan)注的重(zhong)點，基于當前已通過(guo)歐(ou)盟質(zhi)量受權人審(shen)計（QP Audit）、藥品生(sheng)產許可證檢查的高標準國際(ji)化(hua)質(zhi)量體系，不斷(duan)推(tui)動持(chi)(chi)續改進和支持(chi)(chi)創新(xin)實(shi)踐。通過(guo)在與不同客(ke)戶審(shen)計與合作的過(guo)程(cheng)中(zhong)，進一步優化(hua)和提升質(zhi)量體系，以確(que)保用高標準的質(zhi)量賦能客(ke)戶。

下游生產線共有超過3000平米的純化廠地，在廠房建設之初便對這一純化擴展區域進行預留，下游產線的擴產對于康日百奧來說是迅速發展的又一里程碑，在已成功交付30余批次的GMP生產后，可以更加高效地駛入新的發展快車道。通過不同維度的發展來更好地賦能(neng)助(zhu)(zhu)推合作伙伴(ban)項目(mu)的進(jin)程，助(zhu)(zhu)力更多行業“巨人”的成長。同時(shi)也可以進(jin)一步去(qu)釋放康日百(bai)奧技(ji)術團(tuan)隊在這一領(ling)域積(ji)攢的巨大能(neng)量和潛能(neng)。